污染控制策略

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如何做好制药设施环境及工艺管控
《流程工业》2024年第12期40-42,共3页本刊编辑部 
在污染控制策略(CCS)的框架下,制药设施环境及工艺管控是保障药品生产质量与安全的关键手段,也是推动制药行业迈向数字化转型的重要路径。通过集成空调系统、环境监视、计量系统及工艺设备,构建智慧管控系统,并融合物联网、大数据、人...
关键词：数字化转型 污染控制策略(CCS) 环境监视 工艺管控 
地表水环境质量监测及污染控制策略探讨
《皮革制作与环保科技》2024年第20期79-81,共3页徐笑梅 
地表水环境质量直接关乎人类的生存和发展,其保护和污染控制具有重要意义。在这篇论文中,我们通过定期收集和分析样本,详细监测地表水环境质量,所得数据大幅提升了对于地表水环境现状的认知,帮助我们发现了很多迫在眉睫的问题。在研究方...
关键词：地表水环境质量 污染监测 检测技术 污染源 污染控制策略 
生物制品无菌保证的特殊性分析与探讨
《中国医药工业杂志》2024年第10期1426-1429,1441,共5页胡敬峰 刘荣 周勇 冯巧巧 杨敬鹏 颜若曦 
生物制品具有分子结构复杂、生物学活性易变和理化特性多样等特点,同时其生产工艺复杂、生产周期长,生产中使用的各种原、辅材料亦来源多样,且制品组分一般不能耐受终端灭菌处理,导致其无菌保证方面存在特殊性。文章阐述了无菌药品生产...
关键词：生物制品 无菌保证 污染控制策略 微生物 培养基模拟灌装 
上海典型合流制排水系统溢流污染控制策略
《净水技术》2024年第10期154-159,共6页牟晋铭 耿晓洒 
现阶段合流制排水系统广泛存在于我国各大中城市,合流制排水系统的溢流污染是导致城市水体环境污染的主要原因。以上海市典型合流制排水系统为研究对象,结合资料调研及相关运行数据分析合流制溢流污染的主要影响因素,构建典型合流排水...
关键词：合流制排水系统 溢流污染 调蓄池 水力模型 径流污染 
污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用探讨
《中南药学》2024年第7期1957-1962,共6页汤平 蒋芙蓉 陈超 申景丰 李长林 
目的探讨污染控制策略在无菌药品参数放行中的应用。方法通过对国内外参数放行相关法规和实践的总结分析,以及对污染控制策略实施要点的整理归纳,总结污染控制策略在参数放行中的应用方法。结果通过对污染控制策略的充分应用,建立了全...
关键词：参数放行 污染控制策略 无菌保证 
空气污染对居民健康的影响及其理化检验技术研究
《中文科技期刊数据库（全文版）自然科学》2024年第6期0104-0107,共4页张颖茜 
本文的目的在于深度揭示空气污染对城市居民健康的影响以及理化检测方法的具体运用。通过对如臭氧、二氧化硫以及悬浮颗粒物等空气污染物的产生、分布、浓度及其影响健康的多方面进行详尽分析,极其注意相关的公共健康问题的探讨,例如呼...
关键词：空气污染 居民健康 理化检验技术 空气质量评估 污染控制策略 
洁净室污染控制策略的研究
《中国医药工业杂志》2024年第5期731-735,共5页忻运 王杰 魏佳鸣 
上海市食品药品包装材料测试所科研课题(KY-2023-PTKT-001)给予资助。
根据2022版欧盟GMP附录1关于洁净室监测的要求,探讨洁净室污染控制策略的有效性和科学性。该文运用网格化风险评估工具,将洁净区域划分为高、中、低风险区,结合颗粒物与微生物的监测指标,比较网格化与未网格化划分所得的监测数据结果,...
关键词：2022版欧盟GMP附录1 网格化风险评估 污染控制策略 环境监测 
新版附录1对无菌灌装的影响
《流程工业》2024年第4期12-13,共2页Johannes Rauschnabel 
2023年8月25日对于全球制药行业来说是非常重要的一天,新版EU GMP附录1《无菌药品生产》(以下简称新版附录1)于这一天正式生效。该文件对无菌灌装操作具有深远影响。对于新版附录1的生效,制药生产企业需要思考哪些问题?设备供应商(如星...
关键词：无菌生产 无菌灌装 屏障技术 质量风险管理 污染控制策略 
疫苗生产污染控制策略及检查要点分析
《广东化工》2024年第6期78-79,77,共3页崔翔 王金伟 
药品为预防、控制和治疗疾病提供了强大的保障,在全球公共卫生体系中扮演着至关重要的角色,疫苗作为特殊的药品,其生产工艺更为复杂,是近年来药品监管部门关注的重点。自新版欧盟GMP附录一提出污染控制策略(CCS)以来,CCS已受到药品生产...
关键词：无菌药品 疫苗 污染控制策略 有效性 检查 
非最终灭菌无菌制剂的污染控制策略
《流程工业》2024年第2期32-37,共6页钱杨华上海示帕检测技术有限公司 
2022年8月22日,欧盟正式发布了EU GMP附录1《无菌药品生产》,其强调应在整个设施内实施污染控制策略(Contamination Control Strategy,CCS)以确定所有关键控制点,并评估用于管理医药产品质量和安全风险的所有控制(设计、程序、技术和组...
关键词：非最终灭菌无菌制剂 EU GMP指南 污染控制策略 人、机、料、法、环 
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