邵泓

作品数：91被引量：339H指数：10
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供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
发文主题：肝水解肽生物学活性质谱效价测定人血白蛋白更多>>
发文领域：医药卫生理学化学工程轻工技术与工程更多>>
发文期刊：《药学学报》《药物分析杂志》《中国油脂》《中国药品标准》更多>>
所获基金：国家自然科学基金上海市科学技术委员会科研基金国家药典委员会资助项目国家科技重大专项更多>>
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量反应平行线测定法在人凝血因子Ⅷ效价测定中的应用
《中国药学杂志》2022年第7期573-577,共5页史卓维 王鸣人 段徐华 邵泓 陈钢 
目的建立适用于人凝血因子Ⅷ效价测定(一期法)的统计分析方法。方法采用一期法对人凝血因子Ⅷ的效价进行测定,采用量反应平行线测定法进行效价计算,并对该方法进行方法学验证。采用经验证的方法对来自7家企业的21批人凝血因子Ⅷ样品进...
关键词：人凝血因子Ⅷ 效价测定 一期法 量反应平行线测定法 
GC法直接测定药用辅料油酸乙酯的脂肪酸组成被引量：1
《中国药品标准》2021年第5期450-453,共4页方欣欣 章娟 陈蕾 邱娟 邵泓 郑璐侠 
国家药典委员会药品标准制修订研究课题:2019Y020。
目的:建立气相色谱法直接测定药用辅料油酸乙酯的脂肪酸组成。方法:采用聚乙二醇毛细管柱HP-INNOWAX(0.25 mm×30 m,25μm),起始温度为178℃,维持2 min,以每分钟3.3℃的速率升温至240℃,维持2.5 min,进样口温度为250℃,检测器温度为270...
关键词：气相色谱法 直接测定 脂肪酸组成 油酸乙酯 
报告基因法在生物技术药物活性检测中的应用被引量：5
《中国药师》2021年第7期349-352,共4页刘荔桢 王灿 邵泓 
随着生物技术药物不断发展,对建立稳定高效的生物活性分析方法的需求不断上升。报告基因法与生物技术药物作用机制有关,方法变异小,准确度高,广泛应用于各种细胞因子、激素、抗体等生物技术药物生物活性检测。本文综述了报告基因、报告...
关键词：报告基因法 生物技术药物 生物活性检测 细胞因子 单克隆抗体 
胸腺法新原料药及注射剂中聚合物的SEC-HPLC及MALDI-TOF/TOF-MS分析被引量：2
《中国医药工业杂志》2021年第5期682-685,共4页张颖 尹红锐 郑璐侠 邵泓 陈钢 
采用分子排阻色谱(SEC-HPLC)法测定了来自不同企业的10批胸腺法新原料药和28批注射用胸腺法新中的聚合物含量,并采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF/TOF-MS)法测定了各企业样品中聚合物的相对分子质量。结果显示,38批样品...
关键词：胸腺法新 注射剂 聚合物 分子排阻色谱法 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 质量标准 
尿激酶中分子组分比2种测定方法的建立和比较研究被引量：1
《药物分析杂志》2021年第1期104-110,共7页严翠霞 徐明明 程菁 孙珍 郑璐侠 陈钢 邵泓 
目的:建立尿激酶中分子组分比测定的分子排阻色谱法与十二烷基硫酸钠毛细管电泳法,并对2种方法的方法学验证与样品测定结果比较。方法:分子排阻色谱法采用TSKgel G2000SWXL色谱柱(7.8mm×300 mm,5μm),以0.1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠缓冲...
关键词：尿激酶 分子组分比 高分子量 低分子量 分子排阻色谱法 十二烷基硫酸钠毛细管电泳法 
基于USP通则129建立治疗性重组单抗理化特性通用分析平台被引量：3
《中国现代应用药学》2020年第23期2817-2827,共11页汪泓 吴霖萍 郑璐侠 邵泓 陈钢 
国家自然科学基金项目(81803422);上海市科学技术委员会科研计划项目(18DZ2200700)。
目的基于USP通则129建立针对治疗性单克隆抗体的理化特性通用分析平台。方法该平台包括分子排阻色谱法、十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺毛细管电泳法、N-糖的毛细管电泳法、高效液相测定法以及唾液酸离子色谱法。并在此基础上,新增了全柱成...
关键词：治疗性单克隆抗体 理化特性 通用分析平台 
表面等离子共振(SPR)技术在生物药物质量控制中的应用前景被引量：4
《中国药师》2020年第11期2257-2260,共4页王鸣人 段徐华 邵泓 陈钢 
药品医疗器械审评审批制度改革专项课题(编号:ZG2018-3-03、ZG2018-3-04)。
表面等离子共振(SPR)技术是近年来飞速发展的一种新型光学分析技术,该技术在化学信号检测、生物药物分析、环境监测等多领域具有极大的应用价值。本文介绍了表面等离子共振技术的基本光学原理及常用的生物传感器,对表面等离子共振技术...
关键词：表面等离子共振 生物芯片 生物药物 质量控制 结合活性 
呼吸信号检测的快速微生物方法应用于细胞制品无菌检查的研究被引量：2
《中国现代应用药学》2020年第21期2594-2598,共5页厉高慜 潘伟婧 陈鑫 邵泓 陈钢 
国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革有关药品标准研究子项目(ZG2018-4-01)。
目的评价基于呼吸信号检测原理的VersaTrek■快速微生物检测系统作为药典替代方法用于细胞制品无菌检查的可行性。方法以CAR-T细胞为应用对象,参考中国药典2015年版通则9201和其他国外指导原则,研究快速方法在专属性、检测限、重复性和...
关键词：快速无菌检查 细胞制品 替代方法 VersaTrek■ 
HL60-IL6单核细胞活化反应测定法在细菌内毒素工作标准品效价测定中的应用被引量：1
《中国药学杂志》2020年第20期1711-1716,共6页王鸣人 段徐华 王灿 郑璐侠 邵泓 陈钢 
药品医疗器械审评审批制度改革专项资助(ZG2016-4-05)。
目的将HL60-IL6单核细胞活化反应测定法应用于细菌内毒素工作标准品的效价测定中。方法将细菌内毒素国家标准品作为标准品,细菌内毒素工作标准品作为待标品,按《美国药典》<1033>生物检定方法验证指导原则进行方法学验证,验证指标包括...
关键词：HL60-IL6法 细菌内毒素标准品 效价测定 生物检定方法验证 《美国药典》 
基于多步衍生化的GC-MS法测定胸腺法新中D型氨基酸被引量：2
《药学学报》2020年第10期2435-2441,共7页林洁虹 尹红锐 邵泓 陈钢 林梅 
建立多步衍生化气相色谱-质谱(GC-MS)测定手性氨基酸的方法,并结合氘代盐酸水解应用于胸腺法新中9种D型氨基酸的含量测定。以异丙醇和三氟乙酸酐为衍生化试剂,对多步衍生化的反应条件、供试品复溶试剂的体积、色谱及质谱条件进行优化,...
关键词：多步衍生化 气相色谱-质谱 胸腺法新 D型氨基酸 消旋肽 
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