中国健康志愿者

作品数：119被引量：420H指数：9
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洛匹那韦利托那韦片在中国健康志愿者中的生物等效性和安全性研究
《中国新药杂志》2024年第20期2143-2148,共6页刘天美 杜晓琳 雍小兰 
目的:评价国产洛匹那韦利托那韦片(受试制剂)和进口洛匹那韦利托那韦片(参比制剂)在受试者空腹条件下的生物等效性和安全性。方法:采用单中心随机开放二序列交叉设计,受试者空腹口服洛匹那韦利托那韦受试制剂或参比制剂400 mg/100 mg,...
关键词：洛匹那韦利托那韦 中国健康受试者 空腹 药动学 生物等效性 
骨化三醇软胶囊在中国健康志愿者体内的药动学及生物等效性
《中国医药工业杂志》2024年第9期1236-1243,共8页钱红 边静 陈阳生 杜昌余 张怀征 徐智儒 
建立了高灵敏度的LC-MS/MS法检测人血浆中骨化三醇的含量,定量下限达到20 pg/mL,能够满足临床检测的需求。采用随机、开放、三周期、三交叉的试验设计,对骨化三醇的受试制剂与市售参比制剂在36名中国健康志愿者体内的药动学特征进行比较...
关键词：骨化三醇软胶囊 空腹 药物动力学 生物等效性 
吡嘧司特钾片在中国健康志愿者空腹/餐后的生物等效性研究
《中国药理学通报》2024年第6期1075-1081,共7页马宜明 胡旺 张峰 张文 赵胜龙 曹阳 谢晶 周焕 黄顺旺 
创新药物药学研究与临床评价安徽省联合共建学科重点实验室项目(No皖科基地秘[2023]108号)。
目的比较单次空腹与餐后条件下吡嘧司特钾片在中国健康受试者体内的药代动力学,评价受试制剂(T)和参比制剂(R)的生物等效性。方法采用随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验设计,空腹组与餐后组各入组26名与30名受试者,每...
关键词：吡嘧司特钾片 健康受试者 药代动力学 生物等效性 
LC-MS/MS法测定人血浆中阿托伐他汀及其代谢物的浓度及在中国健康志愿者中生物等效性研究的应用被引量：1
《中南药学》2023年第11期2842-2847,共6页肖红梅 刘金凤 郑天东 唐智 陈露露 欧阳冬生 
湖南省复杂基质样本生物分析国际科技创新合作基地(No.2019CB1014);国家自然科学基金项目(No.81803837)。
目的建立可测定人血浆中阿托伐他汀(ATO)及其代谢物浓度的LC-MS/MS分析方法,并将其应用于人体生物等效性研究。方法血浆中目标成分采用叔丁基甲基醚∶乙酸乙酯(1∶1)萃取,以ATO-d5、邻位阿托伐他汀(o-ATO)-d5、对位阿托伐他汀(p-ATO)-d...
关键词：液相色谱-质谱联用 阿托伐他汀 邻位阿托伐他汀 对位阿托伐他汀 
比卡鲁胺片在中国健康志愿者中的生物等效性研究
《中国新药杂志》2023年第14期1452-1457,共6页杜春凤 冯仕银 余勤 蔡林芮 陈卓 苏旭 邹琴 郭伟一 胡凤 杜丹 刘小红 李丰杉 
目的:评价比卡鲁胺片(50 mg)在中国健康成年男性志愿者体内药动学特征及国产受试制剂与参比制剂(康士得^(?))的生物等效性。方法:空腹与餐后试验各入组40例健康志愿者,采用随机开放两周期两序列交叉试验设计,志愿者两周期分别服用50 mg...
关键词：比卡鲁胺片 生物等效性 前列腺癌 雄激素 
盐酸托莫西汀胶囊在中国健康志愿者中的生物等效性研究被引量：2
《中国新药杂志》2023年第10期1037-1042,共6页孙华 王亚芹 李相鸿 黄伟 沈杰 杨菁菁 贾元威 谢海棠 
科技创新团队-“攀峰”计划项目(KPF2019016);皖南医学院中青年科研基金资助项目(WK2012F26)。
目的:评价盐酸托莫西汀胶囊(25 mg)在中国健康成年志愿者体内的药动学特征及国产受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:空腹与餐后试验各入组24例健康志愿者,采用单剂量随机、开放、两周期交叉试验设计,志愿者两周期分别服用25 mg盐酸...
关键词：托莫西汀 生物等效性 注意缺陷障碍伴多动症 细胞色素P4502D6酶 
瑞格列奈片在中国健康志愿者中的药代动力学及生物等效性研究被引量：5
《中国临床药理学杂志》2023年第2期266-270,共5页吴蔚 吉恋英 鲁萍 肖珍 张顺芝 程丽 宗利 
湖南省卫生健康委科研计划项目资助项目(202113010356);湖南省自然科学基金资助项目(2021JJ80017);长沙市科技计划基金资助项目(kq2014007)。
目的 评价空腹和餐后给药条件下2种瑞格列奈片在健康受试者中生物等效性及安全性。方法 采用单中心、随机、开放、两周期(空腹试验)/四周期(餐后试验)、自身交叉的试验设计,空腹/餐后条件下分别入组34例和40例受试者,随机单次口服受试...
关键词：瑞格列奈 生物等效 高变异药物 药代动力学 胰岛素促泌剂 健康志愿者 
盐酸氟桂利嗪胶囊在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性研究
《中国药师》2022年第6期1115-1120,共6页王倩 田庆云 徐永辉 董继宁 解泽康 王彦超 赵可新 
目的:评价山西振东安特生物制药有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊与西安杨森制药有限公司生产的盐酸氟桂利嗪胶囊的生物等效性,为一致性评价提供依据。方法:采用随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两交叉给药试验设计,空腹组和高脂餐...
关键词：氟桂利嗪 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用 药物动力学 安全性 
国产氟比洛芬酯注射液中国健康志愿者人体生物等效性研究被引量：2
《中国药师》2021年第6期1181-1186,共6页李雪晴 惠民权 冯会迎 王惟娇 柳芸 刘佳 吴海棠 王汝涛 
目的:评价国产氟比洛芬酯注射液的生物等效性与安全性。方法:采用随机、开放、两周期交叉给药试验,选择24名健康受试者分别交叉单次静脉注射氟比洛芬酯注射液受试制剂和参比制剂5 ml,输注时间(70±3)s。采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS...
关键词：氟比洛芬酯注射液 高效液相色谱-串联质谱 药物代谢动力学 生物等效性 
利伐沙班片在中国健康志愿者中的生物等效性研究被引量：3
《中国临床药理学杂志》2020年第22期3590-3594,共5页王华伟 喻明 李晓斌 曹莹 隋鑫 陈璐 窦晓燕 王诗婷 汪楠 王文萍 
辽宁省“兴辽英才计划”基金资助项目(XLYC1802008);辽宁省自然科学基金资助项目(20180550690);辽宁省中药临床药物代谢动力学重点实验室基金资助项目(辽科发2005-16)。
目的研究利伐沙班片在中国健康人体内的生物等效性。方法空腹试验56例、餐后试验24例健康志愿者四周期、完全重复、自身交叉设计、单剂量口服利伐沙班片受试制剂或参比制剂10 mg,采用液相色谱-质谱法测定血浆中利伐沙班的血药浓度,应用W...
关键词：利伐沙班 生物等效性 液相 质谱 
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