章娟

作品数：22被引量：62H指数：5
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供职机构：广州市药品检验所更多>>
发文主题：布洛芬混悬液高效液相色谱法药用辅料盐酸莫雷西嗪红景天苷更多>>
发文领域：医药卫生理学更多>>
发文期刊：《中国处方药》《北方药学》《中国临床药理学杂志》《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》更多>>
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ICP-MS法测定葡甲胺中10种元素杂质的残留量被引量：1
《中国药品标准》2024年第5期452-457,共6页赖俊敏 李志芳 曾敏珊 章娟 严小红 
国家药典委员会国家药品标准修订研究课题(2020Y009)。
目的:建立ICP-MS法检测葡甲胺原料中10种元素杂质的方法。方法:以密闭高压微波消解法处理样品,采用ICP-MS法测定1类元素杂质砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、2A类元素杂质钴(Co)、镍(Ni)、钒(V)、3类元素杂质锂(Li)、锑(Sb)、铜(Cu)的...
关键词：葡甲胺 ICH Q3D(R2) ICP-MS法 元素杂质 药用辅料 微波消解 
15个厂家布洛芬缓释胶囊仿制药与参比制剂溶出曲线的比较
《中国处方药》2024年第5期30-33,共4页李志芳 丁怡 冯金元 石颖 章娟 
广州市市场监督管理局科技项目(2022kj35);广东省药品监督管理局科技创新项目(2020ZDB06)。
目的通过比较15个厂家生产的布洛芬缓释胶囊与参比制剂的体外溶出曲线,为其质量一致性评价提供参考。方法以pH1.0盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸盐缓冲液和pH7.2磷酸盐缓冲液分别作为溶出介质,体积为900 ml,采用篮法,转速为30 ...
关键词：布洛芬缓释胶囊 释放度 溶出曲线 差异因子 相似因子 
基于国家药品抽检的布洛芬混悬液中抑菌剂含量测定及评价被引量：4
《沈阳药科大学学报》2023年第12期1608-1613,共6页章娟 丁怡 石颖 
广东省药品监督管理局科技创新资助项目(2020ZDB06);广州市科技计划资助项目(202201011739)。
目的 对国家药品抽检品种布洛芬混悬液中苯甲酸钠、山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯和羟苯丁酯6种抑菌剂进行监测、分析和评估,以期为国家药品监管提供参考,确保公众用药安全。方法 采用ZORBAX SB C_(18)(250 mm×4.6 mm, 5μm)...
关键词：布洛芬混悬液 高效液相色谱法 抑菌剂 含量 质量控制 
激光散射法测定布洛芬混悬液粒度的研究
《中国处方药》2023年第11期34-37,共4页章娟 丁怡 赖俊敏 
目的 建立激光散射法测定布洛芬混悬液中布洛芬的粒度及粒度分布的方法。方法 使用Malvern Mastersizer 2000激光粒度分析仪,Hydro 2000SM进样器;背景及样品的扫描时间为15 s,搅拌速率为850 r/min;分散剂为水,以辅料溶液为背景测试样品...
关键词：激光散射法 粒度分析 布洛芬混悬液 混悬剂 湿法测定 
药用辅料聚甲丙烯酸铵酯质量标准研究及修订被引量：1
《中国药品标准》2023年第5期542-546,共5页章娟 丁怡 石颖 陈蕾 
国家药典委员会国家药品标准制修订研究课题(2023Y015,2023Y016);广州市科技计划项目(202201011739);广州市市场监督管理局科技项目(2022kj27)。
目的:提升《中国药典》2020年版药用辅料聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ和聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ的质量标准。方法:比较国内外聚甲丙烯酸铵酯质量标准,对现行药典标准中全部检验项目进行考察,并结合试验结果提出改进方案。结果:根据实验结果,对质量标准中...
关键词：聚甲丙烯酸铵酯 药用辅料 中国药典 质量标准 有关物质 修订建议 
复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖含量测定方法的建立及葡萄糖转化现象的探讨
《广东药科大学学报》2023年第4期14-19,共6页章娟 石颖 邱娟 李玮玲 
广州市市场监督管理局科技项目(2021kj45)。
目的建立复方醋酸钠林格注射液中无水葡萄糖含量测定方法,并针对方法建立中发现的葡萄糖转化问题开展研究。方法采用氨基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以乙腈-水-氨水(体积比75∶25∶0.1)为流动相;示差折光检测器检测;流速为1.0 mL/min...
关键词：复方醋酸钠林格注射液 无水葡萄糖 葡萄糖转化 
盐酸乙胺丁醇分散片溶出度检查方法的建立
《中国处方药》2023年第8期50-53,共4页冯金元 丁怡 李志芳 石颖 张玉英 章娟 
广州市市场监督管理局科技项目(2021kj46);广东省药品监督管理局科技创新项目(2020ZDB06)。
目的 建立盐酸乙胺丁醇分散片的溶出度检查方法,为该制剂的质量控制提供参考。方法 通过对溶出度试验条件的考察,最终确定采用桨法,以900 ml磷酸盐缓冲液(pH6.8)作为溶出介质,转速为50 r/min,溶出时间为30 min,限度为标示量的80%。采用H...
关键词：盐酸乙胺丁醇 分散片 溶出度 HPLC 
HPLC法测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠的含量被引量：1
《中国处方药》2023年第8期57-60,共4页石颖 丁怡 邱娟 李玮玲 章娟 
广州市市场监督管理局科技项目(2021kj45);广东省药品监督管理局科技创新项目(2020ZDB06)。
目的 建立同时测定复方醋酸钠林格注射液中醋酸钠和枸橼酸钠含量的高效液相色谱法。方法 采用SHIMADZU Shimpack Scepter C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm或效能相当的色谱柱);磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠0.70 g,加水1 000 ml使溶解,加10...
关键词：HPLC法 复方醋酸钠林格注射液 醋酸钠 枸橼酸钠 含量 
布洛芬混悬液抑菌效力的研究与质量分析被引量：5
《中国药品标准》2023年第2期212-216,共5页陈伟盛 潘雯 朱荣峰 章娟 
2021年国家评价性抽样;广州市市场监督管理局科技项目(2021kj42)。
目的:通过分析2021年国家评价性抽验工作,考察市售布洛芬混悬液的抑菌效力,了解产品的质量情况同时查找风险点。方法:采用《中国药典》2020年版四部通则<1121>抑菌效力检查法对市售的7个企业的产品进行抑菌效力测定。结果:只有1家企业...
关键词：布洛芬混悬液 解热镇痛药 抑菌剂 抑菌效力 质量分析 
顶空气相色谱法测定乙基纤维素的4种残留溶剂
《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》2022年第7期206-209,共4页石颖 章娟 
建立可行的顶空气相色谱法,同时测定辅料乙基纤维素中4种溶剂乙醇、乙醚、异丙醇和甲苯残留量的。方法 采用DB-624毛细管柱(30 m×0.53 mm,3μm),FID检测器;进样口温度为200 ℃;检测器温度为280 ℃;载气为高纯N2,载气流速为1.5 mL·min...
关键词：乙基纤维素 残留溶剂 气相色谱法 
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