微生物限度检查方法验证

作品数:221被引量:376H指数:10
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阿法替尼和塞瑞替尼微生物限度检查方法验证被引量:4
《中国药业》2020年第17期55-59,共5页张光华 李玉立 刘文杰 牛振东 江志杰 
目的建立并验证阿法替尼片和塞瑞替尼胶囊的微生物限度检查方法。方法按2015年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107项下方法进行微生物限度检查方法适用性试验,采用常规法和稀释法筛查药品的抑菌性,利用稀释和中和的原理改进供试液...
关键词:阿法替尼 塞瑞替尼 微生物限度 方法适用性试验 吐温80 卵磷脂 
4种大黄制剂微生物限度检查方法验证及分析被引量:11
《中国药业》2018年第22期33-37,共5页易伟 李思 吴晶晶 苏华 王曙东 
军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题重点项目[14ZJZ08]
目的建立保肾片、新保肾片、炎黄保肾胶囊和新肾炎胶囊4种大黄制剂的微生物限度检查方法,并对该方法进行验证及分析。方法按2015年版《中国药典(四部)》通则1100生物检查法建立微生物限度检查方法并验证。结果保肾片和新保肾片有一定抑...
关键词:大黄制剂 微生物限度检查法 方法验证 抑菌作用 
小儿化毒散微生物限度检查方法验证
《中国药业》2014年第24期72-74,共3页陈敏 张健宇 高翔 
目的建立小儿化毒散微生物限度的检查方法。方法按2010年版《中国药典(一部)》的要求,对细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查方法进行验证分析。结果小儿化毒散对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌均有很强的抑制作用。结论细菌数测定...
关键词:小儿化毒散 微生物限度检查 方法验证 
生精胶囊微生物限度检查方法验证
《中国药业》2014年第23期52-53,共2页公伟 杨玲 
目的建立生精胶囊的微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法,通过验证确认所采用的方法是否适合于该药品的微生物限度检查。结果细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,5种试验菌...
关键词:生精胶囊 微生物限度检查 方法学验证 
清热安宫丸等中成药微生物限度检查方法验证被引量:5
《中国药业》2013年第24期38-40,共3页黄英 
目的建立清热安宫丸等中成药微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中国药典(一部)》微生物限度检查法。结果清热安宫丸等中成药对5株阳性代表菌株均有不同程度的抗菌活性。结论选择适当的检查方法,可提高中成药的微生物检出率。
关键词:中成药 微生物限度检查 方法验证 
白丹搽剂和三七透骨黄酊微生物限度检查方法验证被引量:2
《中国药业》2012年第17期27-29,共3页林君 王琼芬 夏瑛瑛 
目的建立两种外用中药制剂的微生物限度检查方法。方法采用5种试验菌回收率试验及控制菌检查方法学验证,判断药品是否具有抑菌作用。结果白丹搽剂和三七透骨黄酊均有较强的抑菌作用,可通过薄膜过滤法消除其抑菌作用。结论常规法适用于...
关键词:白丹搽剂 三七透骨黄酊 微生物限度检查 抑菌作用 方法验证 
二天油及活络酒微生物限度检查方法验证被引量:1
《中国药业》2010年第24期34-35,共2页汤茜 
目的建立两种中成药制剂的微生物限度检查方法,充分证明验证试验的重要性。方法采用5种试验菌回收率试验判断药品是否具有抑菌作用。结果根据回收率验证试验结果,二天油常规法试验菌回收率低于70%,可通过稀释法消除其抑菌作用;活络酒常...
关键词:微生物限度 抑菌作用 验证试验 
5种含丹参中成药微生物限度检查方法验证被引量:3
《中国药业》2010年第23期27-28,共2页周志敏 刘涛 
目的建立5种含丹参中成药的微生物限度检查方法。方法通过接种阳性菌回收率试验测定冠脉宁片、清脑降压片、脑心通片、睡安胶囊、乙肝宁胶囊5种中成药是否含抑菌成分。结果脑心通片、清脑降压片2种供试品试验菌的回收率均为70%,证明无...
关键词:微生物限度检查 抑菌作用 方法验证 
阿奇霉素分散片微生物限度检查方法验证被引量:3
《中国药业》2008年第19期15-16,共2页李秋菲 赵玉绒 裴小龙 高飞 
目的建立阿奇霉素分散片的微生物限度检查方法。方法人工加入5种阳性对照菌,测定其回收率。结果根据回收率试验结果,判定阿奇霉素分散片对细菌的抑菌作用强。结论必须采用离心集菌薄膜法才能清除样品的抑菌作用,该法可用于阿奇霉素分散...
关键词:阿奇霉素分散片 微生物限度 抑菌作用 回收率 
4种大环内酯类药物微生物限度检查方法验证被引量:4
《中国药业》2008年第13期20-21,共2页李秋菲 唐振宏 张芹 绳金房 
目的建立4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法。方法采用常规法、培养基稀释法、离心集菌薄膜过滤法进行方法验证。结果确立了4种大环内酯类药物的微生物限度检查方法。结论真菌可用常规法进行微生物限度的霉菌和酵母菌菌落数检查;...
关键词:大环内酯类药物 微生物限度检查 方法验证 
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