周庆凯

作品数：2被引量：18H指数：2
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供职机构：天士力制药集团股份有限公司更多>>
发文主题：复方丹参滴丸总有机碳超纯水棉签药品GMP更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《中成药》《海峡药学》更多>>
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总有机碳法用于复方丹参装囊滴丸清洁验证的可行性研究被引量：3
《中成药》2012年第11期2114-2117,共4页周庆凯 孙巍 曹凤兰 杭太俊 
目的证实总有机碳法确实可以应用于中药产品的清洁验证,并建立总有机碳(TOC)中药产品清洁验证方法。方法测定复方丹参装囊滴丸总有机碳量,结合方法学验证数据与检测实例评价总有机碳法用于清洁验证的效果。结果总有机碳法方法学验证结...
关键词：总有机碳法 清洁验证 复方丹参滴丸 
关于药品GMP生产设备的清洁验证的探讨被引量：15
《海峡药学》2011年第12期258-260,共3页周庆凯 孙巍 曹凤兰 杭太俊 
通过对于近年来有关清洁验证相关文献的阅读,对于清洁验证的标准确立,规程优化,操作过程,以及发展做一系统性综述。清洁验证与制药企业GMP生产,产品质量息息相关,需要引起企业方面的重视。
关键词：清洁验证 GMP 综述 
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