宋乃锋

作品数:1被引量:28H指数:1
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供职机构:中国药科大学国际医药商学院更多>>
发文主题:药品临床试验管理规范法律责任伦理原则权益保护受试者更多>>
发文领域:医药卫生政治法律更多>>
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临床研究中受试者权益保护问题探讨被引量:28
《南京医科大学学报(社会科学版)》2002年第2期103-105,共3页邵蓉 宋乃锋 
新药的研制开发中,以人体作为生物医学研究对象(临床试验)是必不可少的一个环节,其主要目的是对新药的安全性和有效性进行进一步的、科学的评价,从而使得该新药在社会广泛使用时隐患减少到最小限度。但是,人体试验是以最为宝贵的人体作...
关键词:药品临床试验管理规范 临床研究 受试者 权益保护 合法权益 人体试验 权利 法律责任 伦理原则 伦理委员会 知情同意书 
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