王君

作品数:4被引量:5H指数:2
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发文主题:无菌检查盐酸左氧氟沙星Β-环糊精氯化镁细菌内毒素检查法更多>>
发文领域:医药卫生化学工程更多>>
发文期刊:《中国医药生物技术》《中国药品标准》更多>>
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β-环糊精溶液在注射用德拉沙星无菌检查中的应用被引量:2
《中国药品标准》2022年第6期653-656,共4页王君 吴俊红 黄加秀 王贺 肖可 
目的:通过尝试不同的稀释液与冲洗液,找到能够消除抑菌性的策略去建立注射用德拉沙星无菌检查的方法。方法:按《中国药典》2020年版,采用薄膜过滤法进行方法适用性试验,选择适宜的稀释液与冲洗液,消除德拉沙星抗菌活性,建立该品种的无...
关键词:注射用德拉沙星 无菌检查 方法适用性试验 氯化镁 Β-环糊精 
盐酸左氧氟沙星细菌内毒素检查法研究被引量:2
《中国药品标准》2021年第5期478-482,共5页王贺 王尧尧 谢益晖 王君 
目的:建立盐酸左氧氟沙星细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法进行,采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的盐酸左氧氟沙星分别进行干扰试验。结果:在验证条件下,供试品用碱性调节剂溶解,制备成1...
关键词:盐酸左氧氟沙星 细菌内毒素 凝胶法 干扰试验 
泊沙康唑注射液无菌检查方法适用性研究
《中国药品标准》2021年第3期289-292,共4页王君 谢益晖 王林 何跃芳 
目的:建立泊沙康唑注射液无菌检查的方法。方法:按《中国药典》2015年版,采用薄膜过滤法进行方法适用性试验,选择聚山梨酯80作为中和剂,以及消除泊沙康唑抗菌活性的冲洗方式,建立该品种的无菌检查方法。结果:以0.9%无菌氯化钠溶液每250...
关键词:泊沙康唑注射液 无菌检查 方法适用性试验 
盐酸左氧氟沙星注射液灭菌前已灌封样品微生物限度检查方法学的建立被引量:1
《中国医药生物技术》2017年第3期283-285,共3页乔龙娟 王林 黄加秀 田颖 王君 
盐酸左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻碍细菌DNA复制,对大多数革兰阴性菌和革兰阳性菌均有较强的抗菌作用。因其抗菌谱广,抗菌作用强,
关键词:盐酸左氧氟沙星注射液 微生物限度检查 方法学 灭菌前 样品 DNA旋转酶 抗菌活性 抑制细菌 
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