北京昭衍新药研究中心股份有限公司

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细胞治疗药物非临床药代动力学研究
《中国药物评价》2024年第6期439-445,共7页汪宁 杨欢 徐楠楠 夏艳 侯德宝 刘颖 李洪贞 
国家重点研发计划资助项目(2021YFC2302505);建设医药科技成果转移转化公共服务平台项目(2021019611);中国食品药品检定研究院关键技术研究基金(GJJS-2022-9-1)。
细胞治疗作为新兴的治疗手段,在多种疾病尤其是难治性疾病中展现出巨大潜力。细胞治疗药物包括干细胞、免疫细胞以及其他终末分化细胞等,经体外操作或基因改造后,回输体内实现治疗效果。鉴于其独特的生物学特性,细胞治疗药物的药代动力...
关键词：细胞治疗 药代动力学 非临床研究 药物评价 
生物制品非临床研究中的安全药理学考虑
《中国药事》2024年第11期1247-1262,共16页王庚莉 张冬霞 张引航 冯斐斐 张巧 姜德建 张素才 
国家重点研发计划资助项目(编号2021YFC2302505)。
目的:通过分析2013-2023年FDA批准上市的生物制品信息,结合实践经验,从生物制品的安全药理学研究的必要性、可行性及试验设计等方面提供一些建议,为其进入临床试验提供支持。方法:本文汇总了2013-2023年期间FDA批准的133个生物制品许可...
关键词：生物制品 安全药理学试验 心血管系统 中枢神经系统 呼吸系统 
安全药理学研究中不同QT校正公式在清醒Beagle犬中的比较
《药物评价研究》2024年第9期2075-2081,共7页王庚莉 曹竹杰 黄芯玉 王三龙 张素才 
目的通过比较不同的校正公式来确定适合清醒Beagle犬QT间期校正的公式,以用于非临床安全药理学研究。方法用12只已进行遥测植入的Beagle犬(雌、雄各半)连续采集至少24 h的心电图数据,测量并分析该期间内动物的RR和QT间期,采用8种校正公...
关键词：安全药理学评价 QT校正公式 QTc-RR 个体校正公式QTca BEAGLE犬 
浅谈rasH2-Tg小鼠短期致癌性试验的设计要点
《中南药学》2024年第8期2100-2107,共8页张佳珊 张冬霞 宫田田 张素才 
国家重点研发计划资助项目(No.2021YFC2302505);建设医药科技成果转移转化公共服务平台项目(No.2021019611)。
rasH2-Tg小鼠是当前转基因替代模型中应用最广泛的短期致癌性试验模型小鼠,对遗传阳性致癌物和非遗传阳性致癌物均敏感,且自发肿瘤率较低。目前国内外相关指导原则还没有针对该转基因小鼠致癌性试验的详细设计要求,本文通过汇总并分析了...
关键词：致癌性试验 rasH2-Tg小鼠 替代小鼠模型 
重复测量方差分析在安全药理学研究中的应用探讨
《中国药事》2024年第8期891-898,共8页王庚莉 杨进涛 冯斐斐 张巧 单晓蕾 张素才 
国家重点研发计划资助项目(编号021YFC2302505)。
目的:以新药ZY711安全药理学试验中测量的雄性QTc指标为案例,探讨重复测量方差分析在安全药理学研究中的必要性,为临床研究和应用提供更为可靠的依据。方法:采用IBM SPSS Statistics27.0进行统计分析,QTc间期采用均数±标准差(ms,Mean±...
关键词：安全药理学研究 单因素方差分析 重复测量方差分析 重复资料 统计分析 
生物制品的致癌性评估及风险管理策略
《药物评价研究》2022年第12期2393-2403,共11页张素才 宫田田 孙云霞 孙涛 
国家重点研发计划资助项目(2021YFC2302505);建设医药科技成果转移转化公共服务平台项目(2021019611)。
大多数生物制品不会成为完全致癌物,但可以通过其药理学放大作用、免疫调节等成为肿瘤促长剂。在国际人用药品注册技术协调会(ICH)S1A和S6(R1)指导原则中对生物制品的致癌性评估有简单描述,但均缺少明确案例,且未考虑到新型技术药物的...
关键词：生物制品 致癌性试验 致癌性评估 风险管理 获益-风险框架 
经济新常态下劳动人事争议纠纷的相关探析
《中文科技期刊数据库（全文版）经济管理》2022年第12期94-96,共3页杨亚坤 
在社会经济发展的关键时期,很多企业受到了影响,不得不进行重组或者调整结构,或者采取下岗转岗、裁员分流的对策,这又涉及到劳动者的权益维护。所以,怎样对劳动关系进行协调,怎样解决劳动人事争议纠纷,成为了一个非常重要的问题。基于此...
关键词：劳动人事 争议纠纷 对策 维权 企业管理 
基于全局时空编码网络的猴类动物行为识别被引量：2
《图学学报》2022年第5期832-840,共9页孙峥 张素才 马喜波 
国家自然科学基金项目(82090051,81871442);中国科学院青年创新促进会(Y201930)。
猴类动物行为的准确量化是临床前药物安全评价的一个基本目标。视频中猴类动物行为分析的一个重要路径是使用目标的骨架序列信息,然而现有的大部分骨架行为识别方法通常在时间和空间维度分别提取骨架序列的特征,忽略了骨架拓扑结构在时...
关键词：行为识别 骨架序列 全局时空编码网络 猴类动物 药物安全评价 
春血安胶囊对雌性大鼠生育力和早期胚胎发育的影响
《中国科技期刊数据库 医药》2021年第10期00058-00062,共5页彭晨苗 王帆 高晓洁 宋纹 
评价春血安胶囊对雌性大鼠生育力和早期胚胎发育的影响。方法:雌性SD大鼠随机分为4组,溶媒对照组(灭菌注射用水)及春血安胶囊低、中、高剂量组(1、3、10 g/kg),每组25只。经口灌胃给药,一日两次,交配前14天开始给药至妊娠第6天。试验期...
关键词：春血安胶囊 大鼠 生殖毒性 生育力 药物安全性评价 
经肌肉注射溶瘤腺病毒注射液Ad-TD-nsIL12对叙利亚仓鼠的急性毒性试验被引量：1
《毒理学杂志》2021年第4期335-339,345,共6页吴小荣 张素才 赵光豪 王贝贝 张佳丽 彭霞 易宗春 
国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”专项(SQ2019YFC1316100)。
目的Ad-TD-nsIL12是基于人5型腺病毒改造构建的携带人白介素12基因(nsIL12)的新一代重组复制型溶瘤腺病毒。本研究选用对人5型腺病毒和人IL12反应近似于人体的叙利亚仓鼠作为模型,观察肌肉注射给以Ad-TD-nsIL12的急性毒性作用,评价其对...
关键词：溶瘤腺病毒 人白介素-12 最大耐受剂量 急性毒性 叙利亚仓鼠 
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