云南高校图书馆联盟文献共享服务平台- 任燕

任燕: 作品数：32被引量：149H指数：7; 导出分析报告; 供职机构：四川大学华西医院更多>>; 发文主题：药械数据研究特许医疗器械循证医学更多>>; 发文领域：医药卫生理学文化科学机械工程更多>>; 发文期刊：《中国实用护理杂志（下旬版）》《中国循证医学杂志》《中国药物警戒》《华西医学》更多>>; 所获基金：国家自然科学基金美国中华医学基金会项目中央级公益性科研院所基本科研业务费专项美国中华医学基金更多>>

系统循证医学:推动中医药疗效研究的新方向: 《中国循证医学杂志》2025年第2期125-133,共9页谭婧王雯李玲刘青松梅凡王子晨陈晨秦璇丁玲王礼群刘佳利罗小超刘学红何逸飞王文玲任燕赖钦淮熊益权姚明宏徐嘉悦姚于勤陈素君蒋静文陈雏郜洁金钊孙鑫; 国家自然科学基金项目(编号:82225049);四川省中央引导地方科技发展专项(编号:2022ZYD0127);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(编号:2020YJSZX-3);四川省中医药管理局中医药科研专项重点项目(编号:2024zd023)。; 中医药是中华民族的瑰宝,疗效是中医药生存发展的根基,确保有效是中医药传承创新的核心命题。然而,中医药体系的高度复杂性导致其疗效在研发与应用中常偏离预期(即“疗效脱靶”),是中医药面临的关键挑战。笔者团队基于前期工作提出了面...; 关键词：中医药复杂干预疗效脱靶多学科整合系统循证医学

以提升临床研究能力为导向的《临床科研设计》教学创新探讨与效果评价: 《中国循证医学杂志》2025年第2期234-238,共5页任燕李静魏万强徐叶熊益权刘春容贾玉龙孙鑫王坤杰谭婧; 四川大学研究生培养教育创新改革项目(编号:2023HXKC019);四川省重点研发项目(编号:2024YFFK0174);国家自然科学基金项目(编号:82474334、72004149、72174132);国家重点研发计划项目(编号:2021YFC2701503);中国博士后科学基金(编号:2022M720101)。; 目的基于医学大数据时代学科发展的需求,为提升医学研究生的临床研究能力,探讨一些医学教学创新并进行评价。方法开展以提升临床研究能力为导向的研究生临床科研设计课程教学内容和教学方法创新,采用调查问卷对临床医学硕士研究生进行调...; 关键词：临床科研设计临床研究教学创新临床流行病学循证医学

基于重复测量数据预测非时变结局发生风险的两阶段建模方法: 《中国循证医学杂志》2024年第11期1360-1364,共5页贾玉龙任燕魏万强徐叶刘春容赵芃刘兴会孙鑫谭婧; 国家重点研发计划项目(编号:2021YFC2701503);四川大学研究生培养教育创新改革项目(编号:2023HXKC019);国家自然科学基金项目(编号:72174132);四川省科技厅计划项目(编号:2024YFFK0174)。; 利用患者的重复测量数据提升预测模型的分类能力是当前临床预测模型开发中的关键方法问题。本研究拟探索两阶段模型的统计建模策略在基于重复测量数据开展非时变结局预测模型构建中的应用和价值,并以严重产后出血风险预测为例,从数据结...; 关键词：两阶段模型重复测量数据非时变结局严重产后出血

FDA采用真实世界证据作为主要或唯一证据支持医疗器械上市注册的产品特征分析: 《中国食品药品监管》2024年第10期68-75,共8页王鸣岐介万任燕胡莎云虹伟陈淑文林凯姚明宏孙鑫; 随着医疗器械领域的快速发展,传统随机对照试验在评估医疗器械有效和安全性时面临诸多挑战。全球医疗器械监管机构开始探索并采纳真实世界证据(RWE)作为医疗器械监管决策的重要依据。本文对2012~2019年美国食品药品监督管理局(FDA)利用...; 关键词：真实世界数据真实世界证据医疗器械注册上市

FDA采用真实世界证据作为主要或唯一证据用于支持医疗器械不同注册目的与注册路径的特征分析: 《中国食品药品监管》2024年第10期76-85,共10页介万王鸣岐谷晓芳周运香陈淑文王伊馨任燕邹康林凯姚明宏孙鑫; 真实世界证据(RWE)作为传统临床试验证据的补充,对于医疗器械的注册上市具有重要的应用价值,在国外已得到广泛的应用。2021年,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了2012~2019年应用RWE进行医疗器械申请上市的案例文件。本文针对FDA发布的...; 关键词：真实世界证据真实世界数据注册目的注册路径医疗器械

