创新性药物

作品数：16被引量：67H指数：5
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创新性药物研发过程中药学变更的相关考虑被引量：2
《中国新药杂志》2012年第22期2608-2611,共4页张宁 
由于创新性药物药学研究具有渐进性和不确定性,决定了其研究进程中必然存在各种变更。本文总结了创新性药物研发过程中药学变更的常见原因、评价核心、主要变更类型、各类变更的技术考虑要点,并以实例对研究思路做了进一步阐述。
关键词：创新性药物 药学研究 变更 技术要点 
创新性药物非临床安全性评价的基本要点被引量：6
《中国新药杂志》2010年第24期2261-2266,共6页彭健 
创新性药物是以治疗临床疾病、满足患者临床需求为导向而研发的新化合物实体或新生物技术药物。药物的非临床安全性评价是药物进入首次人体临床试验、临床开发过程中结合临床试验方案控制受试者安全性风险的重要过程。非临床安全性研究...
关键词：创新性药物 非临床安全性评价 研究策略 试验设计 结果评价 
创新药研发中0期临床试验的相关问题探讨被引量：1
《中国新药杂志》2010年第9期743-745,共3页杨志敏 孙涛 赵德恒 
通过对近年来在创新药研发领域中出现的0期临床试验的产生背景、研究思路和方法等相关问题进行阐述和分析,说明不断借鉴先进国家和地区在创新药研发技术新成果的精华,将会使我国创新药研发能力提高得更快更稳健。
关键词：创新性药物 临床试验 0期 微剂量 
创新性药物研发失败原因的探讨被引量：3
《中国新药杂志》2010年第1期17-19,共3页杨志敏 冯毅 
通过对近年来在我国申报的创新性化学药品申请项目的审评情况以及不批准的原因进行系统分析,探求导致创新药研发失败的主要因素。分析结果显示,在11.4%不批准的创新性药品申请中,41%为临床定位不合理,29%为临床前安全性结果不支持临床...
关键词：创新性药物 研发 失败 
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