代谢药物

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新药及新适应症审批动态——2010年7月份美国FDACDER会议安排内分泌及代谢药物咨询委员会
《国外药讯》2010年第7期5-6,共2页
7月15日，委员会将讨论Vivus公司的控释胶囊Qnexa（phentermine／topiramate，芬特明／托吡酯）的新药申请（NDA22—580）的安全性和有效性。Qnexa作为运动和饮食控制的辅助治疗用于控制体重，适用于体质指数为30kg／m2或伴有肥胖相关...
关键词：新药申请 委员会 药物咨询 审批动态 新适应症 TOPIRAMATE 内分泌 Vivus公司 
2008年7月份美国FDA CDER会议安排
《国外药讯》2008年第7期4-5,共2页李晓明（摘） 
内分泌及代谢药物顾问委员会 7月1～2日，委员会将讨论心血管评估在用于治疗2型糖尿病的药物及生物制品批准前后的作用。
关键词：美国FDA CDER 顾问委员会 会议 代谢药物 2型糖尿病 生物制品 内分泌 
FDA顾问委员会敦促批准Pargluva
《国外药讯》2006年第2期15-16,共2页范丽珠（摘） 
美国FDA内分泌与代谢药物顾问委员会于2005年9月9日支持Pargluva（muraglitazar）（Ⅰ）治疗2型糖尿病的许可证。（Ⅰ）是美国Bristol—Myers Squibb和Merck公司的合资公司联合开发和销售的。
关键词：美国FDA 顾问委员会 Merck公司 2型糖尿病 代谢药物 联合开发 合资公司 许可证 内分泌 
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