王光裕

作品数：13被引量：7H指数：1
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：糖基化融合蛋白抗体药物重组腺相关病毒FC融合蛋白更多>>
发文领域：医药卫生生物学文化科学化学工程更多>>
发文期刊：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》《中国生物制品学杂志》《药物分析杂志》《中国药品标准》更多>>
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溶瘤病毒选择增殖活性检测方法的建立及优化
《中国生物制品学杂志》2024年第11期1349-1353,共5页王光裕 于雷 史新昌 周勇 
中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金(2023-PT350-01)。
目的以重组人单纯疱疹病毒-1(recombinant human herpes simplex virus-1,rhHSV-1)作为溶瘤病毒,建立溶瘤病毒选择增殖活性测定方法,并进行优化及验证,以期用于溶瘤病毒相关制品的质量评价。方法将rhHSV-1按相同的MOI分别感染正常细胞...
关键词：溶瘤病毒 选择增殖活性 qPCR法 重组人单纯疱疹病毒-1 增殖比值 
qPCR在重组腺相关病毒产品大片段宿主细胞残留DNA检测中的应用被引量：1
《中国生物制品学杂志》2024年第7期775-778,787,共5页王光裕 史新昌 杨靖清 李响 于雷 周勇 
国家重点研发计划(2023YFC3403305);中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金(2023-PT350-01)。
目的考察qPCR法检测重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)基因治疗产品中大片段宿主细胞残留DNA(host cell residual DNA,HCD)的可行性。方法提取4种不同血清型rAAV核酸,采用qPCR法对宿主HEK293细胞基因组长末端重...
关键词：荧光定量PCR 重组重组腺相关病毒 基因治疗产品 宿主细胞残留DNA 
重组腺相关病毒中游离与错误包装宿主细胞DNA检测的两种前处理方法的比较被引量：1
《中国生物制品学杂志》2024年第5期527-531,共5页王光裕 胡倩 史新昌 闫书美 周勇 刘宾 
国家重点研发计划(2023YFC3403305);国家药品质量标准提高课题(2022S07);中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金(2023-PT350-01).
目的采用DNA酶(deoxyribonuclease,DNase)处理与填料亲和两种前处理方法检测重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)游离与错误包装宿主细胞DNA(host cell DNA,HCDNA)残留量,并进行比较。方法分别采用DNase处理法和...
关键词：腺相关病毒 DNA酶 亲和填料 PCR 宿主细胞DNA 游离 错误包装 
首批HEK293细胞DNA含量测定国家标准品的制备
《中国生物制品学杂志》2024年第3期316-321,共6页王光裕 杨靖清 魏长龙 周泽鑫 杨志行 黄钰 周勇 
北京市科技计划(Z2211000079220155);2022年度国家药品标准制修订研究课题(2022S07)。
目的制备HEK293细胞DNA含量测定用国家标准品,以期为行业内HEK293细胞残余DNA的测定提供支持。方法使用Genomic-tip 500/G以及基因组DNA纯化试剂制备HEK293细胞DNA,以其为标准物质原料,采用紫外分光光度法和琼脂糖凝胶电泳法进行纯度和...
关键词：HEK293细胞 宿主残余DNA 国家标准品 荧光定量PCR 
多重数字PCR在rAAV基因组完整性评价中的探索应用
《药物分析杂志》2023年第12期1995-2003,共9页于雷 王光裕 凡文超 史新昌 周勇 
北京市科技计划资助(Z221100007922015)。
目的:探索采用多重数字PCR(dPCR)技术评价重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus, rAAV)基因组完整性的可行性。方法:采用芯片式dPCR系统,针对rAAV基因组的末端反向重复序列(ITR)区和目的基因(或3’非翻译区)建立双重PCR法...
关键词：多重数字PCR 重组腺相关病毒 基因组完整性 末端反向重复序列 目的基因 
数字PCR技术检测rAAV产品中质粒DNA残留
《药物分析杂志》2023年第12期2004-2009,共6页凡文超 于雷 安怡方 王光裕 史新昌 周勇 
北京市科技计划资助(Z221100007922015)。
目的:利用数字PCR(dPCR)技术检测重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus, rAAV)产品中质粒DNA残留。方法:针对质粒抗性基因KanR序列的4个不同区段设计引物探针,建立单重和双重dPCR检测KanR残留量;在双重dPCR中,双阳性孔代...
关键词：数字PCR 重组腺相关病毒 质粒DNA残留 KanR基因 
qPCR法用于rAAV2-ND4注射液中可复制型AAV2(rcAAV2)的检测
《药物分析杂志》2023年第12期2010-2016,共7页秦玺 陈龙 杨靖清 李响 周峰 史新昌 毕华 王光裕 朱留强 安怡芳 裴德宁 周勇 
北京市科学技术委员会资助(Z221100007922015)。
目的:建立并验证rAAV2-ND4中可复制型AAV2(rcAAV2)的qPCR检测方法。方法:rAAV2-ND4样品(3.0×10^(10)vg·mL^(-1),每孔接种100μL)和wtAd5辅毒(6.0×10^(9)TCID50·mL^(-1),每孔接种10μL)同时感染HEK293细胞(6.0×105cells·mL^(-1),每...
关键词：可复制型AAV 实时定量PCR 检测 方法 基因治疗 
重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗制品质控检验技术重点考量
《药物分析杂志》2023年第11期1811-1819,共9页秦玺 于雷 陶磊 毕华 王光裕 史新昌 周勇 
国家质量基础设施资助(2021YFFO600804);北京市科学技术委员会资助(Z221100007922015)。
近些年,国内基因治疗行业迅速发展,创新制品不断涌现,如何对该类制品进行有效的质量控制成为业界十分关心的问题。本文借鉴基因治疗制品质量控制领域中相对成熟的、有效的、实用性被证明的方法,以重组腺相关病毒基因治疗制品为例,从检...
关键词：基因治疗制品 重组腺相关病毒 检验检测 通用技术要求 
双重数字PCR法评价Luc2P系列报告基因细胞系的稳定性
《中国生物制品学杂志》2023年第7期826-832,838,共8页于雷 王光裕 裴德宁 安怡方 史新昌 周勇 
国家科技重大专项重大新药创制(2018ZX09101001-003);国家药典标准提高课题(2019S06)。
目的 建立双重数字PCR(digital PCR,dPCR)法评价Luc2P系列报告基因细胞系(CHO-K1、Hacat、HEK293和UT7)的萤光素酶(luciferase,Luc)基因稳定性。方法 提取Luc2P系列报告基因细胞系的基因组DNA,建立一种双重dPCR法,同时检测内参基因RPP3...
关键词：报告基因细胞系 萤光素酶 稳定性 双重数字PCR 
应用无菌隔离器进行医用透析纸吸塑盒内容器外表面无菌检查方法研究
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第5期58-61,共4页王光裕 史新昌 范文红 周勇 
国家质量基础设施体系(2021YFF0600804)。
研究应用无菌隔离器进行医用透析纸吸塑盒内容器外表面无菌检查方法。方法 取30支未开包装供试品用胶带于透析纸一侧密封,并在其间夹入过氧化氢灭菌生物指示剂(正反两个方向各放置一个);另取5支供试品同样操作,但需要破坏塑料盒一侧密封...
关键词：无菌隔离器 胶带密封法 医用透析纸吸塑盒 容器外表面无菌检查 
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