医药品安全

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国家药监局与韩国食品医药品安全部签署《关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》
《健康大视野》2019年第5期15-15,共1页
2019年2月26日上午,国家药监局局长焦红与韩国食品医药品安全部部长柳永珍在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与大韩民国食品医药品安全部关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》(以下简称《合作谅解备忘录》)。《...
关键词：医药品安全 国家药监局 医疗器械 备忘录 化妆品 合作 食品 监管 
韩国食品用微生物菌种管理现状被引量：9
《食品与发酵工业》2015年第11期237-242,共6页刘文丽 程池 姚粟 殷杰 
中国食品发酵工业研究院软课题(No.2012KJFZ-KX-法规01)
韩国《食品卫生法》及相关《食品法典》将食品原料分为3类,即食品中可使用的原料、食品中限制性使用的原料及食品中禁止使用的原料。通过《食品公典》中相关目录及韩国食品医药品安全处建立的食品原材料数据库检索,截止到2015年7月,韩...
关键词：韩国食品医药品安全处 食品微生物名单 菌种管理 
韩国明年开始执行韩药材GMP制度
《中医药国际参考》2014年第8期2-2,共1页徐俊 
2015年1月1日开始，韩国执行韩药材GMP制度。为了导入韩药材GMP制度，韩国于2012年6月修订了《药事法》。韩国食品医药品安全处通过对13家韩药材企业的考察，估计企业导入GMP制度，需花费1000万~5000万韩元（约合1万～5万美元）。
关键词：GMP 制度 药材 韩国 《药事法》 医药品安全 导入 企业 
韩国新增52种医药标准品
《中医药国际参考》2014年第7期2-2,共1页徐俊 
7月10日，韩国食品医药品安全处食品医药品安全评价院表示，医药标准品新增了52种。其中包括麦门冬、郁金、莪术、植防风、广藿香、苍术、黄芪及黄连等18种生药标准品（其中标准生药12种，指标成分6种）。由此医药标准品总数为276种。
关键词：医药品安全 标准品 韩国 药品安全评价 指标成分 麦门冬 广藿香 食品 
治疗糖尿病制剂“NAAS-01”Ⅱ期临床试验获通过
《中医药国际参考》2014年第4期24-24,共1页徐俊 
4月9日，韩国食品医药品安全处通过了“NAAS．01”药效试验和安全性试验的Ⅱ期临床试验。预期2016年进入Ⅲ期临床试验。“NAAS．01”为冷冻干燥过的蚕的提取物粉末制剂，能降低血糖。
关键词：Ⅱ期临床试验 制剂 糖尿病 治疗 Ⅲ期临床试验 安全性试验 医药品安全 药效试验 
韩国禁止将龟板作为食品原料使用
《中医药国际参考》2014年第4期6-6,共1页徐俊 
3月25日，韩国食品医药品安全处发布“食品标准与规格部分修订”公告，自4月25日起，禁止将龟板作为食品原料使用。
关键词：食品原料 龟板 韩国 医药品安全 食品标准 
韩国与WHO共同研发《国际标准生药建立指南》
《中医药国际参考》2013年第11期38-38,共1页徐俊 
WHO西太区会员国参加的草药规格国际协调论坛（FHH）（Western Pacific Regional Forum of Harmonization for Herbal Medicine, FHH）,今年10月份，采纳了韩国食品医药品安全厅食品医药品安全评价院提议的出版《国际标准生药建立指南...
关键词：国际标准 WHO 指南 生药 韩国 药品安全评价 医药品安全 国际协调 
韩国从食品中查出麻黄
《中医药国际参考》2013年第11期32-32,共1页徐俊 
韩国食品医药品安全处釜山厅查出餐饮公司FOOD WORLD生产的成品食品中，含有不许在食物中使用的麻黄，责令禁止流通与销售并回收该种食品。
关键词：食品 麻黄 韩国 医药品安全 
2012年韩国国内韩药材市场2778亿韩元
《中医药国际参考》2013年第11期51-51,共1页徐俊 
韩国食品医药品安全处表示，根据11月11日发布的食品医药品统计资料，2012年医药品全年的生产总值为15．71兆韩元，占韩国生产总值的1．23％。
关键词：药材市场 韩国 医药品安全 国内 统计资料 食品 
韩国食品医药品安全处发布“食品标准与规格修正案”
《中医药国际参考》2013年第8期5-6,共2页徐俊 
7月16日，韩国食品医药品安全处发布“食品标准与规格修正案”，规定沉香与龟板不得作为食品原料使用。原因是上述2种为濒危物种。
关键词：医药品安全 食品标准 修正案 韩国 食品原料 濒危物种 
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