疫苗效价

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第九批狂犬病疫苗效力检定用国家标准品的制备和质量研究
《微生物学免疫学进展》2024年第2期8-13,共6页王云鹏 李加 石磊泰 吴小红 赵丹华 叶强 李玉华 曹守春 
目的 制备第九批狂犬病疫苗效力检定用国家标准品,并进行质量研究。方法 按照《中华人民共和国药典》2015版(三部)(简称《中国药典》)中关于国家药品标准品制备的相关要求,采用生物反应器工艺,以Vero细胞为基质培养狂犬病病毒CTN-1V疫苗...
关键词：狂犬病疫苗 疫苗效价 标准品 制备 质量指标 
增强破伤风疫苗效价方法研究
《中国科技期刊数据库 医药》2022年第10期144-147,共4页田玉林 潘若文 马小伟 安文珏 崔艳霞 
研究探索增强破伤风疫苗效价的方法。方法 用戊二醛醛化交联蛋白并使之产生多聚体的特性,以不同条件戊二醛处理破伤风疫苗核心有效成分破伤风类毒素(TT)蛋白样品,通过液相色谱法测定TT醛化最佳浓度及醛化时间,样品稀释后接种NIH小鼠观...
关键词：破伤风疫苗 醛化 效价 
2012—2018年免疫策略调整前后北京市Ⅰ和Ⅲ型脊髓灰质炎疫苗免疫效果及疫苗效价监测分析被引量：5
《中华预防医学杂志》2020年第7期779-783,共5页李娟 张朱佳子 潘静彬 张合润 李仁清 李茂中 卢莉 黄芳 吴疆 
目的分析脊髓灰质炎(脊灰)疫苗免疫程序策略调整前后北京市2012、2014、2016和2018年脊灰疫苗免疫效果和疫苗效价。方法按照方便抽样的方法,于2012年选择朝阳区和延庆区,2014选择丰台区和大兴区,2016年选择通州区和平谷区,2018年选择东...
关键词：脊髓灰质炎 脊髓灰质炎病毒疫苗 口服 疫苗效果 疫苗效价 
我国预防性疫苗效价检测方法的现状和思考被引量：8
《中国生物制品学杂志》2019年第10期1158-1163,1168,共7页吴星 王晓娟 梁争论 
“十三五”科技重大专项(2018ZX09101001)
《中国药典》三部(2015版)中效价(效力)的定义为用适当的定量生物测定法确定的生物活性的量度[1]。疫苗效价与其活性及预期保护效果直接相关,是疫苗有效性和生产一致性的关键指标,一般包括体内效力ED50、病毒滴度、活菌数、抗原含量等...
关键词：疫苗 效价 体内效力 体外效力 相对效力 
预防宫颈癌不能只靠疫苗
《家庭医药（就医选药）》2019年第6期8-9,共2页
近年来,疫苗问题不时成为国内舆论的焦点。2018年7月,长春长生狂犬病疫苗造假事件震惊全国;接着,武汉生物曝出百白破疫苗效价指标不合格;2019年1月,江苏金湖近百名婴幼儿使用过期疫苗引发恐慌。除了疫苗本身质量问题,各类非法操作也让...
关键词：狂犬病疫苗 宫颈癌疫苗 预防 HPV疫苗 疫苗效价 质量问题 医务人员 安全管理 
不同氢氧化铝佐剂和吸附方式对无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗免疫效果的影响被引量：1
《中华微生物学和免疫学杂志》2018年第9期697-701,共5页粱疆莉 顾琴 高娜 马艳 姬秋彦 史荔 孙明波 衡燮 
国家科技重大专项课题（2015ZX09101031）;中国医学科学院重大协同创新项目“创新性疫苗研究”（2016-12M-1-019）
目的 研究不同氢氧化铝佐剂含量、两种吸附方式以及不同厂家氢氧化铝佐剂对无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗（DTaP-sIPV）免疫效果的影响.方法 用0.42 mg/ml、0.47 mg/ml、0.52 mg/ml终浓度的铝吸附相同剂量的百白破5种抗原,用...
关键词：DTaP—sIPV 吸附率 疫苗效价 抗百日咳毒素抗体 抗丝状血凝素抗体 抗百日 咳粘着素抗体 抗白喉类毒素抗体 抗破伤风类毒素抗体 
长春长生疫苗事件全程回顾
《家庭用药》2018年第9期44-45,共2页
2017年 2017年11月，长春长生百白破疫苗被查出不合格，公司回应无重大影响。 2017年11月3日，国家食药监总局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍。国家食药监总局接到中国食品药品检定研究院报告，在药品抽样检验中检出...
关键词：百白破疫苗 长生 长春 生物制品研究所 药品抽样检验 疫苗效价 不合格产品 药品检定 
效价指标不合格的百白破疫苗相关解答
《家庭用药》2018年第9期47-47,共1页
1．效价指标不合格的疫苗涉及哪些企业和批号？ 根据2017年11月3日国家食品药品监管总局发布信息：长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不...
关键词：百白破疫苗 疫苗效价 儿童预防接种证 国家食品药品监管 生物制品研究所 解答 疫苗接种 生产企业 
疫苗之殇：一次席卷全国的疫苗事件
《健康大视野》2018年第15期62-73,共12页
【新闻事件】凤凰WEEKLY疫苗事件七日后：那些被消费完毕的疫苗悲剧是否会就此被人遗忘？ 2018年7月15日：长生生物被查：狂犬疫苗记录造假。2018年7月19日：长生生物又曝出：因“百白破”疫苗效价不合格，被罚款344万元。2018-#-7月2...
关键词：狂犬疫苗 新闻事件 疫苗效价 百白破 生物 长生 
武汉生物再被监管40万不合格疫苗销往这里
《健康大视野》2018年第15期9-9,共1页
湖北省食品药品监督管理局26日在官网发布疫苗监管问答称，经现场检查发现，武汉生物制品研究所有限公司生产的201607050-2批次疫苗分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀造成疫苗效价不合格，该批次效价不合格疫苗共计40052...
关键词：生物制品研究所 合格疫苗 监管 武汉 食品药品监督管理局 疾病预防控制中心 疫苗效价 分装设备 
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