2023年美国FDA共批准55种新药  

作　　者：夏训明(编译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《广东药科大学学报》2024年第1期150-150,共1页Journal of Guangdong Pharmaceutical University

摘　　要：美国FDA下属的药品评审与研究中心在2023年共批准各类新药(包括新分子实体、新治疗用生物制品)55种,但不含由生物制品评审与研究中心负责评审的疫苗、致敏性产品、血液与血液制品、细胞与基因治疗产品:(1)有20种为同类首款(first-in-class)新药(商品名,下同):Daybue,Defencath,Fabhalta,Filspari,Filsuvez,Jesduvroq,Joenja,Lamzede,Miebo,Ogsiveo,Paxlovid,Qalsody,Rivfloza,Skyclarys,Sohonos,Talvey,Truqap,Veopoz,Veozah,Xdemvy。

关 键 词：新分子实体 血液制品 FAB 致敏性 生物制品 美国FDA 评审 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]