医疗器械安全

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PDCA在我院医疗器械安全(不良)事件管理中的应用被引量：18
《中国医疗设备》2018年第5期161-164,共4页蔡银 
医疗器械安全(不良)事件管理是医疗器械临床使用安全管理的重要组成部分,其中不良事件报告是发现医疗器械安全性隐患和采取风险管理措施的前提。本文针对我院医疗器械安全(不良)事件的管理现状,借助PDCA质量管理工具,通过查找管理漏洞...
关键词：医疗器械不良事件 PDCA 上报质量 管理制度监测 安全管理体系 
浙江省医疗器械职业技能鉴定考核信息系统的设计与开发
《中国医疗设备》2016年第9期96-99,共4页董晗 
本文详细介绍了浙江省医疗器械鉴定考核信息系统的技术路线设计、功能设计以及系统开发过程中遇到的问题及解决方法。该系统的开发为职业技能鉴定以及同类考核提供了一种新的模式。通过系统试运行证明,信息化手段能够使鉴定考核程序变...
关键词：医疗器械鉴定考核 信息系统 职业技能 医疗器械安全 
医疗器械安全管理信息平台的研究和开发被引量：3
《中国医疗设备》2012年第6期95-98,共4页魏建新 刘胜林 苏敏 
目的探讨面向医疗器械安全的信息管理平台构建。方法自主研究和开发了医学工程信息管理平台,包括医疗设备的购置准入、资产管理、质量管理(风险评估、预防性维护、维修、检测、计量、培训)和分析评估功能,以及医用耗材的购置准入、库房...
关键词：医疗设备 医用耗材 安全管理 质量控制 风险管理 医学工程信息平台 
通过向FDA报告医疗器械不良事件，生物医学工程师保障患者安全
《中国医疗设备》2010年第7期170-170,共1页
通过FDA建立的Intemet安全资讯与不良事件报告程序，生物医学工程科有责任确保医疗器械安全有效。这项报告制度使得生物医学临床工程科与FDA之间建立了良好的关系。生物医学工程师独特的视角、知识、技能，使得他们能够对不同类型的医...
关键词：医疗器械不良事件 生物医学工程科 医疗器械安全 医学工程师 FDA 患者 故障原因 临床工程科 
“医疗器械安全管理研讨会”深入探讨新“《规范》”
《中国医疗设备》2010年第5期132-132,共1页
医疗器械临床使用安全日益受到各界广泛重视，今年1月18日，卫生部颁布《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（以下简称《规范》），第一次在政策层面以《规范》的形式将医疗器械临床安全提升到国家规范级别。从而，进一步掀起了...
关键词：医疗器械 安全管理 临床使用 临床安全 医疗机构 卫生部 
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