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喘舒片微生物限度检查方法的建立被引量：1
《中国药物经济学》2023年第1期106-110,共5页任仲丽 刘珍 沙玉林 曹鲁娜 郑兆显 
目的建立喘舒片微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液法及增加培养基体积法进行方法适用性试验,通过计算回收比及阳性对照结果,确定合适的检查方法。结果增加稀...
关键词：喘舒片 微生物限度检查 方法适用性试验 
注射用硫酸头孢匹罗无菌检查法的确定被引量：3
《天津药学》2019年第6期31-33,共3页李娅男 李伟 曹晓云 
目的:建立适用于生产单位的注射用硫酸头孢匹罗无菌检查方法。方法:采用0.9%无菌氯化钠溶液作为溶剂,用0.1%无菌蛋白胨溶液(含0.8%聚山梨酯80)进行冲洗,在培养基中加人头孢菌素酶进行方法适用性试验及无菌检查。结果:方法适用性试验中...
关键词：注射用硫酸头孢匹罗 无菌检查 方法适用性试验 
赛霉安散微生物限度检查方法适用性试验被引量：1
《海峡药学》2016年第12期58-61,共4页黄翠莲 
目的建立赛霉安散2015年版中国药典微生物限度检查方法,并进行方法适用性试验。方法按《中国药典》2015年版四部非无菌药品微生物限度检查：微生物计数法、控制菌检查法和限度标准规定进行方法适用性试验。结果采用常规倾注法检查需氧...
关键词：赛霉安散 微生物限度检查 方法适用性试验 回收率 
2020年版《中华人民共和国药典》中黄芩配方颗粒微生物限度检查方法适用性试验被引量：1
《药物分析杂志》2023年第8期1418-1422,共5页张文婷 张春华 章瑛 刘绪平 
江西省科技厅基金项目(20192BBGL70052)。
目的:建立黄芩配方颗粒微生物限度检查方法,并对方法进行适用性试验。方法:需氧菌计数法采用薄膜过滤法,冲洗量为每筒400 mL;霉菌、酵母菌计数法为平皿法(玫瑰红钠培养基);大肠埃希菌检查为常规法。结果:5种试验菌的回收试验结果均在0.5...
关键词：黄芩配方颗粒 微生物限度检查 方法适用性试验 薄膜过滤法 玫瑰红钠琼脂培养基 
护肝片和护肝胶囊的微生物限度检查方法研究及质量分析被引量：5
《中国药物评价》2021年第3期213-218,共6页袁力 孙新皓 陶明 杨淑先 
目的:建立护肝片和护肝胶囊的微生物限度检查方法,并对样品的污染菌进行分离、鉴定,评价其微生物学质量。方法:按《中国药典》2015年版四部通则1105和1106规定,取代表性的护肝片和护肝胶囊分别进行方法适用性试验,建立微生物计数和控制...
关键词：护肝片 护肝胶囊 微生物限度检查 方法适用性试验 分离鉴定 
中药乳香、没药配方颗粒微生物限度检查方法适用性验证被引量：12
《今日药学》2018年第7期442-444,共3页周志 庄意琼 罗俊 应国红 
目的建立活血祛瘀类中药乳香、没药配方颗粒的微生物限度检查方法。方法按2015年版中国药典4部通则1105和1106,进行微生物限度检查方法适用性试验。结果需氧菌总数:乳香采用1∶500供试液薄膜过滤法(500 m L/膜),没药采用1∶50供试液平...
关键词：中药配方颗粒 乳香 没药 微生物限度 方法适用性试验 
医院制剂甲癣涂剂微生物限度检查方法建立及方法适用性研究被引量：2
《海峡药学》2021年第1期72-75,共4页蔡素芬 黎金丽 徐晓 黄久遂 
目的建立医院制剂甲癣涂剂微生物限度检查方法,并对方法进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适用于该产品。方法依照《中国药典》2015年版四部通则1105、1106。结果微生物计数法供试液用0.7%硫代硫酸钠溶液中和稀释制成1∶20供试液,...
关键词：含碘医院制剂 微生物限度检查 方法适用性试验 
醒脑聪胶囊微生物限度检验方法的建立被引量：7
《现代中药研究与实践》2018年第3期39-41,共3页黎春彤 王晶 段斯庭 张晓娟 李翔 马建丽 
军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(14ZJZ20-3)
目的依据《中国药典》2015年版建立医院制剂醒脑聪胶囊的微生物限度检验方法。方法按照《中国药典》2015年版(四部)通则微生物限度检查法的规定,采用平皿法对醒脑聪胶囊的微生物限度检验方法进行适用性试验。结果所建立的检查方法对金...
关键词：醒脑聪胶囊 微生物限度检查 方法适用性试验 
硫酸西索米星注射液无菌检查方法研究及控制分析
《中文科技期刊数据库(引文版)医药卫生》2017年第10期00007-00009,共3页滕钰薛咏兰罗曼周映佑王俊 
建立硫酸西索米星注射液的无菌检查方法。方法:对生产及流通环节抽取的硫酸西索米星注射液进行无菌检查方法研究及考察,按2015年版《中国药典》技术要求进行研究,确认方法准确性和可靠性,控制分析本品无菌检查过程中的微生物风险因素。...
关键词：无菌检查 硫酸西索米星注射液 方法适用性试验 微生物风险分析 
4种医院液体制剂微生物限度检验方法的建立被引量：9
《中国药师》2019年第6期1183-1185,共3页李翔 黎春彤 王晶 段斯庭 张晓娟 马建丽 
军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(编号:14ZJZ26)
目的:建立4种医院普通制剂微生物限度检验方法。方法:按照中国药典2015年版四部通则微生物限度检查法的规定,采用平皿法和薄膜过滤法对4种医院液体制剂的微生物限度检验方法进行适用性试验。结果:所建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜...
关键词：氯化钾溶液 复方苯甲酸搽剂 苯扎溴胺搽剂 复方氯霉素搽剂 微生物限度检查 方法适用性试验 
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