徐思

作品数：3被引量：8H指数：1
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发文主题：非临床研究ICHGLP美FDA药物非临床研究质量管理规范更多>>
发文领域：医药卫生经济管理更多>>
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计算机信息系统应用与药物非临床研究(GLP)
《四川生理科学杂志》2005年第3期113-114,共2页王红星 徐思 
信息技术应用在管理过程中,充分体现了GLP管理思想,保证产生的研究资料全息性,真实、完整、可靠,不易消除,可追朔性和多重关联性,有足够的证据来证明药物非临床研究过程和研究资料的证据价值,也可独立进行资料的证据性校验,收到了事半...
关键词：GLP 信息系统 美FDA ICH 非临床研究 计算机信息 系统应用 药物 管理过程 研究资料 证据性 信息技术 管理思想 
我国GLP与国际GLP差异探讨被引量：8
《四川生理科学杂志》2005年第3期114-115,共2页徐思 王红星 
我国实施GLP(药物非临床研究质量管理规范)与国际GLP存在着较大差异,实践中我们应在管理过程中体现管理思想,运用管理技术支持管理思想,试探依托现代信息技术,建立GLP信息系统,以技术互信通过国际认证达到与国际接轨,有助于我国制药业...
关键词：GLP 信息系统 美FDA ICH 国际认证 GLP 药物非临床研究质量管理规范 现代信息技术 管理思想 管理过程 技术支持 信息系统 制药业 
药物非临床研究常规检测指标与计算机系统直连
《四川生理科学杂志》2005年第3期115-116,共2页王红星 徐思 杨锋 何永亮 易勇 钟振东 蒋文燕 
药物非临床研究中常用检验检测数据与计算机系统无缝直连,对研究资料的保真性,不易更改性,减轻工作量,资料存储都显示出其计算机信息系统的优越性。
关键词：计算机系统 无缝直连 保真性 计算机系统 非临床研究 检测指标 药物 计算机信息系统 检测数据 研究资料 工作量 优越性 
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