临床再评价

作品数：66被引量：585H指数：11
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基于真实世界的集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠预防剖宫产术后感染的临床再评价被引量：1
《中国医院用药评价与分析》2024年第3期275-277,共3页袁倩倩 马月静 刘莹 张相林 覃旺军 
中央高水平医院临床科研业务费(No.2022-NHLHCRF-YSPY-02-05)。
目的:评价集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠与进口注射用头孢呋辛钠预防剖宫产术后感染的有效性与安全性。方法:回顾性选取2021年7月至2022年5月于北京市通州区妇幼保健院产科行剖宫产术的患者280例,按照应用抗菌药物品种的不同进行分...
关键词：集中带量采购 头孢呋辛钠 有效性 安全性 
连花清瘟制剂上市后临床再评价文献分析被引量：5
《中成药》2022年第2期549-554,共6页张怡颖 崔唐明 许吉 
国家重点研发计划专项项目(2019YFC1709803);国家自然科学基金项目(81873183);上海市中医药科技创新项目(ZYKC201801012);上海市教委预算内项目(JYKY1807)。
目的对连花清瘟制剂上市后临床再评价文献进行分析。方法整理CNKI中关于连花清瘟制剂上市后临床再评价的相关文献,采用CiteSpaceV软件对作者、机构、关键词绘制知识图谱,并对其有效性、安全性、经济性文献进行分析。结果临床上连花清瘟...
关键词：连花清瘟制剂 上市 临床再评价 文献分析 
中药上市后临床再评价研究思路探讨被引量：16
《中国新药杂志》2021年第24期2262-2267,共6页陈玉欢 凌霄 李春晓 王盼盼 刘淑钰 马志欢 李学林 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2015ZX09501004-001-007)。
国内外西药再评价体系已初步形成,明确了药品上市后再评价需针对药物最新研究资料,根据不同主体的需求确定再评价目的,选取合适的方法开展再评价研究。中药上市后再评价研究虽取得了一定进展,但中西药理论体系的差异和上市前研究的不足...
关键词：中药上市后临床再评价 临床研究 中药饮片 中成药 真实世界研究 综合评价体系 
浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性支气管炎(风热犯肺证及痰热壅肺证)的多中心临床再评价研究被引量：6
《临床合理用药杂志》2021年第9期83-87,共5页吴力群 丁樱 庄探月 全惜春 周红霞 张雅梅 刘玉凤 孟牛安 刘世平 谷强 王丽红 赵小兵 
国家卫计委药政司“中药儿童用药相关政策建议”课题示范项目(课题编号:CATCM-EKKT201509)。
目的评价浓缩型小儿咳喘灵口服液治疗小儿急性支气管炎(风热犯肺证及痰热壅肺证)的有效性及安全性。方法采用多中心、随机区组、双盲双模拟、平行对照研究方案,选取12家参试单位(北京中医药大学东方医院、郑州人民医院、南阳市中医院、...
关键词：急性支气管炎 儿童 小儿咳喘灵口服液 多中心再评价研究 
浅谈中药CRO在新药研发及临床再评价中的作用
《中国新药杂志》2020年第16期1829-1829,共1页叶祖光 
中药创新药的研究途径大致分为源于临床实践的新药研发和源于实验室的研发(天然药物的研发模式)。而颇具中医药特点的中药新药研发途径显然是前者,它主要包括:源于名老中医的经验方、医院内部制剂以及中药经典方(因为这些经方也是古代...
关键词：中医临床治疗 新药研发 临床经验方 苏黄止咳胶囊 古代中医 焦树德 国医大师 类风湿关节炎 
上市30年,临床再评价:“腰痛宁胶囊为治疗风湿骨病领域安全、有效、经济药品”
《中国药店》2019年第12期10018-10018,共1页
什么是上市后再评价?美国FDA《上市后的要求和承诺》(2012):适用于在批准上市后为了收集产品安全性、有效性或最佳用法的补充信息而由申办者发起的研究或临床试验。中国SFDA·CDR《药品上市后临床试验指导原则(征求意见稿)》(2009):上...
关键词：上市后再评价 临床试验 腰痛宁胶囊 上市药品 产品安全性 风湿骨病 征求意见稿 补充信息 
循证医学对中药注射剂临床再评价的指导作用被引量：13
《中国现代应用药学》2019年第13期1716-1720,共5页王丹丹 张虹 
2017河南省中医药科学研究专项课题(2017ZY2089)
中药注射剂经过几十年的临床应用,在发挥确切疗效的同时也出现了许多不良反应,中药注射剂临床再评价工作亟待全面深入开展。循证医学能够为中药注射剂临床再评价提供思路和方法,指导临床有效性、适应证、安全性、不良反应等再评价工作...
关键词：中药注射剂 循证医学 有效性 安全性 不良反应 再评价 
复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证上市后再评价被引量：4
《药物评价研究》2018年第12期2166-2170,共5页郭恒昌 胡思源 李新民 白晓红 韩子明 徐辉甫 李学明 梁彩桃 蔡建新 赖维阳 潘树强 刘平定 温凤 马立吉 蔡秋晗 伍戈 
目的评价复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证的有效性及安全性。方法采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心的方法。计划纳入240例患儿,按照1:1的比例随机分为试验组和对照组。两组分别外用复方丁香开胃贴、模拟贴,疗程2周。...
关键词：复方丁香开胃贴 儿童 功能性腹痛 脾胃虚寒证 上市后临床再评价 
夏天无滴眼液对低度近视眼调节反应和瞳孔大小的影响被引量：11
《中国中医药科技》2018年第1期77-78,共2页侯立杰 邓军 郭贞洁 朱铁培 
目的:观察夏天无滴眼液对低度近视眼调节参数及瞳孔大小的影响。方法:选择年龄为6~15岁的近视患者50例,随机分为复方托吡卡胺组(EDCTC)及夏天无组(EDCDP)各25例,采用Tracy i Trace视觉功能仪测量EDCDP组和EDCTC组的调节刺激反应同时检...
关键词：夏天无滴眼液 临床再评价 睫状肌麻痹剂 低度近视 
蜈蚣败毒饮治疗寻常型银屑病临床再评价及安全性研究被引量：13
《辽宁中医药大学学报》2017年第11期5-8,共4页杨素清 孙艺榕 闫景东 李琛 
国家自然科学基金面上项目(81373639)
目的 :探讨蜈蚣败毒饮治疗寻常型银屑病临床再评价及安全性。方法 :选取寻常型银屑病患者500例,用随机化的方法分为治疗组和对照组,对患者按照血热证、血燥证、血瘀证进行辨证分型。治疗组予蜈蚣败毒饮口服,对照组予消银颗粒口服,疗程8...
关键词：寻常型银屑病 蜈蚣败毒饮 疗效 再评价 安全性 
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