耿燕

作品数：7被引量：42H指数：4
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供职机构：南京大学医学院附属鼓楼医院更多>>
发文主题：研究护士药物临床试验受试者生物等效性依从性更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《护理研究（中旬版）》《护理研究（下旬版）》《药学与临床研究》《中华现代护理杂志》更多>>
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研究护士对Ⅰ期临床药物生物等效性试验质量控制的认识被引量：6
《护理研究（中旬版）》2015年第4期1392-1394,共3页耿燕 钱薇 
从研究护士角度阐述Ⅰ期临床药物生物等效性试验流程,对研究方案、试验用药、受试者筛选、临床监护、生物样品采集等方面进行质量控制,尽可能减少试验误差,保证试验质量。
关键词：生物等效性 研究护士 质量控制 试验质量 
2种利巴韦林制剂的人体生物等效性研究
《中国药房》2012年第38期3597-3600,共4页蒋俊毅 杨明威 林慧 钱薇 耿燕 周志群 肖大伟 
目的:研究2种利巴韦林制剂的生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,采用液-质联用法测定20例男性健康志愿者单剂量口服150mg利巴韦林受试泡腾片(受试制剂)及利巴韦林受试颗粒(参比制剂)后利巴韦林的血药浓度,并计算相关药动学参数。结...
关键词：利巴韦林 生物等效性 药动学 液-质联用法 生物利用度 
Ⅰ期药物临床试验中研究护士在受试者护理管理中的作用被引量：17
《护理研究（下旬版）》2012年第10期2847-2849,共3页耿燕 
[目的]探讨Ⅰ期药物临床试验中研究护士对受试者护理及管理的作用。[方法]回顾总结参加12项Ⅰ期临床试验中研究护士在受试者护理管理中的作用。[结果]360例受试者满意度高,依从性良好,无脱落无严重不良事件,试验顺利完成。[结论]研究护...
关键词：研究护士 受试者 护理管理 依从性 
Ⅰ期临床试验中对受试者安全保障的认识和实践被引量：4
《药学与临床研究》2011年第6期561-564,共4页钱薇 周志群 耿燕 肖大伟 
Ⅰ期临床试验必须遵循《赫尔辛基宣言》和《药物临床试验质量管理规范》(GCP),试验前充分评估受试者(预期和非预期的)风险,试验中严格遵守试验方案和标准操作规程(SOP),保障受试者的安全。
关键词：I期临床试验 受试者 GCP 
I期药物临床实验室设置研究护士的可行性被引量：4
《中华现代护理杂志》2011年第32期3922-3924,共3页耿燕 周志群 
目的探讨研究护士参与药物临床实验的作用和意义。方法研究护士经过培训，参与整个试验前准备工作；试验中监护观察配合工作；试验结束后的核算整理记录一系列工作流程实践。结果2008年12月至2011年1月开展药物临床试验8项，健康受试者...
关键词：临床试验 I期 实验室 研究护士 
Ⅰ期药物临床试验血样采集中不同浓度、液量肝素钠封管液的应用效果观察被引量：10
《护理研究（上旬版）》2011年第10期2580-2581,共2页耿燕 周志群 
[目的]研究使用不同浓度、不同液量肝素钠封管液对药物临床试验血样采集中留置针采血通畅情况及出凝血机制的影响,为Ⅰ期临床药物试验应用留置针采集血样使用最佳浓度、液量的封管液提供理论依据。[方法]将250例健康受试者随机分为5组,...
关键词：Ⅰ期药物临床试验 血样采集 静脉留置针 肝素钠封管液 浓度 液量 
高效液相柱切换法测定人血浆中盐酸左氧氟沙星浓度及其生物等效性研究被引量：3
《中国药师》2011年第9期1375-1377,共3页杨明威 蒋俊毅 林慧 钱薇 周志群 耿燕 肖大伟 
目的:建立简便、灵敏、快速的高效液相柱切换法测定人血浆中盐酸左氧氟沙星浓度,比较两种剂型的盐酸左氧氟沙星主要药物动力学参数,进行生物等效性评价。方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,随机单剂量口服200 mg盐酸左氧氟沙...
关键词：盐酸左氧氟沙星 药动学 生物利用度 柱切换 高效液相色谱 
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