《中国医药工业杂志》

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《中国医药工业杂志》
主办单位:上海医药工业研究院;中国药学会;中国化学制药工业协会
最新期次:2025年3期更多>>
发文主题:高效液相色谱中间体HPLC测定药品药物更多>>
发文领域:医药卫生化学工程理学生物学更多>>
发文作者:周伟澄侯惠民王浩朱宝泉张福利更多>>
发文机构:上海医药工业研究院中国药科大学复旦大学国家工程研究中心更多>>
发文基金:国家自然科学基金国家科技重大专项上海市自然科学基金国家高技术研究发展计划更多>>
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“外用制剂中的流变学应用”专栏导语
《中国医药工业杂志》2025年第3期273-273,共1页
流变学作为揭示物质微观结构与宏观性能关联的科学工具,在外用药物制剂开发中已成为处方设计、工艺优化、质量评价、性能比较及应用体验的关键支撑。外用制剂应用于皮肤、黏膜等部位,剂型多样、工艺复杂。流变学特性作为外用制剂的关键...
关键词:外用制剂 皮肤 流变学 处方设计 黏膜 工艺优化 
流变学测定方法设计与方法学验证的考察重点
《中国医药工业杂志》2025年第3期274-284,共11页李祥梅 邵奇 王力 罗华菲 
流变学方法在表征半固体制剂的微观结构方面潜力巨大,然而该方法的标准化程序未完全建立。该研究旨在对流变学方法进行开发和验证,以期为建立标准化的流变学方法提供参考。以糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂作为模型,评估了流动扫描、流动斜坡...
关键词:流变学 半固体制剂 微观结构 方法设计 系统验证 悬浮液 
糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂流变学特性考察
《中国医药工业杂志》2025年第3期285-292,共8页李祥梅 罗华菲 邵奇 
糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂用于治疗变应性鼻炎,其疗效和使用体验在很大程度上取决于药物的流变学特性,包括屈服值、触变性、线性黏弹区和最大模量值。这些特性不仅影响药物在鼻腔内的分布和滞留时间,还影响生物利用度和治疗效果。该研究...
关键词:糠酸氟替卡松 鼻用喷雾剂 变应性鼻炎 屈服值 流变学 
皮肤外用制剂物理化学和结构特性表征的要求概述
《中国医药工业杂志》2025年第3期293-302,共10页毛可阳 朱慧勇 罗华菲 蒲奎 
皮肤外用制剂,特别是局部起效的仿制药,难以采用基于药动学(PK)终点的生物等效性(BE)评估方法,而基于临床终点的等效性研究又存在成本高、操作复杂等问题,促使各监管机构致力于开发基于非临床终点的体内外替代评估方法。其中,外用制剂...
关键词:皮肤外用制剂 微观结构 物理化学和结构特性(Q3) 生物等效性 研究进展 
药用辅料用压敏胶流变学的研究进展
《中国医药工业杂志》2025年第3期303-314,共12页方泽卿 罗华菲 朱慧勇 黄贺敏 
压敏胶的黏弹性能是制备透皮贴剂时需考虑的重点性质,通常可采用流变性测定方法进行表征。文章综述了流变学稳态测试、动态测试、瞬态测试以及时间-温度叠加原理等前沿技术。在此基础上,进一步梳理了药用辅料用压敏胶的黏弹性及其与黏...
关键词:流变学 药用辅料 压敏胶 工艺优化 黏弹性 研究进展 
质谱法快速表征抗体药物结构的研究进展
《中国医药工业杂志》2025年第3期315-327,共13页李佳婧 刘巧 温学美 魏京京 潘红娟 
抗体药物因特异性强、不良反应小等优点,在肿瘤、自身免疫病等疾病的临床治疗中发挥了巨大作用。随着抗体药物研发和生产的迅猛发展,加速抗体药物结构表征以缩短研发周期和生产时间,确保用药安全性和有效性的需求变得越来越迫切。目前,...
关键词:抗体药物 结构 表征 快速 质谱 研究进展 
响应性微针用于皮肤黑色素瘤免疫治疗的研究进展
《中国医药工业杂志》2025年第3期328-334,共7页王爱丽 马银玲 翟奕蒴 杨晓婷 赵锋 
国家自然科学基金项目(82104286);河北省自然科学基金项目(H2021206275、H2020307043);河北医科大学大学生创新性实验计划项目(USIP2022020、USIP2022095)。
皮肤黑色素瘤的传统疗法特异性差,治疗效果不佳。新兴的免疫疗法为皮肤黑色素瘤的治疗带来了新策略,但其临床应用受到递送效率低下的限制。响应性微针免疫药物递送系统则有效弥补了这一短板,不仅提高了药物递送效率,还可实现药物靶向递...
关键词:黑色素瘤 皮肤癌 免疫治疗 响应性微针 PH响应 光响应 药物递送 研究进展 
瑞司美替罗的合成研究进展
《中国医药工业杂志》2025年第3期335-340,共6页郭淑倩 常金珂 张乃华 祝士国 张贵民 
瑞司美替罗(1)是2024年美国FDA批准用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的首个药物,临床上主要用于治疗F2、F3期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎。该药物安全性及疗效好,市场需求大。因此,研究适用于工业化生产1的合成方法具有重要意义。6-...
关键词:瑞司美替罗 非酒精性脂肪性肝炎 合成 
一种可电离阳离子脂质的合成工艺改进
《中国医药工业杂志》2025年第3期341-345,共5页沈卓艺 李明 高强 董霄 何军 
上海市“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目(23J21900600);上海市“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目(23S41900200)。
可电离阳离子脂质8-[(2-羟乙基)[8-(壬氧基)-8-氧代-辛基]氨基]辛酸-1-辛基壬酯(1)是核酸药物递送系统中的一种重要组分。该文改进了1的合成工艺。以正壬醇(2)为起始原料,与8-溴辛酸(3)经酯化反应得8-溴辛酸壬酯(4),正壬醛(5)与正辛烷...
关键词:阳离子脂质 核酸递送 合成 
双螺杆制粒的螺杆设计和工艺参数对HPMC漂浮缓释骨架片的影响
《中国医药工业杂志》2025年第3期346-359,377,共15页高谐 刘怡 DÜRIG Thomas 
双螺杆制粒(TSG)是口服固体制剂连续生产的常用工艺。然而,由于在TSG过程中的高剪切力作用下获得的颗粒更致密,且高分子亲水凝胶骨架材料难以共挤出,TSG在亲水凝胶骨架片,尤其是胃漂浮亲水凝胶骨架中的应用受限。目前,多数凝胶骨架片产...
关键词:连续化生产 双螺杆制粒 漂浮缓释片 亲水凝胶骨架 HPMC 螺杆设计 工艺参数 
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