史芳亮

作品数：7被引量：30H指数：4
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生化药注射剂的质量评价策略与技术要点被引量：7
《医药导报》2019年第7期874-879,共6页郑璐侠 史芳亮 吕晶 张颖 邵泓 陈钢 
国家科技重大专项——重大新药创制《药物一致性评价关键技术与标准研究》(2017ZX09101001-007)
生化药注射剂具有生物多样性和组成不确定性的特点,是风险较高的一类品种。该文从国内制剂现状和相关技术法规要求方面,阐述了生化药注射剂的评价策略,并对该类制剂的质量评价要点和技术方法展望进行了分析和总结,以期为生化药注射剂一...
关键词：生化药注射剂 质量评价 技术要点 方法展望 
人血白蛋白中铝残留量电感耦合等离子体质谱测定法的优化被引量：5
《中国药师》2019年第2期363-366,共4页赵沁 周勤 倪骏 史芳亮 吴利红 邵泓 陈钢 
目的:优化电感耦合等离子体质谱法测定人血白蛋白铝残留量的分析方法。方法:经硝酸沉淀法去除人血白蛋白中的蛋白质,采用电感耦合等离子体质谱测定样品中的铝残留量,并进行相关的方法学验证。结果:铝元素在0～40μg·L^(-1)范围内线性...
关键词：人血白蛋白 铝残留量 电感耦合等离子体质谱 硝酸沉淀法 
垂体后叶注射液中主成分和杂蛋白谱的生物质谱研究被引量：7
《药物分析杂志》2014年第3期505-510,共6页汪泓 郑璐侠 史芳亮 邵泓 陈钢 
目的:垂体后叶注射液是国家基本药物,其主成分为缩宫素和升压素。本品工艺简单,成分复杂而风险较大,对其主成分和杂蛋白谱进行分析,可为生产工艺监督提供新视角。方法:4个企业共77份样品用MALDI-TOF/TOF质谱进行主成分鉴定,还采用HPLC-Q...
关键词：生物质谱技术 垂体后叶注射液 种属筛查 杂蛋白谱 相对含量 缩宫素 升压素 
注射用糜蛋白酶的比活与纯度研究被引量：2
《首都医药》2012年第6期50-52,共3页史卓维 史芳亮 陈钢 
目的分别建立一种适用于注射用糜蛋白酶比活测定的方法以及RP-HPLC纯度测定方法。方法采用凯氏定氮法测定注射用糜蛋白酶中的总蛋白质含量,再结合效价计算出比活。纯度采用Grace214TPC4色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%三氟乙酸水溶液...
关键词：注射用糜蛋白酶 凯氏定氮法 高效液相色谱法 比活 纯度测定 
肝水解肽体外活性测定方法的探讨研究被引量：4
《药物分析杂志》2011年第10期1982-1986,共5页王灿 吴利红 史芳亮 邵泓 陈钢 
目的:建立肝水解肽体外生物学活性测定方法。方法:将不同浓度肝水解肽作用于正常人肝L02细胞,WST-8比色法测定L02细胞增殖情况。同时对实验条件,包括稀释液、细胞接种密度、药物作用时间等进行探讨,建立肝水解肽体外活性测定方法,并用...
关键词：生化药物 肝水解肽 正常人肝细胞 WST-8比色法 生物学活性测定 
胰激肽原酶纯度的质量研究
《中国药师》2011年第2期179-181,共3页郑璐侠 史芳亮 吴利红 徐明明 陈钢 
目的:为修订《中国药典》2005年版相关质量标准,对国内不同企业的胰激肽原酶的产品纯度进行了质量评价,并制定合理的方法限度。方法:采用HPLC和SDS-PAGE电泳两种不同的方法测定了胰激肽原酶的纯度。结果:不同企业生产的胰激肽原酶的纯...
关键词：胰激肽原酶 纯度 高效液相色谱 十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳 
应用ICP-MS快速测定人血白蛋白中铝残留量被引量：6
《药物分析杂志》2008年第10期1602-1604,共3页史芳亮 陈钢 陈登云 
目的:建立 ICP-MS 测定人血白蛋白中铝残留量的方法。方法:样品用去离子水直接稀释,以 Li(6)为内标元素,采用标准曲线法测定。ICP-MS 参数为:功率1.35 kW,载气流速1.18 L·min^(-1),采样深度7 mm,全定量分析模式。结果:铝离子浓度在0～5...
关键词：ICP—MS 人血白蛋白 铝残留量 
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