王刚

作品数：5被引量：56H指数：5
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供职机构：国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心更多>>
发文主题：医疗器械不良事件医疗器械信息管理监测系统字典库更多>>
发文领域：医药卫生经济管理更多>>
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医疗器械故障类不良事件自动报告模式研究被引量：9
《中国医疗设备》2018年第7期142-146,共5页董放 吴世福 黄琳 王刚 田月洁 鞠毅 李洪利 刘松峰 赵玉娟 玄怡 牛惠芳 
国家食品药品监督管理总局药品评价中心课题:医疗器械故障类不良事件自动报告模式研究
目的基于医疗器械信息化管理系统,研究自动生成不良事件报告、一键上报的模式。方法采用文献检索的方式,分析国内外医疗机构利用信息化技术监测和上报不良事件的模式。以问卷调查和实地调研了解研究的可行性和需求。将该模式在试点医院...
关键词：医疗器械不良事件 自动报告模式 参数标准 字典库 
我国医疗器械不良事件信息管理机制研究被引量：16
《中国药物警戒》2016年第3期148-153,共6页董放 王刚 关薇 郑立佳 
目的探讨医疗器械不良事件信息管理机制,为我国医疗器械上市后风险管理提供参考。方法通过分析国内现状,参考欧美管理模式,提出适合我国国情的医疗器械不良事件信息管理机制。结果提出了建立医疗器械不良事件原始报告信息共享机制和生...
关键词：医疗器械 不良事件信息 风险 管理机制 
医疗器械不良事件报告质量分析及改善对策被引量：16
《中国药物警戒》2015年第8期479-482,486,共5页张学宁 王玲 王刚 蔺旭东 杜红阳 
目的探讨医疗器械不良事件监测与评价工作各个环节对报告质量的作用和影响,提出改进报告质量的有关建议,为进一步提高我国医疗器械安全性监测与评价工作提供参考。方法立足国家中心层面,在对全国医疗器械不良事件报告数据库开展数据规...
关键词：医疗器械 不良事件 报告质量 
医疗器械不良事件监测系统的建设与应用被引量：13
《中国医疗器械信息》2010年第9期32-37,57,共7页王玲 王刚 
分析建立"医疗器械不良事件监测系统"的必要性,介绍系统建设及应用情况,归纳系统的技术特点,对系统今后的发展目标进行了探讨。
关键词：医疗器械 不良事件 监测系统 
医疗器械不良事件发生原因与分析方法被引量：6
《中国药物警戒》2010年第1期7-11,共5页蒋冬贵 王刚 努尔江.沙布开 李雷 
借鉴国际上在人因和人机工程学方面的研究结果,通过对可疑医疗器械不良事件引起的损害的理论分类以及目前绝大部分引起可疑医疗器械不良事件发生原因的归纳和总结,全面比较目前普遍使用安全事件的分析方法在可疑医疗器械不良事件原因分...
关键词：可疑医疗器械不良事件 损害 发生原因 分析方法 故障树 
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