处方工艺研究

作品数：223被引量：514H指数：10
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相关作者：徐德生冯怡李岩李健和陈秀更多>>
相关机构：江西中医药大学沈阳药科大学上海中医药大学海南省人民医院更多>>
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双层推拉式渗透泵控释制剂仿制药处方工艺研究的一般考虑被引量：3
《中国新药杂志》2022年第13期1254-1258,共5页韩云川 司晓菲 徐晓宏 李飞 
口服渗透泵控释制剂在减少给药次数、平稳血药浓度、减少药物不良反应等方面有其独特优势,已在心血管系统、泌尿系统、内分泌系统、精神神经系统等适应证使用,得到临床医生和患者认可,并且其具有较高技术含量和经济效益,受到行业关注。...
关键词：双层推拉式渗透泵控释制剂 仿制药 处方工艺研究 
口服固体制剂一致性评价处方工艺研究的常见问题分析被引量：10
《中国新药杂志》2019年第13期1561-1566,共6页石靖 许真玉 
本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一些常见的问题,并针对主要问题提出相应的研究建议,旨在为...
关键词：仿制药 口服固体制剂 一致性评价 处方 工艺 
“质量源于设计”在仿制注射剂处方工艺研究中的应用被引量：30
《中国新药杂志》2014年第8期921-924,954,共5页蒋煜 杨建红 王亚敏 
由于注射剂给药后直接进入血液系统,各国药监机构均将其视为风险程度最高的产品之一。本文基于"质量源于设计"(QbD)的理念,对注射液质量风险来源进行了分析。本文还从注射剂质量概况(QTPP)、关键质量属性(CQA)、基于关键物料属性(CMAs)...
关键词：质量源于设计 仿制注射剂 处方工艺研究 应用 
仿制药注射剂处方工艺研究中的相关技术要求被引量：2
《中国新药杂志》2010年第7期561-563,572,共4页吕东 黄文龙 
仿制药目前在我国研发药品总量中占主导地位,与新药一起为公众健康用药提供了有力的保障。仿制注射剂作为很重要的一类仿制药,基于给药途径而对其质量提出更高要求。文中结合"质量一致性"原则,对现阶段仿制注射剂在处方工艺研究中需要...
关键词：仿制药 注射剂 处方工艺研究 质量一致性 
桂利嗪分散片处方工艺研究及溶出度考察被引量：3
《中国新药杂志》2005年第1期64-66,共3页戎欣玉 刘魁 刘宏飞 潘卫三 
目的:制备桂利嗪分散片并考察处方工艺与体外溶出度.方法:采用正交设计表L9(34)筛选处方,选用转篮法进行溶出度考察,溶出量采用紫外分光光度法测定.结果:分散片崩解时间小于3min,分散后的溶液能通过710μm筛网,溶出参数分别为:T50=0.33m...
关键词：桂利嗪 分散片 处方 崩解时间 溶出度 
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