非细胞毒类和细胞毒类抗肿瘤新药的药理毒理研究与评价要点  

作　　者：王海学[1] 陈晓媛[1] 张宁[1] 钱思源[1] 何伍[1] 闫莉萍[1] 彭健[1] 

机构地区：[1]国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中国药学杂志》2010年第22期1776-1778,共3页Chinese Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的介绍抗肿瘤新药药理毒理研究与评价要点。方法调研国内外关于抗肿瘤药物药理毒理研究与评价的技术要求,并总结笔者在近5年来对抗肿瘤新药药理毒理评价的审评认知,将主要存在问题汇总成抗肿瘤新药的药理毒理研究与评价要点。结果与结论形成并初步明确关于抗肿瘤新药药理毒理研究与评价的技术要点,供研发者和评价者交流讨论。

关 键 词：细胞毒类 非细胞毒类 抗肿瘤 新药 药理毒理 非临床安全性 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]