医疗机构制剂

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广东省医疗机构制剂化学药品通用名称命名存在问题及对策被引量：1
《中国药事》2022年第10期1117-1121,共5页陈家润 沈波 沈小莉 张一凡 王晓英 
广东省食品药品监督管理局定向委托课题项目(编号2016许药01);广东省食品药品监督管理局科技创新项目(编号2018TDZ10)。
目的:分析广东省医疗机构化学药制剂通用名称命名存在的问题,为进一步加强广东省医疗机构化学药制剂通用名称命名的规范化、科学化提供参考。方法:通过对2019-2021年医疗机构制剂再注册技术审评中执行质量标准为《中国医院制剂规范》的...
关键词：医疗机构制剂(医院制剂) 通用名称 命名原则 药品名称 药品监管 
医疗机构制剂研制现状及创新发展路径分析被引量：15
《中国药事》2021年第9期1052-1059,共8页高敏洁 常云成 高静 
目的:为推动医疗机构制剂创新发展提供建议。方法:通过问卷和现场调研,了解上海市医疗机构在医疗机构制剂研发和推动医疗机构制剂向市售药品转化方面的意愿,以及存在的困难和需求等。并以上海为例,分析医疗机构制剂创新发展路径。结果:...
关键词：医疗机构制剂 中医药 创新发展 药品注册 
某医疗机构中药制剂质量标准存在的问题及修正对策被引量：13
《中国药事》2021年第9期1060-1065,共6页刘敏 田佳懿 年宏蕾 陈丽芳 刘炜 
国家自然科学基金面上基金资助项目(编号82073741);北京市属医院科研培育计划(编号PZ20190701);首都医科大学附属北京世纪坛医院青年基金(编号2017q-45);银丹解毒颗粒医疗机构制剂备案研究(编号2020-B06)。
目的:规范某医疗机构中药制剂质量标准,为医疗机构中药制剂质量标准的规范化发展提供参考。方法:对某医疗机构中药制剂质量标准进行梳理,分析中药制剂质量标准中存在的问题,并提出修正对策。结果:某医疗机构中药制剂的质量标准,主要存...
关键词：医疗机构制剂 中药制剂 质量标准 标准提高 问题与对策 
医疗机构中药制剂在激励政策下的发展研讨被引量：16
《中国药事》2021年第7期792-800,共9页马依林 张虹 吴晓龙 
河南省中医药科学研究专项(编号2018ZY2021);河南省中医药文化与管理研究项目(编号TCM2018021)。
目的:总结并剖析医疗机构中药制剂的相关激励政策,分析面临的问题并提出解决的方案,促进中药事业更好的发展。方法:运用政策对比、数据分析的方式,梳理并剖析医疗机构中药制剂各阶段的激励政策,从监管者与从业者两个角度分析面临的机遇...
关键词：中药制剂 医疗机构制剂 激励政策 备案制 
新型冠状病毒疫情期间医院中药制剂的应急备案申请被引量：3
《中国药事》2020年第9期1093-1098,共6页刘敏 刘礼斌 田佳懿 刘洋 陈丽芳 刘炜 
目的:为疫情防控用医疗机构制剂的应急备案提供参考。方法:结合《北京市药品监督管理局关于对新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用医疗机构制剂实施应急审批公告》《北京市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》以及我院新型...
关键词：新型冠状病毒 医疗机构制剂 应急备案 
药品管理法修订背景下医疗机构制剂监管创新与完善被引量：19
《中国药事》2020年第5期514-519,共6页霍增辉 
目的:分析修订的《药品管理法》在医疗机构制剂监管上的创新,为医疗机构制剂监管完善提供建议。方法:查阅相关文献和法规,结合我国医疗机构及医疗机构制剂行业现状,对医疗机构制剂监管进行评析。结果:修订后的《药品管理法》的实施对医...
关键词：医疗机构制剂 监管 创新 完善 
广东省医疗机构中药制剂注册申报存在问题及对策被引量：16
《中国药事》2019年第10期1097-1101,共5页陈家润 江映珠 孟兰贞 王晓英 吴雪龙 张一凡 
目的:分析广东省医疗机构中药制剂注册申报存在的问题,为促进医疗机构中药制剂的研发与发展提供参考。方法:通过对2016-2018年60份广东省医疗机构中药制剂注册申报资料进行梳理、归纳,从技术角度阐述医疗机构中药制剂注册申报资料存在...
关键词：医疗机构制剂 注册 问题 对策 
加强医疗机构制剂生产人员培训的实践与思考被引量：7
《中国药事》2018年第10期1419-1422,共4页倪晓霞 王庆芬 陈锦珊 
目的:探讨加强医疗机构制剂生产及管理人员培训的必要性,总结经验,思考改进措施。方法:从法规要求、制剂质量安全、创新发展3方面,讨论加强人员培训的必要性;并从培训组织架构、培训制度与方式、重点内容与培训实效等方面进行总结;从人...
关键词：医疗机构 制剂生产 质量管理 人员培训 GMP检查 
陕西省医疗机构制剂现状与对策分析被引量：13
《中国药事》2018年第1期76-81,共6页孙凯英 方宇 彭莉蓉 王晶晶 
中央高校基本科研业务费专项资金资助项目(编号sk2014041);西安交通大学青年拔尖人才支持计划项目;西安交通大学青年教师跟踪支持项目(编号2015qngz05)
目的:摸清陕西省医疗机构制剂现状和底数,明晰面临的机遇与挑战,提出有针对性的对策和建议,促进医疗机构制剂健康、可持续发展。方法:对2015年底全省换证的医疗机构制剂进行现状分析,探索制约医院制剂发展的主要因素,提出新医改背景下...
关键词：医疗机构制剂 品种 人员资质 厂房面积 固定资产 年生产总值 
医疗机构制剂生产的风险因素分析与管控被引量：7
《中国药事》2018年第1期30-33,共4页曹国颖 胡欣 孙钊 刘建中 刘凤琴 徐巧玲 
目的:分析医疗机构制剂生产的风险因素。方法:汇总物料、设备与设施、生产过程、质量控制和员工的职业风险方面的风险点,具体阐述分析。结果与结论:通过完善软硬件建设、加强制剂风险的控制以及持续改进,保障产品质量和患者用药安全。
关键词：医疗机构制剂 风险管控 持续改进 
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