体外诊断

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BIMT 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
《医疗装备》2025年第3期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)(以下简称“北京市器检院”,英文简称“BIMT”)是经相关部门认可授权的综合性医疗器械检验机构。目前,北京市器检院经相关部门授权的检验项目达1374项,范围涵盖医疗器械...
关键词：体外诊断 医疗器械 医用材料 电气安全 生物安全性评价 电气性能 电磁安全 BIM 
基于综合评分的体外诊断试剂遴选与准入机制
《医疗装备》2024年第13期76-79,共4页包松樱 
面对医疗技术快速发展和体外诊断试剂需求增长带来的挑战,为确保试剂质量和安全并有效控制成本,避免传统采购工作存在的遴选方式主观化、效率低、质量安全难以保证及频繁更换产品、成本控制不佳等问题,医院建立了基于综合评分的体外诊...
关键词：体外诊断试剂 控制成本 遴选 准入 综合评分 竞争性磋商 采购 
样本架转向搬运装置的研究与应用
《医疗装备》2023年第18期23-26,共4页牛杰 姜宗品 牛文明 赵鹏 王超 
目前,在全自动体外诊断设备领域多个仪器串联或并联时,样本架输送方向与仪器检测方向常无法保持一致,故需将样本架旋转至特定角度后进行传送。而现有旋转搬运装置存在结构复杂、兼容性差、适应性差、效率低、可靠性低以及占用空间较大...
关键词：样本管 体外诊断 转向搬运 样本传输 
SPD模式下体外诊断试剂的精细化管理被引量：10
《医疗装备》2023年第6期49-52,共4页李龙飞 徐婷 张舒 王长锐 
通过建立SPD模式,借助信息化、智能化手段,改变现有流程,加强试剂管理,切实做到体外诊断试剂及其配套耗材的全流程、精细化管理,解决“以领代支”的传统模式。经检验,体外诊断试剂精细化管理提高了试剂的管理效率,避免了浪费,节约了医...
关键词：体外诊断试剂 SPD模式 医院成本 精细化管理 
体外诊断医用设备中运动零部件的安全要求
《医疗装备》2023年第4期40-42,47,共4页韩晓鹏 黄艳春 冯磊 梁振士 
该研究对体外诊断医用设备适用的《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》、《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》及IEC标准中关于运动零部件的...
关键词：体外诊断 运动零部件 安全 
北京市医疗器械检验所
《医疗装备》2021年第20期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验所(以下简称“北京市器检所”,英文简称“BIMT”)是经相关部门认可授权的综合性医疗器械检验机构。目前,北京市器检所经相关部门授权的检验项目达1280项,范围涵盖医疗器械电气安全、电磁安全、生物安全性评价、医用...
关键词：进出口商品检验 检验任务 医疗器械产品 体外诊断 医用材料 电气安全 委托检验 监督抽验 
利用信息系统加强体外诊断试剂的验收管理被引量：2
《医疗装备》2021年第19期77-78,80,共3页赵琼 
目前,医院在体外诊断试剂的准入、采购、验收等环节上已建立了比较完整、严谨、规范的管理制度。验收环节是确保体外诊断试剂质量的重要环节,完善的信息系统更是验收环节的重要保障。该文介绍了医院体外诊断试剂验收管理模式的发展,提...
关键词：信息系统 体外诊断试剂 验收 管理 
国产医疗器械体外诊断试剂采购的资质审核管理被引量：2
《医疗装备》2021年第9期60-62,共3页王静怡 田爽 
科技部“国产创新医疗器械技术保障服务体系研究”(2017YFC0114006)。
随着检验医学的飞速发展,医院检验科、病理科等科室开展定性或定量的临床诊断项目日益增多,且检验试剂的更新换代速度加快。目前,国产检验仪器及体外诊断试剂在性能方面也逐步提升。体外诊断试剂种类繁多、专业性强,采购引进时在资质审...
关键词：国产医疗器械 体外诊断试剂 资质审核 标准化流程 
北京市医疗器械检验所
《医疗装备》2021年第7期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验所(以下简称“北京市器检所”,英文简称“BIMT”)是经国家相关部门认可授权的综合性医疗器械检验机构。目前,北京市器检所经国家相关部门授权的检验项目达1280项,范围涵盖医疗器械电气安全、电磁安全、生物安全性评...
关键词：体外诊断 医疗器械 医用材料 电气安全 生物安全性评价 电气性能 电磁安全 检验项目 
北京市医疗器械检验所
《医疗装备》2021年第6期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验所(以下简称"北京市器检所",英文简称"BIMT")是经国家相关部门认可授权的综合性医疗器械检验机构。目前,北京市器检所经国家相关部门授权的检验项目达1280项,范围涵盖医疗器械电气安全、电磁安全、生物安全性评价、...
关键词：医疗器械产品 体外诊断 医用材料 电气安全 生物安全性评价 监督抽验 电气性能 电磁安全 
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