抽验模式

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国家局领导充分肯定北京药品抽验模式创新
《首都医药》2013年第11期26-26,共1页庄文娟 
本刊讯 日前，国家食品药品监督管理总局党组成员孙咸泽来京调研药品抽验工作，他充分肯定北京市在药品抽验模式方面所做的创新。
关键词：药品抽验工作 抽验模式 北京市 食品药品监督管理 
美国FDA药品监督检查与抽验模式分析及启示被引量：3
《中国药房》2012年第41期3847-3849,共3页孙苓苓 毕开顺 
目的:为进一步完善我国药品抽验模式提供参考。方法:通过查阅相关文献对美国FDA的药品监督检查与抽验机构和模式进行分析,并结合相关案例,探讨此种模式对我国的启示,并提出建议。结果与结论:我国应重视企业的《药品生产质量管理规范》(G...
关键词：FDA 监督检查 抽验模式 分析 启示 
欧盟药品上市后抽验模式分析与启示被引量：7
《中国新药杂志》2012年第9期956-959,共4页孙苓苓 毕开顺 
由于我国药品生产企业数目众多,流通环节众多,市场保障体系建立尚不完全,因而影响药品安全的风险因素也较多,药品质量问题越来越引起了国家与公众的重视。与我国相比,欧盟已经建立了完善的药品抽验体系,本文通过对欧盟上市后药品抽验监...
关键词：欧盟 CAP抽验 市场监督抽验 模式 
中国药品上市后抽验模式现状及问题被引量：14
《中国现代应用药学》2012年第8期762-765,共4页孙苓苓 毕开顺 
目的在综合分析中国药品上市后抽验模式现状及问题的基础上,提出药品上市后抽验的建议。方法通过文献研究的方法,发现中国药品上市后抽验模式中存在的问题,并提出相关建议。结果与结论在药品抽验中引入以风险为基础的抽验模式,将药品上...
关键词：药品抽验模式 评价抽验 监督抽验 
关于药品抽验工作的几点探讨被引量：2
《首都医药》2011年第19期55-55,共1页张亮 
目的探讨当下药品抽验工作中存在的问题,并提出改进建议。方法对近几年药品抽验工作中遇到的问题进行总结分析。结果与结论药品抽验工作对净化药品市场,打击假劣药品起到了积极的作用,但会对经营企业造成一定的经济损失,为完善和改进现...
关键词：药品抽验 抽验模式 改进措施 
北京市药品监督管理局关于印发2011年北京市药品抽验工作计划的通知
《首都医药》2011年第3期37-40,共4页
为开展好2011年药品抽验工作，加强基本药物质量监管，提高药品抽验的覆盖率和靶向性，充分发挥药品抽验对日常监管和稽查执法的促进与服务作用，配合国家医药卫生体制改革的开展，探索建立新的药品抽验模式，现将《2011年北京市药品抽...
关键词：北京市药品监督管理局 药品抽验工作 医药卫生体制改革 质量监管 基本药物 日常监管 抽验模式 靶向性 
药品抽验机制存在的问题与建议被引量：2
《首都医药》2010年第16期15-15,共1页岳小林 方颖 
2008～2009年国家药品评价性抽验的机制改革,打破以往几十年仅依照质量标准检验抽验模式,运用评价来发现影响药品质量的各种因素,如原敷料、生产工艺、质量标准、仓储等,成效显著。但与此同时,药品评价性抽验与其他工作衔接、评价数据...
关键词：药品抽验 药品评价 质量标准 2009年 机制改革 抽验模式 药品质量 生产工艺 
药品评价抽验模式的改进和完善实施方案要点探讨被引量：10
《药物分析杂志》2009年第11期1964-1968,共5页张弛 郭志鑫 朱嘉亮 朱炯 姜典才 黄志禄 任春 
目的:为实现客观、科学、全面反映药品质量的总体水平,保证国家药品评价性抽验结果的准确性,我们初步构建了科学的药品评价模式。方法:新的国家药品抽验方案设计新思路新方法,明确了工作目标。结果与结论:药品评价抽验方案具有可操作性...
关键词：药品抽验模式 药品评价抽验 实施方案 
药品评价抽验模式的改进和完善——对药品质量状况分析方法的初探被引量：13
《药物分析杂志》2009年第10期1765-1767,共3页朱嘉亮 姜典才 张弛 郭志鑫 朱炯 黄志禄 任春 
药品抽验质量分析能促进药品质量标准的提高,可以对药品质量总体水平做出较为科学的评估。药品质量分析探索性工作已经开展并初见成效,证明了质量分析的重要作用,体现了真正意义的技术监督。本文对在新的药品监管形势下药品评价抽验的...
关键词：药品抽验模式 药品评价抽验 质量分析 
浅析国家评价性抽验模式的改革被引量：14
《海峡药学》2009年第6期238-239,共2页王敏 
本文通过对抽样方式、检验工作改革等方面的详细分析,充分肯定了2008年国家评价性抽验模式改革的成果,并对今后如何更好地提高药品评价抽验的效能提出了建设性的建议。
关键词：评价性 抽样 检验 效能 
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