蒋玉辉

作品数：15被引量：30H指数：3
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发文主题：人血白蛋白血液制品脑蛋白水解物注射液纯度CHO细胞更多>>
发文领域：医药卫生生物学更多>>
发文期刊：《中国医药科学》《中国医药导报》《热带医学杂志》《中国药事》更多>>
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人凝血酶国家标准增订概况
《中国药品标准》2023年第2期117-121,共5页蒋玉辉 梁蔚阳 黄瑶 赵沁 曹琰 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题(354#);广东省药品监督管理局科技创新项目(2021ZDZ02);广东省医学科学技术研究基金项目(B2022285)。
目的:正确理解和使用2020年版《中国药典》新增各论品种“人凝血酶”,为本品种的国家标准的顺利实施提供应用指南。方法:从新增背景、国内外标准比较、关键质量属性制定过程几方面对人凝血酶各论增订情况进行简述。结果与结论:将人凝血...
关键词：人凝血酶 2020年版《中国药典》 国家标准 药典各论 质量控制 血液制品 
人血白蛋白中常见可见异物成因及控制分析被引量：1
《中国生物制品学杂志》2022年第3期285-288,292,共5页焦旭雯 梁蔚阳 陈宇堃 蒋玉辉 陈龙少 
国家药典委员会2019年国家药品标准提高科研课题(Chpkjyw-2019001);广东省药品监督管理局科技创新项目(2021-ZDZ02)。
目的 分析人血白蛋白中常见可见异物的基本情况及其产生原因。方法 收集不同企业生产的人血白蛋白可见异物阳性样品,通过不溶性微粒、大粒子、多聚体含量、浊度等项目检测,分析可见异物与其他指标的相关性。结果可见异物阳性样品的不溶...
关键词：人血白蛋白 可见异物 二聚体 多聚体 大粒子 
HPLC法测定猪源纤维蛋白粘合剂中的枸橼酸离子含量被引量：2
《中国医药科学》2021年第23期78-81,共4页蒋玉辉 梁蔚阳 
广东省药品监督管理局科技创新项目(2021ZDZ02)。
目的建立猪源纤维蛋白粘合剂中纤维蛋白原和凝血酶两种成分的枸橼酸离子含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法,分析色谱柱为Welch Ultimate AQ-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为18 mmol/L的磷酸二氢钠-0.1%异丙醇溶液(磷酸调节pH值...
关键词：猪源纤维蛋白粘合剂 纤维蛋白原 凝血酶 枸橼酸离子 高效液相色谱法 
胃蛋白酶片比活与纯度的相关性研究被引量：2
《药物生物技术》2020年第6期527-531,共5页焦旭雯 梁蔚阳 蒋玉辉 
广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室(No.2019ZDZ23);广东省药品监督管理局科技引导扶持项目(No.2018YDB002);广东省医学科学技术研究基金项目(No.B2018130、B2018220)。
分别建立一种适用于胃蛋白酶片比活测定的方法以及HPLC纯度测定方法。采用凯氏定氮法测定胃蛋白酶片中的总蛋白质含量,再结合效价计算比活。纯度采用TSK gel Pheny1-5PW(75 mm×7.5 mm,10μm)色谱柱,以1.7 mol/L硫酸铵磷酸盐缓冲液(pH 7...
关键词：胃蛋白酶片 凯氏定氮法 高效液相色谱法 比活 纯度 
小牛血去蛋白提取物注射液质量分析
《中国药品标准》2020年第4期360-364,共5页薛巧如 陈宇堃 杨承勇 蒋玉辉 邓锋 梁蔚阳 
目的:评价国内不同企业生产的小牛血去蛋白提取物注射液系列品种的质量现状及存在问题。方法:采用法定检验方法和探索性研究进行样品检验,探索性考察样品的活力测定,肽段分析、降压物质、钾、钠含量等。结果:按照法定检验,总合格率为81....
关键词：小牛血去蛋白提取物注射液 质量分析 
胃蛋白酶片质量分析及探索性研究被引量：2
《中国药品标准》2019年第6期510-514,共5页焦旭雯 梁蔚阳 蒋玉辉 穆矛 薛巧如 陈宇堃 
广东省药品监督管理局血液制品质量控制研究重点实验室;广东省药品监督管理局科技引导扶持项目(课题编号:2018YDB002);广东省医学科学技术研究基金项目(课题编号:B2018130、B2018220)
目的:评价国内不同企业生产的胃蛋白酶片的质量,并从溶出曲线、纯度、比活力等方面进行探索性研究,为企业提高产品质量提供改进方法。方法:采用4种溶出介质考察各企业产品的溶出行为;采用HPLC法,以1.7 mol·L^-1硫酸铵磷酸盐缓冲液(pH 7...
关键词：胃蛋白酶片 国家评价性抽验 质量研究与分析 溶出度 纯度 
HPLC法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质的含量被引量：3
《中国药品标准》2019年第1期25-30,共6页陈宇堃 蒋玉辉 梁蔚阳 
广东省医学科学技术研究基金项目(B2018130;B2018220);广东省省级科技计划项目(2015A030402004)
目的:建立测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中有关物质含量的高效液相色谱法。方法:采用Ultimate AQ-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.01 mol·L^(-1)磷酸氢二铵溶液(pH 2.0)-甲醇(98∶2)为流动相,流速为0.7 mL·min^(-1),检测...
关键词：复方氨基酸(15)双肽(2)注射液 HPLC 有关物质 环-(甘氨酰谷氨酰胺) 焦谷氨酸 环-(甘氨酰酪 氨酸) 
脑蛋白水解物对神经细胞损伤修复活力测定方法的研究被引量：5
《中国现代应用药学》2016年第6期704-707,共4页余燕 梁蔚阳 邓锋 蒋玉辉 
广东省医学科研基金(B2014093);广东省公益研究与能力建设专项资金项目(2014A020218011)
目的评价脑蛋白水解物对H_2O_2诱导的PC12细胞损伤的修复效果,建立一种脑蛋白水解物注射液的生物活性检测方法。方法以脑蛋白水解物的进口代表药物注射用脑蛋白水解物为例,采用PC12细胞培养,分析不同细胞接种浓度、不同浓度的H_2O_2损...
关键词：脑蛋白水解物 PC12细胞 活力测定 
注射用脑蛋白水解物对大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤细胞增殖与氧化损伤的影响被引量：2
《中国医药导报》2011年第10期30-31,共2页蒋玉辉 梁蔚阳 
目的:探讨注射用脑蛋白水解物对大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤细胞的增殖与过氧化氢氧化损伤的影响。方法:采用MTT法,观察不同浓度的注射用脑蛋白水解物对体外培养的大鼠肾上腺嗜铬瘤细胞(PC12)生长及过氧化氢损伤保护的作用。结果:注射用脑蛋...
关键词：注射用脑蛋白水解物:大鼠肾上腺嗜铬瘤细胞 MTT 
脑蛋白水解物注射液质量分析被引量：4
《药物分析杂志》2011年第1期190-194,共5页梁蔚阳 邓锋 蒋玉辉 陈华 杨承勇 薛巧如 
"十一五"国家科技支撑计划项目(2008BAI55B04-3-3)
脑蛋白水解物注射液为多组分生化注射剂,为2009年国家评价性抽样品种,本文对该品种共178批样品进行标准检验,并进行了9项探索性研究检验,对该品种的质量及标准状况做出总体分析及评价。
关键词：脑蛋白水解物注射液 质量分析 
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