同品种药品

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药品标准管理办法(第四部分)
《中国病毒病杂志》2023年第5期362-362,共1页无 
第二十九条与国家药品标准收载的同品种药品使用的检验项目和检验方法一致的药品上市申请以及不改变药品注册标准的补充申请,可以不进行标准复核。其他情形应当进行标准复核。
关键词：国家药品标准 检验项目 上市申请 补充申请 药品注册标准 检验方法 同品种药品 收载 
我国给予五类药品试验数据保护期
《中国卫生人才》2018年第6期4-4,共1页
近日,国家药品监督管理局针对《药品试验数据保护实施办法（暂行）》公开征求意见.根据征求意见稿,我国拟对申请人基于自行取得试验数据获得上市许可的创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品5类...
关键词：数据保护 药品试验 治疗用生物制品 国家药品监督管理局 药品监管部门 同品种药品 上市许可 试验数据 
关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知（第33号）
《中国医药技术与市场》2005年第2期4-5,共2页
根据国务院《中药品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品种，应中止其药品批准文号效力的规定，中止《国家中药保护品种公告》(第36号、第37号)涉及的未按规定申请同品种保护的9个药品生产批准文号的效力。现...
国家中止1683个中药同品种药品批准文号
《中国药业》2005年第1期10-10,共1页
据新华社信息，根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，2004年12月8日国家食品药品监督管理局宣布，中止l683个中药同品种药品批准文号效力，并请各省、市、自治区药品监管部门按照统一换发药品批准文号的工作要求，做好此类品种的...
关键词：中止中药同品种药品批准文号 《中药品种保护条例》 国家食品药品监督管理局 药品监管工作 
国家药品标准中值得注意的几个问题被引量：2
《中国药品标准》2004年第4期16-17,共2页张镇梁 卿三根 蒋志 
《药品管理法》第三十二条规定：药品必须符合国家药品标准。中华人民共和国药典、国家药品监督管理局颁发的药品标准、以及仍在使用的卫生部颁布的药品标准都是国家药品标准。国家药品监督管理局规定，局颁标准从2002年12月1日起生效...
关键词：国家药品标准 国家药品监督管理局 同品种药品 药典 《药品管理法》 卫生部 
关于第19批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
《中国药品监督管理年鉴》2002年第1期133-133,共1页
关键词：中药 同品种药品 生产批准文号 中止 药品 管理 中国 监督 
关于第20批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
《中国药品监督管理年鉴》2002年第1期134-135,共2页
关键词：中药 同品种药品 生产批准文号 效力中止 药品 管理 中国 监督 
关于第21批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
《中国药品监督管理年鉴》2002年第1期135-135,共1页
关键词：中药 同品种药品 生产批准文号 效力中止 药品 管理 中国 监督 
关于第22批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
《中国药品监督管理年鉴》2002年第1期136-136,共1页
关键词：中药 同品种药品 生产批准文号 效力中止 药品 管理 中国 监督 
关于第23批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
《中国药品监督管理年鉴》2002年第1期136-136,共1页
关键词：中药 同品种药品 生产批准文号 药品 管理 中国 监督 效力中止 
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