用于药品临床价值和经济价值评价的真实世界数据关键技术考量被引量：3: 《中国循证医学杂志》2024年第5期516-522,共7页谭婧熊益权黄诗尧任燕高培陈英耀毛琛彭晓霞赵绍阳伍红艳张田甜官海静孙鑫; 基于多模态融合的医学人工智能集成预测和辅诊建模方法及应用研究(编号:2021B0101420005);国家自然科学基金面上项目(编号:71974138、72174132);四川省中央引导地方科技发展专项(编号:2022ZYD0127)。; 随着全球创新药品研发的加速,如何从众多药品中遴选出有效、安全、经济的产品给医保准入和目录动态调整等管理决策带来了新的挑战。真实世界数据为药品临床价值和经济价值评价提供了新的思路,但对于可用的真实世界数据范围、数据标准和...; 关键词：真实世界数据真实世界证据药品临床价值药品经济价值

真实世界数据用于药品经济价值评价的关键技术研究被引量：1: 《中国循证医学杂志》2024年第5期529-535,共7页吴晶孙鑫张嘉会谢诗桐贺小宁吴斌管晓东任燕郭武栋孙利华赵琨胡善联; 四川省中央引导地方科技发展专项(编号:2022ZYD0127)。; 运用经济学工具评估药品的成本和健康获益,筛选出更具性价比的药品和技术,是我国为提高医疗资源配置效率的重大举措。由于严格试验条件和实际临床诊疗环境的固有差异,以基于临床试验数据的经济性评价结果指导相关医疗决策会导致一定的...; 关键词：经济价值经济性评价成本-效果分析真实世界数据

真实世界数据支持大规模简单临床试验设计应用探讨: 《中国循证医学杂志》2024年第5期605-611,共7页王鸣岐贾玉龙王雨宁李玲王雯任燕姚明宏孙鑫; 国家自然科学基金项目(编号:82225049、72204173、82274368、71904134);四川省中央引导地方科技发展专项(编号:2022ZYD0127);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(编号:2020YJSZX-3)。; 高质量随机对照临床试验是评价药械有效性和安全性的金标准,但常需要花费大量的资源,难以为监管部门和医疗决策者提供即时证据,尤其是面对新发或突发的重大疾病。与此同时,随机对照试验因严格的设计限制,结果的外部效度较弱,难以提供药...; 关键词：随机对照试验大规模简单临床试验真实世界数据真实世界证据

真实世界数据作为外部对照用于药械临床评价的特殊考虑被引量：1: 《中华流行病学杂志》2023年第2期335-340,共6页王雨宁姚明宏任燕徐嘉悦贾玉龙林凯李耀华魏春敏孙鑫; 四川省青年科技创新研究团队(2020JDTD0015);四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目(ZYYC08003);中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(2020YJSZX-3);美国中华医学基金会项目(CMB19-324);四川省中央引导地方科技发展专项(2022ZYD0127);国家自然科学基金青年科学基金(72204173)。; 随机对照试验(RCT)被视为药械临床疗效评价的“金标准”。但针对罕见、重大且无有效治疗方式等疾病,考虑伦理、成本等因素,RCT并不适宜。此时,采用真实世界数据(RWD)作为试验的外部对照支持药械临床评价,可降低患者招募难度、缩减研发...; 关键词：临床试验真实世界数据外部对照真实世界证据

构建中西医结合诊疗环境下中医药临床疗效评价一体化方法体系被引量：9: 《中国中西医结合杂志》2022年第12期1493-1499,共7页李玲刘艳梅谭婧王雯姚明宏任燕黄伟夏庆张英梁晓梁繁荣商洪才孙鑫; 国家重点研发计划项目(No.2017YFC1700400,No.2017YFC1700406);国家自然科学基金重大项目(No.81590955);四川省青年科技创新研究团队(No.2020JDTD0015);国家中医药管理局中医药创新团队及人才支持计划项目(No.ZYYCXTD-D-202003);中国中医药循证医学中心业务研究室主任专项(No.2020YJSZX-3);四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目(No.ZYYC08003)。; 临床疗效是中医药生存和发展的根本。循证医学的产生为中医药临床疗效研究证据的生产提供了新思路和新方法。但由于中医药学的理论基础与现代医学存在明显差异,在中西医结合诊疗环境下开展中医药干预临床疗效评价面临重大挑战。本文旨...; 关键词：中西医结合中医药临床疗效评价一体化方法

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