国家科技重大专项(2012ZX09304010)

作品数：50被引量：185H指数：9
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相关作者：饶春明王军志王兰高凯毕华更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院军事医学科学院武汉大学北京市药品检验所更多>>
相关期刊：《中国医药生物技术》《现代生物医学进展》《中国药学杂志》《中国当代医药》更多>>
相关主题：生物学活性单克隆抗体聚乙二醇质控方法重组人生长激素更多>>
相关领域：医药卫生生物学理学更多>>
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人新鲜全血体外热原检测方法对两种疫苗适用性的评价被引量：5
《中国生物制品学杂志》2018年第9期995-998,共4页张媛 蔡彤 杜颖 吴彦霖 陈晨 高华 
国家科技重大专项(2012ZX09304010)
目的评价人新鲜全血体外热原检测方法对23价肺炎球菌多糖疫苗和双价肾综合征出血热灭活疫苗的适用性。方法分别选取不同厂家的10批23价肺炎球菌多糖疫苗和9批双价肾综合征出血热灭活疫苗,以白介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)及IL-6为...
关键词：23价肺炎球菌多糖疫苗 双价肾综合征出血热灭活疫苗 热原 人新鲜全血 白介素 
体外人外周血单个核细胞热原检测法用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的方法学研究被引量：5
《科技导报》2017年第17期88-91,共4页蔡彤 张媛 贺庆 刘倩 杜颖 陈晨 高华 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09304010)
为考查体外人外周血单个核细胞热原检测法对ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的适用性,选取不同厂家共10批供试品,使用体外人外周血单个核细胞热原检测法,采用加样回收干扰实验考察供试品是否存在干扰。结果表明,大部分供试品在最大有效稀...
关键词：体外人外周血单个核细胞 热原检测法 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 
治疗性单克隆抗体电荷异质性分析方法比较被引量：4
《药物分析杂志》2017年第8期1383-1388,共6页王文波 武刚 于传飞 张峰 刘春雨 李萌 陈伟 郭莎 高凯 王兰 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2014ZX09304311-001,2012ZX09304010)
目的:对4种常用的单抗电荷异质性分析方法进行比对研究。方法:以重组抗TNFα全人源单克隆抗体为例,分别利用离子交换色谱(IEC)、毛细管区带电泳(CZE)、毛细管等电聚焦电泳(CIEF)和成像毛细管等电聚焦电泳(iCIEF)4种方法对该抗体的电荷...
关键词：单克隆抗体 电荷异质性 等电点 质量控制 毛细管电泳 离子交换色谱 
新型体外热原检测法的研究进展被引量：12
《中国新药杂志》2017年第4期405-409,共5页贺庆 高华 谭德讲 王军志 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2012ZX09304010)
为了确保任何非肠道用药,特别是静脉注射用药的安全,必须对产品进行热原检测,这使得热原检测技术成为保证药品安全性的一项关键技术。建立单核细胞热原检测法代替传统热原检测法(家兔热原检查法与细菌内毒素检查法)的研究是热原检测领...
关键词：热原 家兔热原检查法 细菌内毒素检查法 单核细胞法 发热 
磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶的质量研究被引量：1
《中国新药杂志》2016年第16期1855-1860,共6页付志浩 韩春梅 李永红 王兰 陶磊 李响 毕华 饶春明 王军志 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2012ZX09304010)
目的:磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶(phosphatidyl choline Cu/Zn superoxide dismutase,简称PC-SOD)是由重组人铜锌超氧化物歧化酶(rh Cu/Zn-SOD,简称SOD)经磷脂化修饰而成,对该创新药物的质量研究,需要针对SOD原液、PC-SOD原液和PC-...
关键词：超氧化物歧化酶 磷脂化超氧化物歧化酶 质量控制 蛋白含量 生物学活性 铜锌含量 纯度 
我国重组药物质量控制技术体系的建立和应用研究被引量：13
《中国药学杂志》2016年第13期1057-1066,共10页饶春明 
国家科技重大专项课题资助项目(2015ZX09501008-001,2012ZX09304010)
为确保生物技术药物安全和有效,国家食品药品监督管理总局发布了一系列法规和指南,中国食品药品检定研究院建立了有效的重组药物质量控制技术体系。笔者简要回顾生物技术制药领域重要发展阶段和我国重组药物研究开发情况,详细介绍我国3...
关键词：重组药物 质量控制 技术体系 生物技术 法规 质量标准 《中国药典》 
磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶铜、锌含量测定方法的建立
《药物分析杂志》2016年第5期821-825,共5页付志浩 贾慧 裴德宁 史新昌 刘利波 常翠云 尤冬超 王军志 齐连权 饶春明 
国家"重大新药创制"科技重大专项课题(2012ZX09304010)
目的:建立重组人铜锌超氧化物歧化酶(rh Cu/Zn-SOD)和磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶(PC-SOD)中铜、锌含量的测定方法。方法:采用原子吸收光谱法检测,经考察选择稀硝酸溶液作为稀释液,并进行了方法的验证。结果:用稀硝酸溶液稀释样品...
关键词：基因重组技术药物 重组人铜锌超氧化物歧化酶 磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶 原子吸收光谱法 铜含量 锌含量 回收率 检测限 精密度 质量控制 
重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体突变体质控方法与质量标准的建立
《中国生物制品学杂志》2016年第3期270-274,278,共6页毕华 李永红 杨靖清 丁有学 范文红 韩春梅 李响 史新昌 裴德宁 饶春明 
863计划项目(2012AA020805);国家科技重大专项项目(2012ZX09304010)
目的建立重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体突变体的质控方法和质量标准。方法利用乳腺癌细胞MDA-MB-231增殖抑制试验测定重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体突变体的生物学活性;RP-HPLC和SECHPLC测定其纯度;胰酶酶切,HPLC测定其肽图...
关键词：重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体突变体 质量控制 生物学活性 
报告基因法检测促胰岛素分泌肽融合蛋白生物学活性被引量：11
《药物分析杂志》2016年第3期426-431,共6页于雷 范文红 王兰 周长明 王军志 饶春明 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09304010);博士后基金(2015M571230)
目的:建立报告基因法检测促胰岛素分泌肽融合蛋白(Exendin-4-HSA,Byetalog)生物学活性。方法:将胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-likepeptide 1 receptor,GLP-1R)表达载体和c AMP反应元件(c AMP response element,CRE)报告基因载体共转染...
关键词：促胰岛素分泌肽融合蛋白 转基因细胞 报告基因法 CRE GLP-1R 生物学活性测定 
重组抗埃博拉病毒单克隆抗体质控方法的建立被引量：7
《中国药学杂志》2016年第1期46-51,共6页王文波 王兰 于传飞 张峰 刘春雨 李萌 陈伟 高凯 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2014ZX09304311-001,2012ZX09304010);中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目(2013NB1)
目的重组抗埃博拉病毒抗体是由3种抗埃博拉病毒包膜糖蛋白(GP)的单抗组成的复方抗体,本实验分别对3种重组单抗的质控方法进行研究。方法利用ELISA方法测定重组抗埃博拉病毒单抗的结合活性;利用LC-MS肽图法对其进行鉴别;CE-SDS和SE-HPLC...
关键词：重组抗埃博拉病毒单克隆抗体 质量控制 肽图法 
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