美FDA

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美FDA批准首个用于HIV初治患者的双成分复方HIV药物Dovato
《广东药科大学学报》2019年第2期313-313,共1页夏训明(编译) 
美国FDA于2019年4月8日批准ViiV Healthcare公司的双成分复方HIV药物Dovato(dolutegravir and lamivudine,杜鲁特韦和拉米夫定)作为完整治疗方案用于成人治疗1型HIV感染,适用于之前从未接受过抗逆转录病毒药物治疗且对该药两种有效成份...
关键词：HIV药物 FDA批准 感染患者 复方 成分 LAMIVUDINE 初治 治疗方案 
美FDA警告:安进重磅骨质疏松症药增加脊柱骨折风险
《健康大视野》2019年第8期12-12,共1页
美国食品药品监督管理局(FDA)已警告患者,安进重磅单抗类骨质疏松症药物Prolia(denosumab)在停止治疗后可能会增加脊柱骨折的风险。美国消费者监管机构PublicCitizen表示,此次警告的发布可能还远远不够。
关键词：骨质疏松症 骨折风险 美FDA 脊柱骨折 美国食品药品监督管理局 DENOSUMAB 监管机构 消费者 
美FDA因经费不足暂停本土食品设施检查
《中国畜牧业》2019年第3期15-15,共1页
近日,据美国媒体报道,美国联邦食品和药品管理局(FDA)表示,已经暂停了所有对美国本土食品生产和加工设施的常规检查。据了解,美国80%的食物供应都受FDA的监管,该局每周要进行大约160次常规检查,查看生产或加工地是否有不干净、昆虫感染...
关键词：FDA 
毒品的“华丽变身”——含纯化大麻提取物的新药首获美FDA批准上市被引量：2
《科学新闻》2018年第7期44-46,共3页泉琳 
Epidiolex的获准上市是为患者提供安全、有效的大麻提取物新药的重要里程碑。 2018年6月26日,国际禁毒日。这一天,美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准Epidiolex正式上市。这是第一个获得美国食品和药物管理局批准上市的含纯化大麻提...
关键词：四氢大麻酚 美国食品和药物管理局 提取物 FDA 
厦大原创抗癌新药获美FDA临床试验许可
《医药前沿》2017年第20期3-4,共2页
据悉，厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药，已经获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。从目前动物试验看，这一新药对胃癌、...
关键词：临床试验 新药 美FDA 抗癌 美国FDA 直肠癌患者 厦门大学 批准上市 
美FDA认为手环等穿戴设备无辐射风险
《质量与认证》2016年第10期17-17,共1页
美国食品药品管理局（FDA）发布了一个设备监管指引文件《低风险的一般健康设备的政策》，其中将时下流行的运动手环，列入了低风险设备，FDA暂时不会对这一产品进行严格监管。根据FDA的定义，低风险设备对人体健康没有“侵略性”，不...
关键词：辐射风险 FDA 设备 美国食品药品管理局 人体健康 生物适应性 电磁辐射 监管 
我国中药创制专项研究获重大进展 抗癌中药注射液康莱特在美FDA获准Ⅲ期临床试验被引量：2
《中国中医药现代远程教育》2015年第17期145-145,共1页杨建宇 
本刊讯日前,浙江中医药大学在京召开中外记者新闻发布会,宣布我国中药科研取得重大进展：近期具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液在美顺利完成治疗胰腺癌的Ⅱ期临床试验,并经美国FDA评审通过,进入Ⅲ期临床,在美国癌症患者中扩大使...
关键词：中药注射液 Ⅲ期临床试验 康莱特注射液 抗癌中药 美FDA 专项 美国FDA Ⅱ期临床试验 
新动向
《健康大视野》2015年第14期11-11,共1页
抗癌中药注射液康莱特在美FDA获准三期临床 浙江中医药大学日前在京召开中外记者新闻发布会，宣布我国中药科研取得重大进展：具有自主知识产权的抗癌中药康菜特注射液已经被美国FDA认可通过，进入三期临床，在美癌症患者中扩大使用。...
关键词：中药注射液 自主知识产权 抗癌中药 新闻发布会 美国FDA 中药国际化 美FDA 癌症患者 
美FDA禁止含砷兽药在家禽中的应用
《河南畜牧兽医（市场版）》2015年第5期36-36,共1页
美国食品和药物管理局（FDA）宣布已经收到来自Zoetis（硕腾）动物保健公司的承诺书，到今年秋天该公司将停止出售含4-硝基苯胂酸的兽药。据悉，4-硝基苯胂酸是目前唯一用于食源性动物的含砷兽药，少量添加不仅可使动物快速增重，还能...
关键词：兽药 含砷 FDA 应用 家禽 动物保健 肌肉颜色 快速增重 
转基因土豆通过美FDA安全性评估
《中国食品学报》2015年第3期186-186,共1页
3月20日,美国食品和药物管理局（FDA）官方网站发布声明,已于当日完成对2种转基因苹果和6种转基因土豆的安全性评价。这些转基因作物与同类的非转基因作物在安全、营养方面是一致的,可以＂安全食用＂。FDA进行安全性评价的苹果由加拿大...
关键词：FDA 安全性评价 特色水果 卡诺 牌名 安全性评估 基因工程技术 普洛特 中国食品科技 外来基因 
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