微生物限度

作品数：2315被引量：2269H指数：23
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羧甲淀粉钠微生物限度方法适用性试验研究
《中国药品标准》2024年第6期596-599,共4页杨亚宗 高瑾 王鹤萌 毛宁 于波 齐永亮 
目的:建立羧甲淀粉钠的微生物限度检查方法。方法:依据《中国药典》2020版第四部通则1105及1106的要求对羧甲淀粉钠进行微生物限度方法适用性试验。结果:采用中和剂稀释为1∶20的供试液后进行平皿法计数,各试验菌的回收率均在0.5~2范围...
关键词：羧甲淀粉钠 微生物限度检查 方法适用性 中和法 聚山梨酯80 卵磷脂 
感冒清热颗粒微生物限度检查及质量分析被引量：2
《中国药品标准》2023年第5期525-528,共4页牛萌萌 姬俊 王立云 王尊文 
国家药品评价性抽验品种。
目的:考察55家生产企业220批次的感冒清热颗粒的微生物污染情况。方法:依据《中国药典》2015年版和2020年版对感冒清热颗粒进行微生物限度方法适用性试验,按建立的方法进行微生物限度检查,并对结果进行分析。结果:所有批次的感冒清热颗...
关键词：感冒清热颗粒 微生物限度检查 微生物鉴定 微生物污染 
中药饮片虎掌南星微生物污染状况分析被引量：1
《中国药品标准》2023年第1期25-31,共7页孙晓朋 张丹 刘菊 张红伟 
河南省科学技术厅科技攻关项目(202102310189):河南省中药饮片炮制规范研究;河南省药品监督管理局科技计划项目(2020DB034):虎掌南星中药材标准及中药饮片炮制规范修订。
目的:建立虎掌南星的微生物限度检查方法,考察该饮片微生物污染的程度,并评估其潜在的风险。方法:依据《中国药典》2020年版四部通则1105、1106、1108收载中药饮片微生物限度检查法对虎掌南星进行方法适用性试验,对20个批次药品的需氧...
关键词：虎掌南星 生虎掌南星 制虎掌南星 中药饮片 微生物 微生物限度检查 风险评估 
不同厂家小儿咳喘灵颗粒微生物限度检查与分析被引量：2
《中国药品标准》2023年第1期32-38,共7页刘博 任仲丽 李瑞英 
山东省药品监督管理局药品质量风险监测项目(局函[2021]118号,第5号)。
目的:根据山东省药品监督管理局药品质量风险监测的方案,对16家生产小儿咳喘灵颗粒的厂家抽取48批次进行微生物限度检查,为进一步提升该药品的质量提供参考。方法:按照《中国药典》2020年版四部1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液...
关键词：小儿咳喘灵颗粒 常规法 增加稀释液法 增加培养基体积法 适用性试验 结果分析 
清眩片微生物限度检查方法的建立被引量：1
《中国药品标准》2022年第4期404-408,共5页曹鲁娜 任仲丽 毕言锋 罗盼生 
目的:建立清眩片的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则,分别采用平皿倾注法和薄膜过滤法对清眩片进行方法适用性试验。结果:清眩片的需氧菌总数计数采用薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数计数采用平皿倾注法(1∶10)...
关键词：清眩片 微生物限度 薄膜过滤法 方法适用性试验 
薄膜过滤法和中和法联用在复方乳酸依沙吖啶软膏微生物限度检查中的应用研究被引量：8
《中国药品标准》2022年第4期440-445,共6页牛振东 陈卓 刘文杰 井良义 
目的:建立了复方乳酸依沙吖啶软膏的微生物限度检查方法。方法:根据《中国药典》2020年版四部通则1105和1106要求进行方法适用性验证试验。利用卵磷脂、聚山梨酯80的中和作用,采用薄膜过滤法和平皿法测定复方乳酸依沙吖啶软膏对金黄色...
关键词：复方乳酸依沙吖啶软膏 微生物限度检查 薄膜过滤法 中和法 
林可霉素利多卡因凝胶质量风险探究被引量：1
《中国药品标准》2022年第4期399-403,共5页马帅 王书学 王桂梅 丁力 高新贞 
目的:探索林可霉素利多卡因凝胶质量风险,为监管部门、药品检验机构和生产企业提供警示和参考。方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部中的检验方法及探索研究进行微生物限度检验,同时考察样品的pH值和抑菌剂的含量。结果:1批样...
关键词：林可霉素利多卡因凝胶 微生物限度 方法适用性 破胶 PH值 抑菌剂 标准 说明书 
中和法联合稀释法在复方苯佐卡因凝胶微生物限度检查中的适用性研究被引量：1
《中国药品标准》2022年第3期330-333,共4页高爽 高岩 
目的:探讨中和法联合稀释法在复方苯佐卡因凝胶微生物限度检查中的适用性。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则,选择不同的试验方法(中和法、中和法加稀释法、常规法),通过比较试验菌的回收比值确定最终方法;复方苯佐卡因凝胶在需...
关键词：复方苯佐卡因凝胶 微生物限度 聚山梨酯 卵磷脂 中和法 
橡胶贴膏剂供试液制备和微生物限度检查方法的优化
《中国药品标准》2022年第2期224-228,共5页佘凡 刘刚 伏超 
目的:优化橡胶贴膏剂微生物限度检查方法供试液制备方法。方法:参考《中国药典》2020年版四部1101无菌检查法中膏剂和黏性油剂供试液制备方法和1105非无菌产品微生物限度检查法中油脂类供试品供试液制备方法,探讨利于微生物限度检查方...
关键词：橡胶贴膏剂 供试液制备 十四烷酸异丙酯 水相 微生物回收 
不同剂型通宣理肺制剂微生物限度检查方法适用性试验研究被引量：5
《中国药品标准》2021年第5期471-477,共7页任仲丽 曹鲁娜 刘博 张裕民 罗盼生 
山东省药品管理局[2020]76号药品质量风险监测第11号项目。
目的:根据2020年山东省药品质量风险监测实施方案,通过对全国10家药品生产企业生产的47批通宣理肺制剂进行微生物限度检查方法适用性试验,确定微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106进行微生物限度检查...
关键词：通宣理肺 微生物限度检查 方法适用性试验 
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