汤旦林

作品数：56被引量：327H指数：6
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发文主题：新药临床试验新药生命科学医学统计安全性更多>>
发文领域：医药卫生理学生物学文化科学更多>>
发文期刊：《中华心血管病杂志》《中国微生态学杂志》《中国健康教育》《系统工程理论与实践》更多>>
所获基金：国家新药研究基金铁道部科技基金山西省自然科学基金更多>>
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我国制药业面临国际市场的严峻挑战
《现代诊断与治疗》2008年第1期1-4,共4页汤旦林 
国际医药市场的竞争日趋激烈。现就我国制药业如何面对这种竞争,阐述了国际市场的概况或一些必须具备的技术条件和规程,为我国医药业和国际市场接轨、尽快拓宽国际医药市场的渠道打下基础。
关键词：制药业 临床试验 标准操作规程 国际规范 
宝乐安散剂治疗急慢性腹泻61例随机双盲双模拟对照试验被引量：3
《临床消化病杂志》2005年第5期214-216,共3页程留芳 崔云龙 杨昭徐 周荣斌 汤旦林 万阜昌 吴少辉 
目的观察宝乐安散剂治疗急慢性腹泻的临床疗效和安全性。方法采用多中心随机双盲、双模拟对照试验。宝乐安散剂61例,po,1.0g(10×108cfu),tid;对照药米雅片65例,po,0.7g(7.0×108cfu),tid。疗程急性腹泻3～7d,慢性腹泻14～21d。结果宝...
关键词：宝乐安散剂 急慢性腹泻 疗效 安全性 
爽舒康片治疗急慢性腹泻64例的临床研究
《中国微生态学杂志》2004年第2期100-101,共2页程留芳 崔云龙 周荣斌 杨昭徐 汤旦林 万阜昌 吴少辉 
目的 :观察爽舒康片治疗急慢性腹泻的临床疗效和安全性。方法 :采用多中心随机双盲对照试验。爽舒康片 6 4例 ,po ,0 7g(7 0× 10 8CFU) ,tid ;对照药米雅片 6 5例 ,po,0 7g(7 0× 10 8CFU) ,tid。疗程 :急性腹泻 3～ 7d ,慢性腹泻 14...
关键词：爽舒康片 治疗 腹泻 安全性 
从市场份额和临床试验看我国制药业面临的挑战被引量：4
《中国新药杂志》2003年第3期161-163,共3页汤旦林 
关键词：制药业 市场份额 临床试验 标准操作规程 合同研究组织 
一份参照国际规范制定的新药临床试验标准操作规程(SOP)被引量：3
《中国新药杂志》2003年第2期119-124,共6页崔云龙 万阜昌 汤旦林 曹彩 
我国《药品临床试验管理规范》(GCP)第七条规定 :“临床试验开始前 ,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程等达成书面协议”。第四十六条规定 :“监查员应遵循标准操作规程”。又在第十一章第五十八条规定 :“...
关键词：新药 临床试验 标准操作规程 国际规范 SOP 
二阶段整群抽样的样本大小估计公式及其在医疗费用调查中的应用被引量：1
《数理统计与管理》2002年第5期1-3,46,共4页高歌 汤旦林 
本文利用哥西不等式原理及求极小值方法 ,在限定抽样误差的大小使调查花费最小及限定调查花费的大小使抽样误差最小两种情况下 ,对常用的二阶段整群抽样 ,推导出其最优样本大小计算公式 ,在中国铁路职工医疗费用的调查中取得了成功的应用。
关键词：二阶段整群抽样 样本大小估计公式 调查设计 医疗费用 
北京地区非瓣膜病心房颤动患者缺血性脑卒中发生率及影响因素的随访研究被引量：148
《中华心血管病杂志》2002年第3期165-167,共3页马长生 周玉杰 马煜 郑知刚 颜红兵 王勇 李霄 柯元南 汤旦林 
卫生部直属院校临床学科重点项目 (2 19973 195 )
目的　调查分析北京地区心房颤动 (房颤 )患者缺血性脑卒中的发生率及其影响因素。方法　对单一中心的 5 2 0例非瓣膜病房颤患者进行随访调查 ,男 346例 ,女 174例 ,入选年龄 4 0～ 10 2(71 2± 12 2 )岁 ,平均随访 (6 75± 4 0 3)...
关键词：非瓣膜病心房颤动 缺血性脑卒中 发生率 影响因素 随访研究 
酪立宁胶囊治疗急慢性腹泻70例被引量：14
《中国新药杂志》2002年第4期317-319,共3页程留芳 甘立平 董蕾 汤旦林 崔云龙 梅巍 万阜昌 
目的 :观察酪立宁胶囊对急慢性腹泻的临床疗效和安全性。方法 :采用多中心随机双盲双模拟对照试验。酪立宁胶囊 70例 ,po 1.2 6 g ,bid ;对照药米雅片 70例 ,po 1.0 5 g ,bid。疗程急性腹泻 3～ 7d ,慢性腹泻 14～2 1d。结果 :酪立宁胶...
关键词：酪立宁 急慢性腹泻 安全性 
新药临床试验的原理与操作(6)——统计学处理的标准操作规程指南(续完)
《中国新药杂志》2001年第7期500-504,共5页薛禾生 曹彩 汤旦林 
本文介绍制药业统计学家协会标准操作规程指南的第 9～ 12部分。这里强调临床试验的归档文件应包含足以让人根据原始数据库重新进行统计分析和写出报告的材料、通过统计学家自始至终的参与以及培训来建立质量保证体系 ,总合分析必须事...
关键词：文件归档 质量控制 总合分析 新药 临床试验 
临床试验数据管理与统计分析(1)被引量：4
《中国新药杂志》2001年第7期504-506,共3页孙瑞华 汤旦林 
试验的数据管理与统计分析是使结果真实可信的重要保证。本文对临床试验的数据质量管理、生成数据库与统计分析中的一些实际问题和方法 。
关键词：临床试验 数据管理 数据库 统计分析 
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