黄鸿新

作品数:16被引量:76H指数:6
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供职机构:广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
发文主题:医疗器械灭菌超声血压计反光布更多>>
发文领域:医药卫生机械工程经济管理理学更多>>
发文期刊:《临床医学工程》《分子诊断与治疗杂志》《实验技术与管理》《中国医疗器械杂志》更多>>
所获基金:国家科技支撑计划广州市科技计划项目更多>>
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医疗器械环氧乙烷灭菌实施参数放行的研究被引量:5
《中国医疗器械杂志》2022年第5期574-577,共4页黄鸿新 胡昌明 刘文一 崔文波 徐海英 祝沛平 
简单介绍灭菌的基础理论、医疗器械环氧乙烷灭菌的特点和影响灭菌效果的关键因素,并分析比较了医疗器械环氧乙烷灭菌的产品放行所使用的无菌检查法、传统放行和参数放行三种方法,着重研究了参数放行的理论基础、可行性、确认要求及优缺点。
关键词:无菌保证水平 灭菌过程参数 参数放行 
我国25-羟基维生素D检测方法及其研究进展被引量:15
《分子诊断与治疗杂志》2020年第12期1591-1595,共5页潘晓芳 吴静标 黄燕虹 朱秀霞 黄鸿新 
广州市科创伟项目(201802010048)。
维生素D属于脂溶性维生素的一种,主要包括维生素D2和维生素D3,它们在人体肝脏中转化为25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D,总称为25-羟基维生素D。25-羟基维生素D是维生素D的主要循环形式,也是衡量维生素D营养状态的最佳指标。25-羟基维生...
关键词:25-羟基维生素D 25-OH VD 液相色谱-串联质谱法 化学发光法 
体外诊断试剂的风险分析及质量保证策略探讨被引量:7
《中国医疗器械信息》2019年第15期8-9,共2页张力扬 黄鸿新 李杨玲 张旭 黄敏 刘惠 
广州市科技计划项目(项目名称:凝血五项快速检测试剂及配套仪器的开发;项目编号:201803040014)
体外诊断试剂行业在我国方兴未艾,市场需求旺盛,各类体外诊断试剂发展和更新日新月异,与之相关的各种未知风险也随之而来,因而对其风险分析及质量保证等方面的研究具有重要意义。在体外诊断试剂的分类及注册管理基础上,重点分析体外诊...
关键词:体外诊断试剂 风险分析 质量保证 
超声功率测量仪的设计与研制
《中国医疗器械信息》2015年第4期29-31,共3页黄鸿新 徐红蕾 胡昌明 郑燕 余柳丹 吴子文 周沃华 郝建冬 罗一帆 
国家科技支撑计划项目;编号:2012BAI22B04
一种超声功率测量仪包括支撑装置,支撑装置上设有测量仪器,测量仪器上设有配重块,配重块通过杠杆机构连接了目标靶,目标靶的正下方为超声探头放置区。经试验检测,该超声功率测量仪测量稳定和测量精度较高。
关键词:超声功率测量仪 设计 研制 
超声治疗仪的设计与研制被引量:2
《中国现代教育装备》2014年第15期15-17,共3页黄鸿新 胡昌明 徐红蕾 郑燕 吴子文 周沃华 罗一帆 
国家科技支撑计划项目(编号:2012BA122B04)
超声治疗仪包括工作台、支架和治疗面板。研制的超声治疗仪体积小、可定时、操作简单、实用性强,可根据治疗需要调节功率和频率。经试用,该仪器性能稳定,数据准确,治疗效果好。
关键词:超声治疗仪 设计 研制 
超声功率计的研制
《中国医疗器械杂志》2014年第4期259-260,281,共3页黄鸿新 胡昌明 郑燕 徐红蕾 周沃华 吴子文 余柳丹 郝建冬 罗一帆 
国家科技支撑计划项目(2012BAI22B04)
该文介绍了一种由电子天平、目标靶、吸声罩及支撑装置组成的超声功率计的设计与研制。这种超声功率计的电子天平安装在支撑装置上,并使用连杆与目标靶固定连接;通过调节支撑装置可使目标靶悬于超声探头正上方,从而对固定探头的超声功...
关键词:超声功率计 设计 研制 
超声功率测量仪设计与研制被引量:2
《实验技术与管理》2014年第7期79-80,共2页黄鸿新 徐红蕾 胡昌明 郑燕 余柳丹 吴子文 周沃华 郝建冬 罗一帆 
国家科技支撑计划项目(2012BAI22B04)
设计了一种超声功率测量仪,包括支撑装置,支撑装置上设有测量仪器,测量仪器上设有配重块,配重块通过杠杆机构连接目标靶,目标靶的正下方为超声探头放置区。经试测表明,该超声功率测量仪测量稳定和测量精度较高。
关键词:超声功率测量仪 技术设计 试测结果 
医疗器械灭菌包装标准体系研究被引量:8
《标准科学》2014年第6期46-50,共5页吴伟荣 黄鸿新 
本文通过对国外医疗器械灭菌包装领域标准体系的分析,结合我国医疗器械灭菌包装领域的标准发展现状,为我国医疗器械灭菌包装标准体系建设及今后标准化工作提供参考。
关键词:医疗器械 灭菌 包装 标准体系 
医疗机构在用医疗器械监督抽验的探讨被引量:12
《中国医疗器械杂志》2011年第3期218-221,共4页范雅文 黄鸿新 
文就广东省医疗器械质量监督检验所四年来对广州市及广东省其它地区的医疗机构在用医疗器械监督抽验及调研的总结,提出今后如何加强和完善在用医疗器械监管提供建议。
关键词:在用医疗器械 监督检验 科学监管 质量安全 
天然胶乳橡胶避孕套质量检验和标准分析被引量:8
《中国医疗器械信息》2010年第3期51-54,共4页范雅文 黄鸿新 
天然胶乳橡胶避孕套是一种量大面广的医疗器械产品,是我国落实避孕节育措施和预防性病与艾滋病传播的重要产品,受到消费者的欢迎,同时也是相关政府部门重点监管的产品之一。本文就广东省医疗器械质量监督检验所多年来的国家和省级避孕...
关键词:天然胶乳橡胶避孕套 产品质量 产品标准 监督检验 
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