微生物检查

作品数：136被引量：432H指数：10
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《欧洲药典》(9.2)2.6.27.细胞制品的微生物检查被引量：3
《中国药品标准》2019年第2期115-118,共4页刘洪祥 杨倩 解慧 曹晓云 白海娇 
历版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)均客观地反映了不同历史时期我国医药产业和临床用药的水平^([1]),其也为国家评价药品质量和监管执法提供了法定的依据。随着科技的进步,药品的研发生产、质量提升都有着显著的变化,...
关键词：欧洲药典 细胞制品 微生物检查 
《美国药典》(USP31/NF26)附录非无菌产品的微生物检查—控制菌检查法
《中国药品标准》2012年第4期293-296,共4页李秋菲 由亚宁 高飞 王小亮 
译者按：药典（Pharmacopoeia）是一个国家记载药品规格、标准的法典。大多数由国家组织药典委员会编制，并由政府颁布，具有法律的约束力。药品是特殊商品，药品安全关系到广大群众身体健康和生命安全，关系着经济发展和社会稳定。保...
关键词：《美国药典》 控制菌检查 微生物检查 非无菌产品 《欧洲药典》 药品规格 药品安全 特殊商品 
生产过程分析技术中所提倡使用的快速微生物检查法的作用被引量：7
《中国药品标准》2005年第3期79-82,共4页许华玉 张志芬 王平 
本篇文章讨论了FDA在其倡议的生产过程分析技术(PAT)中,采用快速微生物检查法对中间产品和成品进行质量监控的作用。文章中指出了依靠微生物生长而导致培养时间较长的检查法的缺点。作者在文中简要阐述了几种候选的快速微生物检查法。...
关键词：生产过程分析技术 快速微生物检查法 PAT 微生物试验 细胞分裂 
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