杨威

作品数：2被引量：20H指数：2
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发文主题：药品上市后病情药物不良反应监测药物更多>>
发文领域：医药卫生经济管理更多>>
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日本药品上市后评价制度对我国的启示被引量：9
《中国药物警戒》2017年第9期527-529,533,共4页田春华 李馨龄 周冉 薛斌 杨威 
目的总结日本上市后评价经验,为我国建立药品上市后评价制度提供参考。方法通过学术交流和查阅文献,比较日本和我国药品上市后评价的异同。结果日本上市后评价主要是由再评价和再审查两大制度构成。通过再评价制度解决"老药"的缺陷,同...
关键词：日本 药品 上市后 评价 再评价 再审查 
日本药品上市后评价制度研究被引量：15
《中国药物警戒》2017年第3期158-160,164,共4页刘佳 李承霖 郭俐宏 河合秀晃 寺井嘉哉 岩崎典之 铃木美和子 杨威 
国家食品药品监督管理总局课题(C201501):药物警戒法律制度比较研究
目的学习和总结发达国家药品上市后评价制度设计和框架,为建立我国药品上市后评价体系提供参考。方法查阅并总结日本药品上市后评价相关文献资料。结果日本通过30年的法规修订,形成了以药品不良反应和感染报告制度为基础、再审查制度为...
关键词：日本 药品 上市后 评价 
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