王鹏

作品数:3被引量:9H指数:1
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供职机构:国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
发文主题:药物临床试验登记公示权益受试者权益更多>>
发文领域:医药卫生更多>>
发文期刊:《中国新药杂志》《中国临床药理学杂志》《中国新药与临床杂志》更多>>
所获基金:国家科技重大专项更多>>
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美国和欧盟对药物临床试验登记和公示要求的关键异同点及对我国的启示被引量:1
《中国新药与临床杂志》2015年第6期422-425,共4页王玉珠 何燕萍 史继峰 王鹏 张晓东 黄清竹 刘晓钰 刘璐 
美国和欧盟临床试验网站是当前国际先进的临床试验信息公示网站,两者在建设上均有法可依,除试验方案外,均要求登记和公示试验结果,均体现了对公众的服务理念。另外,两者在登记要求和审核程序等方面也有不同之处。这些启示了我国在建设"...
关键词:临床试验 公开 登记 美国食品和药物管理局 欧盟 
搭建药物临床试验登记与信息公示平台以促进保障受试者权益被引量:3
《中国新药杂志》2015年第5期496-498,共3页王玉珠 王鹏 史继峰 刘晓钰 黄钦 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2011ZX09304-01)
临床试验登记和关键信息公示是《赫尔辛基宣言》的伦理要求,也是研究人员和监管部门的科学和道义责任。国家食品药品监督管理总局2013年发布通知要求在我国境内开展的所有药物临床试验在药品审评中心搭建的"药物临床试验登记与信息公示...
关键词:药物临床试验 登记 公示 受试者 权益 
美国临床试验网站的发展和现状被引量:8
《中国临床药理学杂志》2014年第8期750-752,共3页王玉珠 黄清竹 张晓东 王鹏 黄钦 
2012年,国家药品审评中心发布"药物临床试验登记与信息公示平台",要求批准的所有药物临床试验均需在该平台上登记,每个试验的大部分信息将对公众公示。本文介绍美国临床试验网站(Clinical Trials.gov)的发展史、法规沿革以及登记和审核...
关键词:临床试验公示 药物临床试验登记与信息公示平台 美国临床试验网站 
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