微生物限度检查方法验证

作品数：221被引量：376H指数：10
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2种医院制剂微生物限度检查方法验证
《云南化工》2025年第2期85-89,共5页杨晓峰 李惠英 李聃 刘晓宁 秦利芬 
昆明市科技计划项目,编号2024-1-NS-21。
目的:建立2种医院制剂(新止咳合剂、小儿颠茄溴化钠口服溶液)的微生物限度检查方法。方法:按照2020年版《中国药典》(通则9202),采用平皿法开展微生物计数方法适用性试验;用常规法对控制菌进行检查。需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数计算...
关键词：医院制剂 微生物限度检查 平皿法 方法适用性试验 回收率 口服制剂 
氯霉素氧化锌乳膏微生物限度检查方法验证被引量：5
《安徽医药》2023年第2期255-258,共4页孙乃霞 赵新霞 
目的建立氯霉素氧化锌乳膏的微生物限度检验方法。方法按照《中国药典》2020年版四部通则1105、1106,分别采用常规法、增加稀释液、增加培养基体积、增加稀释液-增加培养基体积联合、薄膜过滤法进行方法适用性试验。结果氯霉素氧化锌乳...
关键词：微生物限度检查 氯霉素氧化锌乳膏 薄膜过滤法 增加培养基体积法 常规法 
两种中药制剂微生物限度检查方法验证被引量：1
《中兽医医药杂志》2022年第1期68-72,共5页陈慧洁 郭华荣 顾崇梅 
甘肃省药品监督管理局科研项目(2020GSMPA022);酒泉市科技计划项目(2060402应用技术研究与开发)。
建立滋阴清热降糖丸、金水咳喘康胶囊的微生物限度检查方法,并对其进行验证。取滋阴清热降糖丸、金水咳喘康胶囊各10 g,用TSB制成1∶10的供试液,混匀,采用平皿法进行检查,需氧菌采用1∶50、1∶100、1∶1 000 3个稀释度,霉菌、酵母菌采用...
关键词：滋阴清热降糖丸 金水咳喘康胶囊 微生物限度检查法 平皿法 
五花解毒颗粒微生物限度检查方法验证被引量：2
《品牌与标准化》2021年第4期43-45,共3页谢宁 蔡妮娜 
目的:建立五花解毒颗粒微生物限度检查方法。方法:对样品进行5种试验菌株的回收率试验及控制菌检查法的验证来确定适宜的检查方法。结果:各试验菌的回收比值在0.5~2之间,控制菌检查中试验组可检出试验菌。结论:可采用常规法进行五花解...
关键词：微生物限度检查 常规法 方法验证 
20种医院制剂微生物限度检查方法验证及应用被引量：8
《甘肃医药》2021年第2期163-166,174,共5页金文丽 王艳 隆旭红 刘光斌 谢静 董玉兰 
目的:探索20种医院制剂微生物限度检查方法。方法:依据2020年版《中国药典》第四部通则1105、1106及1107中需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数及控制菌的检查法做验证。结果:采用优选出的方法进行微生物限度检查验证试验时,微生物计数测定中...
关键词：微生物限度检查 方法验证 医院制剂 
3种不同抑菌性的耳用制剂微生物限度检查方法验证及应用被引量：2
《甘肃科技纵横》2021年第1期91-93,共3页金文丽 王艳 隆旭红 刘光斌 谢静 
目的探索3种不同抑菌性的耳用制剂微生物限度检查方法。方法依据2015版《中国药典》第四部通则1105、1106及1107中,需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数及控制菌的检查法做验证。结果微生物计数法验证试验中,试验组的5种添加菌回收比值均在0....
关键词：微生物限度检查 方法验证 耳用制剂 
阿法替尼和塞瑞替尼微生物限度检查方法验证被引量：4
《中国药业》2020年第17期55-59,共5页张光华 李玉立 刘文杰 牛振东 江志杰 
目的建立并验证阿法替尼片和塞瑞替尼胶囊的微生物限度检查方法。方法按2015年版《中国药典(四部)》通则1105,1106,1107项下方法进行微生物限度检查方法适用性试验,采用常规法和稀释法筛查药品的抑菌性,利用稀释和中和的原理改进供试液...
关键词：阿法替尼 塞瑞替尼 微生物限度 方法适用性试验 吐温80 卵磷脂 
交联透明质酸钠微生物限度检查方法验证
《上海医药》2020年第13期70-72,共3页徐雯 曹弋 吴剑英 
目的:建立合适的交联透明质酸钠微生物限度检查方法及控制菌检查方法,并进行方法学验证研究。方法:在前期摸索的提高稀释倍数方法的基础上,依据《中国药典》2015版采用滤纸过滤加薄膜过滤法对交联透明质酸钠进行微生物限度检测。结果:...
关键词：交联透明质酸钠 微生物限度 薄膜过滤法 
四种含抑菌成分外用制剂微生物限度检查方法验证被引量：8
《东南国防医药》2020年第1期52-55,共4页倪玉佳 汤露 戈煜 董文燊 瞿发林 
2017年常州市第四十二批科技计划(应用基础研究)指导性项目(2017326)
目的建立四种含抑菌成分外用制剂微生物限度的检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部的要求,四种含抑菌成分外用制剂(醋酸氯己定洗剂、复方樟脑搽剂、含酚炉甘石涂剂及复方硝酸咪康唑软膏)皆采用薄膜过滤法进行方法适用性试验。结...
关键词：外用制剂 微生物限度 方法验证 
蓝芩口服液微生物限度检查方法验证及微生物生长趋势研究被引量：1
《化学工程师》2020年第2期84-86,45,共4页杨晶 
为建立蓝芩口服液的微生物限度检查方法,分别采用常规法、培养基培养基稀释法和薄膜过滤法对该口服液的微生物限度检查方法进行验证,并测定不同试验菌株的回收率,同时对该口服液控制菌检查方法进行验证,另考察开瓶后不同贮藏条件对其微...
关键词：蓝芩口服液 微生物限度检查 微生物生长趋势 薄膜过滤 
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