肠溶

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国产肠溶片抽检不合格信息统计及质量风险浅析
《药学前沿》2025年第4期582-587,共6页吴艳琳 王姗姗 乔戈 聂小春 
目的通过汇总武汉药品医疗器械检验所在日常监督抽检中发现的市售双氯芬酸钠肠溶片溶出度异常结果,分析我国肠溶片质量现状。方法通过系统收集和梳理肠溶片不合格记录中产品名称、不合格项目、生产企业、抽样所在地、批号及年份等信息,...
关键词:药品抽检 肠溶片 溶出度 监管 
高效液相色谱法测定泊沙康唑肠溶片中有关物质
《食品与药品》2025年第2期173-180,共8页管迪 王金国 周海峰 
目的 建立泊沙康唑肠溶片中有关物质的高效液相色谱(HPLC)检测方法。方法 采用Agilent ZORBAX EclipsePlusC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.1%三氟乙酸(TFA)水溶液为流动相A,水-乙腈(10:90)并添加0.1%TFA为流动相B,梯度洗脱,流速1.0...
关键词:泊沙康唑肠溶片 有关物质 高效液相色谱法 方法验证 质量标准 
曲安奈德鼻喷雾剂联合桉柠蒎肠溶胶囊治疗慢性鼻窦炎的效果观察
《基层医学论坛》2025年第10期82-85,共4页饶普通 
目的探究曲安奈德鼻喷雾剂联合桉柠蒎肠溶胶囊治疗慢性鼻窦炎的临床效果。方法选取2022年5月—2024年5月德江县人民医院诊治的120例慢性鼻窦炎患者作为研究对象,依据治疗方案的不同将患者分为对照组和研究组,各60例。对照组使用曲安奈...
关键词:曲安奈德鼻喷雾剂 桉柠蒎肠溶胶囊 慢性鼻窦炎 
Zn^(2+)-Ca^(2+)二元离子调控HPMC肠溶空心胶囊性能
《化工进展》2025年第4期2250-2257,共8页喻喜华 何楚琪 许福春 石贞香 刘振宇 肖美添 
国家自然科学基金(22078120,81703390);福建省高校产学合作项目(2024Y4007)。
针对结构致密性不足的问题,采用乳酸锌和氯化钙复合离子溶液对海藻酸钠基囊胚进行二元离子交联反应,制备致密性好且力学性能优良的HPMC肠溶空心胶囊。通过FTIR、XRD、SEM、EDS、力学性能试验等对胶囊膜进行结构表征和性能测试,并探究了...
关键词:凝胶 乳酸锌 氯化钙 扩散 肠溶空心胶囊 
CYP2C19基因多态性对奥美拉唑药代动力学影响
《湖北科技学院学报(医学版)》2025年第2期98-102,106,共6页朱琦涛 姜敏生 尹咸淼 宋欢 丁峰 甘方良 
咸宁市科技计划社发类研发重点专项(2021SFYF005)。
目的研究中国成人受试者体内不同CYP2C19基因型对奥美拉唑镁肠溶片药代动力学影响。方法招募32例中国健康成人受试者空腹单次服用奥美拉唑镁肠溶片参比制剂并进行基因检测,采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全...
关键词:奥美拉唑镁 CYP2C19 基因组学 药代动力学 肠溶片 
泊沙康唑肠溶片的质量评价与生物等效性研究
《中国新药杂志》2025年第8期843-849,共7页王华伟 隋鑫 吴秀君 曹莹 陈璐 李晓斌 李美烨 葛雨鑫 王文萍 
国家中医药管理局师承项目([2022]76);辽宁省自然科学基金项目(20180550690);辽宁省“兴辽英才计划”项目(XLYC1802008);辽宁省中药临床药物代谢动力学重点实验室资助项目。
目的:对国产与原研泊沙康唑肠溶片进行质量对比和生物等效性研究,探究二者是否存在质量和生物利用度差异。方法:对2厂家生产泊沙康唑肠溶片的质量标准进行对比,性状、UV图谱、HPLC图谱、有关物质、水分、溶出度、含量均匀度、含量、微...
关键词:泊沙康唑肠溶片 质量对比 生物等效性 
盐酸二甲双胍肠溶胶囊治疗2型糖尿病有效性与安全性的研究
《中国糖尿病杂志》2025年第3期210-214,共5页伍一鸣 张健 顾楠 董其娟 刘瑞云 张虹 刘海霞 赵永才 程霖 朴莲善 边芳 何刚 李全民 杜玮 王昭玲 徐伟 钟历勇 郭晓蕙 
目的 评价生活方式干预血糖控制不佳的T2DM患者使用盐酸二甲双胍肠溶胶囊(君力达^(®))治疗的有效性和安全性。方法 本研究采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的非劣效性试验设计,选取2020年7月至2022年3月15家研究中心招募的T2DM患...
关键词:糖尿病 2型 盐酸二甲双胍 非劣效性试验 
基于体外溶出度评价的祖师麻肠溶片包衣材料优选及质量研究
《中南药学》2025年第3期685-689,共5页卢凤华 朱荣玥 彭胡麟玥 孙旭 张旭 张仲毅 董晓旭 曲昌海 尹兴斌 倪健 
中华中医药学会青年人才托举工程项目(No.2021-QNRC2-A03);国家中医药管理局高水平建设学科-中药药剂学(No.zyyzdxk2023272)。
目的优选祖师麻肠溶片包衣工艺,制备出符合肠溶片剂要求的祖师麻肠溶片,并对祖师麻肠溶片进行质量评价。方法以体外溶出度、崩解时限为指标,确定祖师麻肠溶片的最佳包衣材料及最优包衣工艺;采用薄层色谱法对祖师麻肠溶片中的祖师麻甲素...
关键词:祖师麻肠溶片 祖师麻甲素 溶出度 工艺优选 质量研究 
泊沙康唑肠溶片微生物限度检查方法适用性研究
《中国医药科学》2025年第5期41-44,共4页郑露 周剑 陈洁 
重庆市教育委员会科学技术研究计划项目(KJQN202302803)。
目的建立1种经过验证的检测泊沙康唑肠溶片中微生物限度的方法。方法根据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106相关要求,考虑到这种药物对微生物生长可能产生的影响,拟采用两种方法。方法一:常规法取1∶10样品供试液直接...
关键词:泊沙康唑 微生物限度 方法学验证 薄膜过滤 
桉柠蒎肠溶胶囊联合糠酸莫米松鼻喷雾剂、罗红霉素片治疗慢性鼻窦炎患者的效果
《中国民康医学》2025年第5期64-66,共3页马伟 
目的:观察桉柠蒎肠溶胶囊联合糠酸莫米松鼻喷雾剂、罗红霉素片治疗慢性鼻窦炎患者的效果。方法:回顾性分析2022年1月至2024年1月该院收治的60例慢性鼻窦炎患者的临床资料,按治疗方案不同分为观察组和对照组各30例。对照组采用糠酸莫米...
关键词:慢性鼻窦炎 桉柠蒎肠溶胶囊 糠酸莫米松鼻喷雾剂 罗红霉素 鼻黏膜纤毛输送率 复发率 
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