中国健康志愿者

作品数：119被引量：421H指数：9
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洛匹那韦利托那韦片在中国健康志愿者中的生物等效性和安全性研究
《中国新药杂志》2024年第20期2143-2148,共6页刘天美 杜晓琳 雍小兰 
目的:评价国产洛匹那韦利托那韦片(受试制剂)和进口洛匹那韦利托那韦片(参比制剂)在受试者空腹条件下的生物等效性和安全性。方法:采用单中心随机开放二序列交叉设计,受试者空腹口服洛匹那韦利托那韦受试制剂或参比制剂400 mg/100 mg,...
关键词：洛匹那韦利托那韦 中国健康受试者 空腹 药动学 生物等效性 
比卡鲁胺片在中国健康志愿者中的生物等效性研究
《中国新药杂志》2023年第14期1452-1457,共6页杜春凤 冯仕银 余勤 蔡林芮 陈卓 苏旭 邹琴 郭伟一 胡凤 杜丹 刘小红 李丰杉 
目的:评价比卡鲁胺片(50 mg)在中国健康成年男性志愿者体内药动学特征及国产受试制剂与参比制剂(康士得^(?))的生物等效性。方法:空腹与餐后试验各入组40例健康志愿者,采用随机开放两周期两序列交叉试验设计,志愿者两周期分别服用50 mg...
关键词：比卡鲁胺片 生物等效性 前列腺癌 雄激素 
盐酸托莫西汀胶囊在中国健康志愿者中的生物等效性研究被引量：2
《中国新药杂志》2023年第10期1037-1042,共6页孙华 王亚芹 李相鸿 黄伟 沈杰 杨菁菁 贾元威 谢海棠 
科技创新团队-“攀峰”计划项目(KPF2019016);皖南医学院中青年科研基金资助项目(WK2012F26)。
目的:评价盐酸托莫西汀胶囊(25 mg)在中国健康成年志愿者体内的药动学特征及国产受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:空腹与餐后试验各入组24例健康志愿者,采用单剂量随机、开放、两周期交叉试验设计,志愿者两周期分别服用25 mg盐酸...
关键词：托莫西汀 生物等效性 注意缺陷障碍伴多动症 细胞色素P4502D6酶 
美洛昔康片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性研究被引量：2
《中国新药杂志》2020年第18期2118-2123,共6页贾元威 郭南 王萍 王亚芹 项婷 王昌茂 詹翠娇 张荣 胡容峰 沈杰 
国家自然科学基金面上项目(81973488);皖南医学院弋矶山医院引进人才专项基金(YR201913,YR202015);皖南医学院弋矶山医院科研能力“高峰”培育计划精英项目(201909,201910);2019年皖医弋矶山医院管理与服务创新重点项目(201913)。
目的:评价国产美洛昔康片与进口美洛昔康片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性。方法:采用开放、均衡、单剂量、双周期、随机交叉设计,分为空腹和进食2种条件。每种条件下各有28名健康志愿者随机分为2组,单剂量口服美洛昔康...
关键词：美洛昔康 生物等效性 液相色谱-串联质谱法 药动学 
替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性被引量：4
《中国新药杂志》2019年第24期2974-2980,共7页谢秋芬 许俊羽 王洁 王春燕 赵侠 陈绩 何世英 崔一民 
国家重大新药创制“科技重大专项”资助项目(2017ZX09101001)
目的:评价国产替格瑞洛片与进口替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性。方法:采用开放、均衡、单剂量、双周期、随机交叉设计,分为空腹和进食2种条件。每种条件下各有36名健康志愿者随机分为2组,单剂量口服替格瑞洛...
关键词：替格瑞洛 AR-C124910XX 生物等效性 药动学 
复方磺胺甲噁唑片在中国健康志愿者中的药动学及生物等效性研究被引量：6
《中国新药杂志》2019年第16期2019-2024,共6页冯仕银 陈卓 蔡林芮 余勤 苏旭 邹琴 郭伟一 王晶 陈冠华 蒋红梅 陆纪宏 施华琴 
目的:研究中国健康志愿者空腹单次口服复方磺胺甲噁唑片的人体药动学特征,评价复方磺胺甲噁唑片受试制剂与参比制剂中的磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的生物等效性。方法:采用开放、随机、双周期、交叉设计,32例健康志愿者空腹条件下口服复方磺...
关键词：磺胺甲噁唑 甲氧苄啶 空腹 LC-MS/MS 生物等效性 
氯沙坦钾片在中国健康志愿者中的药动学及生物等效性试验被引量：6
《中国新药杂志》2019年第10期1208-1213,共6页冯仕银 陈卓 蔡林芮 邹琴 苏旭 郭伟一 王晶 余勤 
目的:研究氯沙坦钾在人体的药动学特征,评价在空腹和餐后条件下单次口服氯沙坦钾受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:采用开放、随机、三周期、部分重复交叉设计,各36名健康志愿者分别在空腹和餐后服用0.1 g氯沙坦钾受试制剂和参比制...
关键词：氯沙坦钾 空腹 餐后 液相-质谱/质谱检测法 生物等效性 
盐酸利托君片在中国健康志愿者体内的生物等效性被引量：1
《中国新药杂志》2011年第8期712-715,共4页陶春蕾 许钒 宋欣 周燕 
目的：研究不同生产厂家生产的利托君片的生物等效性。方法：根据身高体重相近原则,18例健康女性受试者采用双周期两交叉给药方案,分别一次性口服2片（10 mg.片-1）试验盐酸利托君片或参比盐酸利托君片,用LC-MS/MS内标法测定健康受试者...
关键词：利托君 LC-MS/MS 生物等效性 
氨酚曲马多片在中国健康志愿者体内的药动学研究
《中国新药杂志》2011年第6期529-534,共6页孙莉 周芬 范华莹 梁军成 刘丽京 邓艳萍 
目的:研究氨酚曲马多片在中国健康志愿者体内的药动学。方法:12名健康志愿者,男女各半,采用3×3拉丁方设计,分别顿服氨酚曲马多片(盐酸曲马多37.5 mg+对乙酰氨基酚325 mg)1,2,3片。反相HPLC-UV法检测对乙酰氨基酚、曲马多及其代谢物M1...
关键词：氨酚曲马多片 药动学 反相高效液相色谱法 
巴戟天寡糖胶囊在中国健康志愿者中的耐受性研究被引量：14
《中国新药杂志》2009年第1期53-56,共4页司天梅 刘薏 舒良 孙丽丽 张鸿燕 
目的：观察健康志愿者对巴戟天寡糖胶囊的耐受性，为Ⅱ期临床研究提供安全有效的给药剂量及方案.方法：根据改良Black well法，起始剂量为50mg。共入选健康受试者42例，其中单剂量组的32例受试者分别接受了6个剂量组（50mg组2例、150mg...
关键词：巴戟天寡糖胶囊 单次给药 连续给药 耐受性试验 
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