2013年世界新分子实体创新动向跟踪  

出　　处：《中国制药信息》2014年第2期33-36,共4页

摘　　要：在2013年结束之际，世界医药行业在新药批准方面表现如何？到2013年11月14日，美国食品和药物管理局的药品审评和研究中心（cDER）已经批准了24个新分子实体（NME）和生物制品的许可申请（BLAs）。虽然到年度结束时，FDA的活动通常会导致增加审批，该行业将不太可能在2013年与在2012年美国FDA批准的39个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLAS）较量，2012年是近期的新高。

关 键 词：新分子实体 美国食品和药物管理局 世界 FDA批准 医药行业 生物制品 新药批准 药品审评 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]