“十一五”国家科技支撑计划(2008BAI55B03)

作品数：9被引量：97H指数：5
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相关作者：孙会敏黄芝瑛李佳涂家生汤龙更多>>
相关机构：中山大学中国药品生物制品检定所中国药科大学中国食品药品检定研究院更多>>
相关期刊：《药物分析杂志》《毒理学杂志》《中国药理学通报》《药物评价研究》更多>>
相关主题：类过敏反应RBL-2H3MTT氨基己糖苷酶肥大细胞更多>>
相关领域：医药卫生化学工程更多>>
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不同粒径的介孔纳米硅材料皮下给予小鼠的急性毒性被引量：2
《中国药理学与毒理学杂志》2014年第1期68-73,共6页席晨 王周华 付新录 黄芝瑛 
"十一五"国家科技支撑计划重点项目(2008BAI55B03)~~
目的研究介孔纳米硅材料(MSN)经皮下注射对小鼠的急性毒性,分析异常反应与材料粒径的关系,探讨诱发局部刺激及全身毒性的相关机制。方法昆明小鼠一次性sc给予MSN 1000 mg·kg-1的3种不同颗粒(80,200,1000 nm)和粒径约20 nm的二氧化硅纳...
关键词：纳米粒子 硅 粒径 急性毒性实验 
不同粒径的介孔纳米硅材料对小鼠的急性毒性研究被引量：5
《中国药理学通报》2013年第10期1444-1448,共5页席晨 王周华 梁金强 黄芝瑛 
科技部"十一五"国家科技支撑计划重点项目(No2008BAI55B03)
目的介孔二氧化硅纳米粒（mesoporoussilicananoparticles，MSN）是一种新型、潜在的药物纳米载体。为探索其可能存在的毒性，本研究采用小鼠进行急性毒性研究，分析毒性与材料粒径的关系。方法使用上下法主试验，经静脉注射途径将3种...
关键词：介孔二氧化硅纳米颗粒 粒径 小鼠 静脉注射 急性 毒性 半数致死量（LD50） 
常用注射用辅料刺激RBL-2H3细胞脱颗粒的作用被引量：5
《毒理学杂志》2012年第2期98-101,共4页关翠雯 金晶 李佳 李萍 邱玉文 涂家生 孙会敏 黄芝瑛 
科技部"十一五"国家科技支撑计划重点项目--药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究(2008BAI55B03)
目的研究多种注射用辅料刺激肥大细胞RBL-2H3脱颗粒的作用,建立和完善注射用辅料引发类过敏反应的筛选评价体系。方法以不同浓度的注射用辅料羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)、甲氧基聚乙二醇-聚乳酸共聚物40/60(mPEG-PDLLA40/60)、聚乙二醇...
关键词：注射用辅料 类过敏反应 肥大细胞 β-氨基己糖苷酶 MTT 
不同生产工艺聚山梨酯80的Beagle犬类过敏反应研究被引量：4
《中国药事》2011年第10期982-984,共3页耿兴超 宋莹 张琳 杨锐 孙会敏 李波 
科技部"十一五"国家科技支撑计划重点项目--药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究(编号2008BAI55B03)
目的研究新工艺和传统工艺生产的聚山梨酯80对Beagle犬产生的类过敏反应,为聚山梨酯80的质量控制和临床安全合理用药提供参考。方法使用Beagle犬单次静脉注射新工艺和传统工艺生产的聚山梨酯80各3个批次。观察给药后动物的反应症状,并...
关键词：聚山梨酯80 新工艺 传统工艺 BEAGLE犬 类过敏反应 
三种注射用新辅料对Beagle犬类过敏及过敏反应研究被引量：5
《中国药事》2011年第7期640-642,669,共4页耿兴超 张琳 宋莹 杨锐 涂家生 黄芝瑛 孙会敏 李波 
科技部"十一五"国家科技支撑计划重点项目(编号2008BAI55B03)
目的研究3种注射用新辅料乙交酯-丙交酯共聚物(PLGA)、乙二醇单甲醚-聚乳酸嵌段共聚物(mPEG-PDLLA)和羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)能否引起Beagle犬产生类过敏或过敏反应,为临床研究和应用提供依据。方法使用Beagle犬于1、3、5d致敏共3次...
关键词：PLGA mPEG-PDLLA HP-β-CD BEAGLE犬 类过敏反应 
再生塑料及其检测技术研究进展被引量：26
《药物分析杂志》2010年第10期1985-1989,共5页谢兰桂 汤龙 孙会敏 金少鸿 
科技部"十一五"国家科技支撑计划重点项目"我国当前急需建立和提高的药品监管检验技术研究"课题三"药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究"资助项目(No.2008BAI55B03)
本文简述了再生塑料的由来、定义、分类及生产工艺。针对再生塑料制品的生产概况,分析再生塑料若进入药品包装行业存在的安全隐患。为保障药品安全,我国不允许再生塑料用于生产直接接触药品的包装材料。建立识别再生塑料的检测分析方法...
关键词：再生塑料 聚乙烯 聚丙烯 药品包装材料 
毛细管气相色谱法测定吐温80中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量被引量：15
《药物分析杂志》2010年第10期1869-1872,共4页栾琳 杨锐 汤龙 赵霞 孙会敏 
科技部"十一五"国家科技支撑计划重大项目"我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究"课题三"药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究"资助项目(No.2008BAI55B03)
目的:建立氯乙醇、乙二醇、二甘醇的毛细管气相色谱测定方法,并考察不同厂家吐温80中氯乙醇、乙二醇、二甘醇的含量,为提高吐温80的质量控制标准提供方法及依据。方法:采用毛细管气相色谱法,色谱柱为AT-WAX(30m×0.53mm×1μm),进样口...
关键词：吐温80 氯乙醇 乙二醇 二甘醇 毛细管气相色谱法 
聚山梨酯80刺激肥大细胞RBL-2H3脱颗粒作用的评价被引量：20
《药物评价研究》2010年第5期379-383,共5页李佳 金晶 关翠雯 李萍 涂家生 孙会敏 黄芝瑛 
科技部"十一五"国家科技支撑计划重点项目--药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究(2008BAI55B03)
目的:研究不同类别及厂家的聚山梨酯80直接刺激肥大细胞RBL-2H3脱颗粒的作用,为建立完善的注射用辅料引发类过敏反应的筛选评价体系提供依据。方法:以不同剂量的聚山梨酯80处理RBL-2H3细胞,测定β-氨基己糖苷酶释放量,并通过MTT法进一...
关键词：聚山梨酯80 类过敏反应 肥大细胞 β-氨基己糖苷酶 MTT 
注射用辅料类过敏反应的非临床评价方法被引量：20
《药物评价研究》2010年第1期9-12,共4页李佳 黄芝瑛 
科技部"十一五"国家科技支撑计划重点项目--药用新辅料临床前安全性评价及药品与包装材料的相容性安全研究(2008BAI55B03)
近年来注射剂的安全性问题引起了社会各界的广泛关注,注射用辅料引发的类过敏反应是导致注射剂临床使用安全隐患的主要原因之一,而目前尚未建立完善的可用于评价注射用辅料类过敏反应的非临床研究方法。对近年来国内外在该方面的研究进...
关键词：补体激活 组胺释放 注射用辅料 类过敏反应 
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