上市后评价

作品数：41被引量：222H指数：9
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相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：谢雁鸣刘峘王志飞黎元元张力更多>>
相关机构：中国中医科学院北京大学中国中医科学院西苑医院复旦大学更多>>
相关期刊：《中国临床药学杂志》《中国科技成果》《中国医药导刊》《药物流行病学杂志》更多>>
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药物警戒工作中常用关键术语定义及适用条件和范围
《中国药业》2025年第9期1-6,共6页夏旭东 王丹 孙婷 孙阳 胡增峣 
河北省药品监督管理局科技计划项目[2022ZC1029]。
目的促进药物警戒工作的规范开展。方法通过梳理药物警戒工作中常用关键术语的定义,查阅相关法规条款和文献,并结合工作实践,对风险管理与风险控制,上市后研究与上市后评价,风险管理计划与药物警戒计划,药品群体不良事件与药品不良反应...
关键词：风险管理 风险控制 上市后研究 上市后评价 风险管理计划 药物警戒计划 药品群体不良事件 药品不良反应 
经阴道植入网片上市后安全性评价及监管措施分析
《中国计划生育和妇产科》2024年第11期43-48,共6页赵一飞 赵燕 李栋 董放 
国家重点研发计划(项目编号:2021YFC2701300,2021YFC2701302)。
目的 分析经阴道植入网片的安全性及各国监管机构采取的控制措施,探讨我国该领域后续应采取的措施。方法 以OTP为代码,检索FDA的制造商和用户设施设备经验(Manufacturer and User Facility Device Experience, MAUDE)数据库中2019年1月...
关键词：经阴道植入网片 盆腔器官脱垂 上市后评价 安全性 
决明子类保健食品批准情况及其对食药物质产品研发和监管的启示被引量：1
《中国实验方剂学杂志》2024年第18期228-234,共7页杜鹏 王丹 田纪祥 王云 孙明霞 陈广耀 
国家市场监督管理总局科技计划项目(2022MK172)。
决明子是国家卫生行政管理部门发布的按照传统既是食品又是中药材的物质(简称食药物质),在我国保健食品领域应用广泛。该研究首先构建决明子类保健食品的信息数据库,分析功能声称、主要原料及剂型分布的共性规律,采用网络图和Apriori算...
关键词：决明子 保健食品 食药物质 监督管理 上市后评价 
基于决策树模型的坤泰胶囊治疗更年期综合征的药物经济学评价
《中国药物经济学》2024年第3期19-24,共6页王福平 刘毅 崔鑫 谢雁鸣 
目的对坤泰胶囊治疗更年期综合征(MS)的经济性进行评价。方法检索中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、国际卫生技术评估机构网络(INAHTA)以及EMBASE等中英文数据库中关于坤泰胶囊治疗MS的Meta分析,并以卫生体系角度构建坤泰胶...
关键词：药物经济学 决策树模型 坤泰胶囊 上市后评价 更年期综合征 
古代经典名方制剂上市后综合评价指标体系初探被引量：5
《中国实验方剂学杂志》2023年第18期175-182,共8页郑丹平 佟琳 张磊 曾子玲 李兵 张华敏 
中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A03702);国家药品监督管理局委托研究项目(古代经典名方目录关键信息考证示范性研究);国家中医药管理局委托研究项目(GZY-KJS-2019-011);中央级公益性科研院所基本科研业务费项目(ZZ13-YQ-131);国家科技基础资源调查专项(2018FY100705)。
古代经典名方制剂上市后综合评价指标体系的建构具有理论与实践双重意义。通过检索中国知识基础设施工程(CNKI)、维普网(VIP)、万方数据知识服务平台(WanFang)和中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中2000年1月1日至2022年4月30日已发表...
关键词：古代经典名方 上市后评价 指标体系 文献计量 药物警戒 质量控制 中药制剂 
基于多准则决策模型的鸡骨草胶囊临床综合评价被引量：5
《中草药》2023年第16期5312-5320,共9页刘峘 黎元元 谢雁鸣 崔鑫 
中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A00702);国家重点研发计划“中医药现代化研究”项目(2018YFC1707400)。
目的对鸡骨草胶囊治疗乙型肝炎、胆囊炎(肝胆湿热证)的临床价值进行综合评价,明确临床精准定位。方法全面系统检索和收集鸡骨草胶囊研究文献和信息,定性研究与定量研究方法相结合,对药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及...
关键词：鸡骨草胶囊 临床综合评价 多准则层决策模型 上市后评价 循证医学 卫生技术评估 
香菊胶囊治疗鼻-鼻窦炎的临床综合评价被引量：2
《中国中药杂志》2023年第15期4243-4252,共10页刘峘 崔鑫 王志飞 张强 黎元元 王连心 席俊羽 谢雁鸣 李利寻 张蕾 
中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A00702);国家重点研发计划“中医药现代化研究”项目(2018YFC1707400)。
通过系统检索和收集香菊胶囊的文献信息,定性与定量研究相结合,对药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色(“6+1”维度)梳理临床证据,采用多准则决策分析(MCDA)模型及中成药临床证据和价值评估(CSC v2.0)软件...
关键词：香菊胶囊 鼻-鼻窦炎 卫生技术评估 临床综合评价 多准则决策分析模型 上市后评价 
已上市中药复方保健产品评价方法和策略被引量：1
《中华中医药杂志》2022年第9期5024-5028,共5页杨溢 张凤红 周丽华 谭建 倪强 张旭 张琛 唐可 颜静蕊 孙小钧 李靖 李鑫 
国家重点研发计划(No.2018YFC1706806)。
已上市中药复方保健产品种类很多,仅保健食品就超过10 000种,面对出现的各种问题,却缺乏具体的评价方法和评价体系,因此有必要建立科学可行的方法对其安全性、有效性、经济性和稳定性进行评价。文章总结了中药复方保健产品的优势和特点...
关键词：中药复方保健产品 上市后评价 辨证保健 评价方法 评价策略 
香菊胶囊治疗慢性鼻-鼻窦炎的药物经济学评价被引量：9
《中国中药杂志》2022年第14期3950-3955,共6页刘峘 崔鑫 谢雁鸣 黎元元 
中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目(CI2021A00702);国家重点研发计划项目(2018YFC1707400)。
慢性鼻-鼻窦炎(chronic rhinosinusitis, CRS)又称慢性鼻窦炎,是指鼻腔黏膜、鼻窦的慢性非特异性炎症,临床表现出黏脓性鼻涕、鼻塞、嗅觉减退或丧失、头面部胀痛等症,该病病程长、易反复,严重影响患者的身心健康及生活质量。中药复方制...
关键词：香菊胶囊 慢性鼻-鼻窦炎 药物经济学 成本-效果分析 上市后评价 
真实世界刺五加注射液治疗情志异常疾病用药分析被引量：4
《中国药物警戒》2022年第2期121-125,共5页张家嘉 支英杰 谢雁鸣 孙粼希 庄鋆妮 庄严 
国家重点研发计划(2018YFC1707400)。
目的对真实世界中刺五加注射液治疗情志异常疾病的用药信息进行研究,筛选并归纳刺五加注射液治疗情志病的临床用药方案。方法选取全国16家三甲医院的医院信息管理系统(HIS)数据库,2004年1月8日至2014年8月22日之间入院使用刺五加注射液...
关键词：刺五加注射液 TABU算法 情志异常 联合用药 真实世界 上市后评价 数据挖掘 
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