国家自然科学基金(81102201)

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临床试验中等级资料的记分分析方法的适用性被引量：1
《中国卫生统计》2015年第2期350-353,共4页李路路 侯艳 吴莹 李康 
国家青年自然科学基金(81102201);哈尔滨医科大学伍连德青年基金(WLD-QN1105)
在临床试验中，经常会遇到主要疗效指标为等级的情况，如将临床疗效的评价结果分为“痊愈、显效、有效、无效”几个等级。对此，通常可以使用两种统计方法进行分析，一种分析方法是将结果“痊愈”和“显效”合并，转化成“愈显率”二分...
关键词：临床试验 等级资料 适用性 秩和检验 疗效指标 临床疗效 统计方法 检验效能 
设有安慰剂组的多臂非劣效临床试验定量数据的假设检验方法被引量：1
《中国卫生统计》2014年第6期1093-1095,共3页李路路 侯艳 吴莹 李康 
国家青年自然科学基金(81102201);哈尔滨医科大学伍连德青年基金(WLD-QN1105)
非劣效临床试验是指在容许的范围内,证明试验药物的疗效不低于标准阳性对照药物疗效的试验研究。常用的非劣效试验有两臂和三臂试验,其中两臂试验包括试验组（E）和阳性对照组（R）;三臂试验在此基础上另加一安慰剂组（P）,目的是防止...
关键词：临床试验 假设检验方法 安慰剂 定量数据 阳性对照组 药物疗效 非劣效试验 试验研究 
两组计量资料非劣效检验的P-P曲线评价方法
《中国卫生统计》2014年第2期209-212,216,共5页侯艳 李康 
国家自然科学基金项目(81102201);哈尔滨医科大学伍连德青年基金(WLD-QN1105)
目的针对两组计量资料的非劣效性评价问题,给出一种新的统计检验方法。方法根据计量资料的不同评价分界值,给出相应的试验组和对照组的"有效率",分别以两组的"有效率"为横轴和纵轴,连成P-P曲线并计算曲线下面积,然后根据这一统计量进行...
关键词：临床试验 非劣性试验 非劣效界值 P-P曲线 
三臂非劣效性设计生存时间数据的半参数统计推断方法
《中国卫生统计》2013年第4期476-479,483,共5页李轶群 吴莹 侯艳 
国家青年自然科学基金资助(项目编号:81102201)
目的推荐并改进一种用于新药临床试验中生存分析三臂非劣效性设计的半参数统计推断方法。方法采用Cox比例风险模型建立用于生存时间数据的三臂非劣效检验方法,通过模拟试验验证该方法的有效性,并给出样本含量估计的R语言程序。结果模拟...
关键词：临床试验 三臂非劣效 生存分析 COX模型 
临床试验中生存分析的非劣效研究设计及R软件实现被引量：1
《中国卫生统计》2013年第3期438-439,444,共3页吴莹 侯艳 李康 
国家青年自然科学基金资助(81102201);哈尔滨医科大学武连德青年基金(WLD-QN1105)
近年，非劣效性临床试验在药品开发中已有广泛的应用，统计学上关于试验药物相对于阳性对照药物的非劣效性评价方法已有多种，但主要集中在终点指标为二分类或正态连续型数据的临床试验。当观察指标为生存时间（survival time）时，可...
关键词：临床试验 试验设计 软件实现 生存分析 死亡风险率 非劣效性 截尾数据 统计检验方法 
三臂非劣效临床试验的评价方法被引量：1
《中国卫生统计》2013年第1期127-130,共4页吴莹 侯艳 李康 
国家青年自然科学基金资助(81102201);哈尔滨医科大学武连德青年基金(WLD-QN1105)
在新药临床试验中，经常需要使用非劣效性试验的方法，例如一种新药可能具有成本低、毒性小或者容易给药等特点，虽然其有效性可能会比阳性对照药物（标准组）差一些，但如果能够证明它在允许的范围内疗效不低于阳性对照药物，则可以推...
关键词：新药临床试验 阳性对照 非劣效性 推广使用 有效性 药物 
适应性无缝设计在临床试验中的应用及研究进展被引量：4
《中国卫生统计》2013年第1期140-142,共3页吴莹 侯艳 李康 
国家自然科学基金资助(81102201);哈尔滨医科大学武连德青年基金(WLD-QN1105)
近年来，生命科学技术的革命性进展为许多疾病的治疗带来了新的希望，而相应的药物开发却因花费巨大面临风险，在很大程度上延缓了科学成果造福于人类的进度，美国FDA亦在2004年提出，药物开发亟须提高其效率与效益⑴。针对这一需求，...
关键词：临床试验 适应性 设计 应用 生命科学技术 药物开发 美国FDA 科学成果 
非劣效性临床试验中两组率差值的协变量调整方法被引量：1
《中国卫生统计》2012年第2期196-198,201,共4页侯艳 李康 
国家自然科学基金青年基金资助(81102201)
目的解决新药非劣效性临床试验评价中两组率差值的协变量调整问题。方法利用ROC曲线与两组率差值的对应关系,通过ROC分析间接得到调整协变量之后两组率之差的估计值及标准误。结果给出了一种新的非参数分层分析方法 ,如果协变量对有效...
关键词：临床试验 非劣效性试验 非参数方法 ROC曲线 调整分析 
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