国家科技重大专项(2009ZX09307-001)

作品数：14被引量：96H指数：6
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成像毛细管等电聚焦电泳分析糖蛋白类生物技术药物被引量：3
《中国生物制品学杂志》2012年第8期1035-1038,共4页王丽 周勇 王军志 
国家"重大新药创制"科技重大专项项目(2009ZX09307-001)
目的建立成像毛细管等电聚焦电泳分析糖白蛋类生物技术药物的异构体和等电点的方法。方法应用优化的成像毛细管等电聚焦电泳技术,对3种糖蛋白类生物技术药物即聚乙二醇化重组人促红素(PEGlysated erythropoietin,PEG-EPO)、重组人组织...
关键词：等电聚焦 糖蛋白类 生物技术 电泳仪 
5种TNFα单抗及其类似物的TNFα杀伤抑制活性的比较被引量：4
《药物分析杂志》2012年第5期733-737,共5页张峰 郭玮 刘春雨 孟淑芳 王佑春 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09307-001)
目的:比较5种以TNFα为治疗靶位的治疗性单抗及其类似物的TNFα杀伤抑制活性。方法:以Anti-TNFαrhmMcAb为参比品,采用TNFα杀伤抑制法测定其他4种制品的TNFα杀伤抑制活性,剂量-反应曲线进行四参数拟合后,测定抑制1.0 ng·mL-1TNFα杀...
关键词：靶位制剂 单克隆抗体 抗肿瘤坏死因子Α 生物学活性 活性比较 细胞杀伤抑制方法 
PEG化重组人促红素质量控制方法和标准研究被引量：7
《药物分析杂志》2012年第4期661-664,649,共5页周勇 王丽 于传飞 杨鹏云 王箐舟 侯继锋 王军志 
国家"重大新药创制"科技重大专项项目(2009ZX09307-001)
目的:建立PEG化重组人促红素质量控制方法和质量标准。方法:用正常小鼠网织红细胞计数法测定体内生物学活性,使用iCE毛细管等电聚焦电泳分析异构体,用离子色谱确定N-糖链指纹图谱,反相HPLC进行Lys-C蛋白内切酶酶切的肽图分析以及纯度测...
关键词：PEG化重组人促红素 活性 红细胞计数法 毛细管等电聚焦电泳 离子色谱 反相高效液相 糖链指纹图谱 肽图分析 纯度测定 
重组人促红素糖指纹图谱分析技术研究被引量：5
《药物分析杂志》2012年第4期587-591,共5页周勇 邵宝珠 YUEN Chun-ting 王丽 王军志 
国家“重大新药创制”科技重大专项项目(2009ZX09307-001)
目的:建立重组人促红素N-糖链特征性糖指纹图谱检测分析技术。方法:分别用外切糖苷酶(PNGase F)和神经氨酸酶酶切重组人促红素,超滤离心获得糖的各种组分,使用高pH离子色谱分析N-糖链的结构和组成并确定N-糖链指纹图谱。结果:建立的方...
关键词：糖蛋白激素 重组人促红素(rHuEPO) 糖指纹图谱 特征图谱 酶切图谱 糖谱分析技术 
我国治疗性“生物仿制药”发展对策与思考被引量：10
《中国新药杂志》2012年第8期851-856,共6页梁成罡 王军志 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09307-001)
为保证我国患者能够用到安全、低价、有效并且质量可靠的生物技术药物产品,已有30余种"生物仿制药"在我国批准上市。在WHO的关于治疗性生物相似物指导原则出台以后,很多国家和地区的药品监管机构相继出台或正在积极制定专门针对"生物仿...
关键词：治疗性生物相似物 非创新药 药品监管 
重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(rhG-CSF-Fc)的质量研究被引量：2
《药物分析杂志》2012年第1期107-110,共4页高凯 王兰 陶磊 于雷 李响 史新昌 刘兰 饶春明 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2009ZX09307-001)
目的:建立重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白的质控方法和质量标准。方法:采用NSF-60细胞增殖法测定生物学活性;非还原SDS-PAGE电泳和RP-HPLC测定纯度;以ELISA法分别测定残留CHO细胞蛋白和蛋白A;其余检测项目按中国药典2010年版三部...
关键词：重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白 十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE) 反相高效液相色谱 酶标记免疫吸附测定(ELISA) 等电聚焦电泳 肽图分析 质量控制 生物学活性 
液质联用法分析重组抗肿瘤抗病毒蛋白的一级结构被引量：7
《中国生物制品学杂志》2011年第12期1473-1476,共4页李萌 裴德宁 陶磊 李永红 王兰 高凯 饶春明 王军志 
国家科技重大专项课题(2009ZX09307-001)资助
目的通过液质联用法分析重组抗肿瘤抗病毒蛋白(乐复能)的一级结构。方法采用高效液相-电喷雾四级杆飞行时间质谱技术(High performance liquid chromatography-electrospray ionization-quadrupole-time of flight-mass spectrometry,HP...
关键词：液质联用 重组蛋白质类 氨基酸序列 二硫键定位 分子量 
重组抗体药物的质量控制被引量：11
《中国新药杂志》2011年第19期1848-1855,共8页高凯 陶磊 王军志 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09307-001);国家高技术研究发展计划(863计划)(2007AA021601;2007AA021204)
重组抗体药物是生物工程关键技术的前沿成果,在肿瘤、自身免疫、器官移植和感染性疾病的治疗中均取得了显著疗效,在生物技术药物市场中的比重也在迅速攀升。作为生物技术产业化领域最成功的产品之一,如何通过质量控制确保抗体药物的安...
关键词：生物技术药物 重组抗体 质量控制 
重组人源化兔抗血管内皮生长因子单克隆抗体的抗原结合活性测定被引量：1
《中国生物制品学杂志》2011年第9期1079-1080,1086,共3页范文红 毕华 饶春明 
国家科技重大专项课题(2009ZX09307-001)
目的采用直接ELISA法测定重组人源化兔抗血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)单克隆抗体的抗原结合活性。方法以VEGF-Fc为包被抗原,采用直接ELISA法测定不同浓度重组人源化兔抗vEGF单抗参考品和供试品与抗原的...
关键词：血管内皮生长因子类 抗体 单克隆 抗原结合活性 酶联免疫吸附测定 
错位双链聚核苷酸注射液的质控方法研究
《药物分析杂志》2011年第8期1537-1540,共4页李永红 饶春明 王兰 范文红 毕华 王军志 
国家863计划资助项目(2007AA021601);国家科技重大专项资助项目(2009ZX09307-001)
目的:研究建立错位双链聚核苷酸(polyI:C12U)注射液的质控方法。方法:采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定碱基比例;采用紫外吸收光谱法测定样品的增色效应、最大吸收波长、OD250/OD260和OD280/OD260;采用琼脂糖电泳法测定相对分子质...
关键词：错位双链聚核苷酸 质量标准 碱基比例 增色效应 紫外吸收光谱 相对分子质量范围 
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