王秀文

作品数：36被引量：110H指数：7
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供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
发文主题：毒性研究GLP安全性评价给药遗传毒性更多>>
发文领域：医药卫生生物学环境科学与工程经济管理更多>>
发文期刊：《华西药学杂志》《药物分析杂志》《毒理学杂志》《中国公共卫生》更多>>
所获基金：国际科技合作与交流专项项目国家科技重大专项国家科技支撑计划国家高技术研究发展计划更多>>
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奥瑞克010临床前安全性评价被引量：3
《食品与药品》2010年第7期244-247,共4页王三龙 姜华 沈连忠 李保文 王秀文 李波 李秉坤 
目的奥瑞克010(OrienX010)以人单纯疱疹病毒(HSV-1)为载体,携带人源性或鼠源性的GM-CSF基因。在符合GLP的条件下,应用BALB/c小鼠和豚鼠进行临床前安全性评价研究。方法小鼠急性毒性试验中,采用最大耐受剂量法对BALB/c小鼠尾静脉和肌内...
关键词：HSV-1 OrienX010 急性毒性试验 过敏试验 溶血试验 
奥沙利铂脂质微球注射液制剂安全性评价
《食品与药品》2010年第5期174-176,共3页王三龙 孙立 张颖丽 沈连忠 齐卫红 李欣 王秀文 李保文 李波 
目的评价临床使用奥沙利铂脂质微球注射液的安全性。方法肌肉刺激性实验:主要观察家兔注射奥沙利铂脂质微球后48 h和2周的组织病理变化;溶血性实验:观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象;全身过敏性实验:豚鼠隔日3次腹腔注射奥沙利铂脂质...
关键词：奥沙利铂 脂质微球注射液 安全性评价 
麦冬水浸提液对大鼠胚胎/胎儿发育毒性研究被引量：4
《中国中药杂志》2010年第17期2334-2337,共4页张旻 刘晓萌 宋捷 胡燕平 王秀文 李波 
国际科技合作项目(2006DFB31690)
目的：观察麦冬水浸提液对SD大鼠胚胎/胎儿的发育毒性。方法：采用SD孕鼠,分为溶媒对照组、麦冬组,每组20只交配成功动物,于妊娠第6~17天经口灌胃给予麦冬水浸提液26.9 g.kg-1,每天1次,于妊娠第20天解剖。观察母体动物的临床症状、体重...
关键词：麦冬 大鼠 发育毒性 
清醒Beagle犬安全药理心血管遥测系统验证研究被引量：8
《中国药学杂志》2010年第11期828-831,共4页王三龙 张颖丽 齐卫红 李欣 沈连忠 王秀文 李保文 李波 
"十一五"国家科技重大专项"药物安全评价技术平台"课题资助项目(2008ZX09305-2)
目的选用临床上报道的对QT间期延长有影响的2种阳性药和无影响的1种阴性药在符合GLP条件下对心血管遥测系统进行验证。方法验证研究中,清醒Beagle犬分别静脉注射给予生理盐水(1 mL.kg-1,iv,n=2)、卡托普利(3 mg.kg-1,iv,n=2)、特非那丁(...
关键词：安全药理 遥测系统 清醒犬 QT间期 
两种高效光引发剂的体外细胞染色体畸变实验被引量：2
《生态毒理学报》2010年第3期356-361,共6页张旻 胡燕平 宋捷 王雪 王秀文 李波 
为检测高效光引发剂4,4′-二甲基二苯基碘鎓盐六氟磷酸盐(IHT-PI820)和2-异丙基硫杂蒽酮(IHT-PIITX)的染色体畸变作用,采用体外培养中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变实验,在代谢活化与非代谢活化条件下,观察PI820及ITX致CHL细胞株...
关键词：4 4′-二甲基二苯基碘鎓盐六氟磷酸盐(IHT-PI820) 2-异丙基硫杂蒽酮(IHT-PIITX) 染色体畸变 
秦皮水煎剂对SD大鼠胚胎/胎儿发育的影响
《世界科学技术-中医药现代化》2010年第5期788-792,共5页张旻 刘晓萌 宋捷 胡燕萍 王秀文 李波 
科学技术部国际科技合作项目(2006DFB31690):促进中药材在法国的注册和进入;负责人:林瑞超
目的:观察秦皮水煎剂对SD大鼠胚胎/胎儿发育的影响。方法:采用SD孕鼠,分为溶媒对照组、秦皮组,每组20只交配成功动物,于妊娠第6日开始至妊娠第17日经口灌胃给予秦皮水煎剂27.3g(生药)·kg^(-1),每天1次,于妊娠第20天解剖。观察母体动物...
关键词：秦皮 发育毒性 
安全药理遥测系统进行3Q验证的关注点被引量：10
《中国药学杂志》2010年第10期797-800,共4页王三龙 沈连忠 齐卫红 李欣 张颖丽 王秀文 李保文 李波 
目的研究清醒动物遥测系统在我国安全药理的应用,总结该系统的3Q验证经验。方法笔者从3Q验证的内涵、进行验证需要的软硬件、进行PQ验证的阳性和阴性药物的选择、验证方案及验证步骤等方面对遥测系统在3Q验证中的关注点进行探讨。结果...
关键词：安全药理 遥测系统 3Q验证 
杜仲水煎剂的遗传毒性研究被引量：7
《华西药学杂志》2009年第5期490-493,共4页胡燕平 王欣 宋捷 张旻 王秀文 李波 
国际科技合作项目:促进中药材在法国的注册和进入(No.2006DFB31690)
目的研究杜仲水煎剂的遗传毒性。方法采用小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA)和小鼠骨髓微核试验(MNT)。在MLA中,2.5、5、10、20 mg.ml-1生药4个浓度组在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下与L5178Y细胞作用3 h,表达2 d,制备基因突变频率平板...
关键词：杜仲水煎剂 淋巴瘤细胞试验 骨髓微核试验 遗传毒性 
秦皮水煎剂的遗传毒性研究被引量：2
《中国中药杂志》2009年第17期2228-2231,共4页胡燕平 宋捷 王欣 张旻 王秀文 李波 
国际科技交流与合作项目(2006DFB31690)
目的：研究秦皮水煎剂的遗传毒性。方法：采用小鼠淋巴瘤细胞试验（MLA）和小鼠骨髓微核试验（MNT）。MLA试验中，秦皮水煎剂（含生药）1.71，3.42，6.83，13.65 g·L-1 4个质量浓度组，超纯水阴性对照组及甲基甲烷磺酸酯、环磷酰胺阳...
关键词：秦皮水煎剂 小鼠淋巴瘤细胞试验 小鼠骨髓微核试验 遗传毒性 
五味子水煎剂的遗传毒性研究被引量：8
《癌变．畸变．突变》2009年第4期309-312,共4页胡燕平 王欣 宋捷 张旻 王秀文 李波 
国际科技合作项目:促进中药材在法国的注册和进入(2006DFB31690)
背景与目的:采用小鼠淋巴瘤细胞试验(MLA)和小鼠骨髓微核试验(MNT)研究五味子水煎剂的遗传毒性。材料与方法:在MLA中,设五味子0.97、1.94、3.88、7.77 mg/ml(生药)等4个浓度组,在非代谢活化(-S9)和代谢活化(+S9)条件下处理L5178Y细胞3 h...
关键词：五味子水煎剂 小鼠淋巴瘤细胞试验 小鼠骨髓微核试验 遗传毒性 
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