内毒素检测

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哺乳动物细胞表达鲎C因子在内毒素检测中的应用
《进展》2025年第5期211-213,共3页许炬丹 张婷 周桂羽 卢余盛 
福州海洋研究院科技计划项目“基于鲎重组C因子的高灵敏内毒素检测技术和产品的研发”,编号:2021F08;闽江学院“校长基金”项目“基于鲎重组C因子的高灵敏内毒素检测试剂盒的研发”,编号:103952023069。
基于鲎重组C因子的内毒素荧光检测法为细菌内毒素检测提供了革命性的解决方案。然而目前商业化的重组C因子多以酵母和昆虫等真核表达系统构建,表达困难、环境要求极高且价格昂贵。我们首次通过PiggyBac转座载体系统和基因工程技术在人...
关键词：鲎试剂 重组C因子 内毒素 哺乳动物细胞 转座表达系统 
低细菌内毒素回收现象及其缓解方式研究
《中国药物警戒》2025年第1期72-75,83,共5页裴宇盛 徐琳 赵雨歆 蔡彤 华晓东 
国家重点研发计划(2023YFC2606100)。
目的研究药品生产过程中低细菌内毒素回收现象的发生机制,降低药品生产放行环节中潜在的内毒素污染风险,防止具有致热性的药品流向市场危及患者用药安全。方法从低内毒素回收的定义、产生机制、其与其他干扰因素的区别及缓解措施等角度...
关键词：低内毒素回收 内毒素掩蔽 形成机制 细菌内毒素检测 缓解措施 质量控制 
微量动态显色法用于细菌内毒素检测的可行性研究
《中国药品标准》2024年第6期607-611,共5页陈素珍 陈琪 曾秋敏 吴燕虹 
目的:建立微量动态显色法,并验证其用于细菌内毒素检查的可行性。方法:建立鲎试剂、样品分别为25、25μL的加样体系,通过考察准确度和精密度、线性和范围、最低检测限、试剂耐用度进行方法学验证,并采用动态显色法和微量动态显色法两种...
关键词：微量动态显色法 细菌内毒素 方法学验证 品种适应性研究 动态显色法 
血清内毒素检测对布鲁氏菌病诊断和疗效评价的效能分析
《南京医科大学学报（自然科学版）》2024年第11期1534-1540,共7页缪淑贤 许雨乔 宋为娟 
“十四五”省医学重点学科(ZDXK2022394)。
目的:分析布鲁氏菌病(简称布病)患者流行病学特征,探究内毒素脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)检测对布病的诊断价值以及LPS检测联合血培养在布病疗效评价中的作用。方法:收集临床布病患者61例,分为现症布病组(n=39)和布病治疗有效组(n=2...
关键词：布鲁氏菌病 脂多糖 血培养 虎红平板凝集试验 
重组蛋白产业化中内毒素的去除、检测及限值被引量：1
《生物工程学报》2024年第11期4006-4018,共13页刘书岩 田文华 李玲 张蕻 王建 于玉凤 
国家重点研发计划(2023YFC2411205)。
随着合成生物技术的发展,重组蛋白将在医疗领域发挥重要作用。重组蛋白规模化生产是其在各领域普及、发展的基础。规模化生产过程中需要对内毒素进行去除与检测,将其在终产品中的含量降到安全水平。针对不同重组蛋白产品制定严格的内毒...
关键词：重组蛋白 内毒素致病性 内毒素去除 内毒素检测 内毒素限值 
重组C因子法检测紫杉醇中细菌内毒素的方法学研究
《中国食品药品监管》2024年第11期92-99,共8页杨秀静 许娇红 张熠 罗恒 刘用国 
福建省药品监督管理局科技项目(2022001)。
目的:探讨用重组C因子法检测紫杉醇原料药中细菌内毒素的可行性。方法:紫杉醇以吐温-80、无水乙醇(1∶1)溶解,采用重组C因子法检测紫杉醇中细菌内毒素水平,并从耐用性、准确度以及精密度3个方面对该方法进行验证。结果:紫杉醇以吐温-80...
关键词：重组C因子法 紫杉醇 细菌内毒素检测 难溶性药物 吐温-80 
重组C因子法在医疗器械细菌内毒素检测中的应用前景
《医疗装备》2024年第19期35-39,47,共6页许朝生 吴少海 
广东省药品监督管理局科技创新项目(2023ZDZ09)。
细菌内毒素是主要的致热原,进入人体血液循环会引起体温升高和炎性反应。临床上偶尔会发生因医疗器械内毒素不合格而引起的不良事件,故对医疗器械进行严格的细菌内毒素检测是保障患者安全的关键。然而,传统的细菌内毒素检测方法存在局限...
关键词：医疗器械 细菌内毒素检查法 中国药典 鲎试剂 重组C因子法 
医用胶原蛋白海绵的细菌内毒素检测方法探讨
《中国医疗器械信息》2024年第13期26-28,85,共4页朱丽丽 陈思彬 李娜 马金竹 董双鹏 
目的:通过不同的方法测定胶原蛋白海绵的细菌内毒素含量,旨在为这类产品的内毒素检测提供一种准确可靠的检测方法,为生产企业提供技术支持。方法:采用细菌内毒素凝胶限量试验,半定量试验和定量试验测定医用胶原蛋白海绵的内毒素含量。结...
关键词：胶原蛋白海绵 凝胶限量法 半定量试验 定量试验 细菌内毒素 
Expi293F表达重组鲎C因子用于荧光法内毒素检测被引量：1
《食品与发酵工业》2024年第2期106-111,共6页柯文锋 李诗洁 郑梦林 白仲虎 杨艳坤 
国家重点研发计划(2018YFA0900804);国家轻工技术与工程一流学科自主课题(LITE2018-24)。
鲎C因子是一种对痕量内毒素高度敏感的丝氨酸蛋白酶原,在医药行业可替代鲎试剂用于内毒素检测。然而其重组表达困难,且对于环境中内毒素的控制要求极高。该文首先克隆了来源于东方鲎的全长C因子,并在N末端和C末端分别添加了Flag标签和6...
关键词：内毒素检测 鲎C因子 Expi293F 重组表达 脂质体转染 
重组C因子法用于维生素B_(6)注射液细菌内毒素检测的研究被引量：1
《中国医药导刊》2023年第10期1008-1013,共6页洪颖 翁鹭娜 盖雅婷 林丽花 
厦门市市场监督管理局科技项目(项目编号:XMSJ202116;项目名称:重组C因子法用于药品检验中内毒素检查的研究)。
目的:探讨重组C因子法用于维生素B_(6)注射液中细菌内毒素检测的可行性。方法:分别使用凝胶法和重组C因子法对维生素B_(6)注射液中细菌内毒素的检测进行方法学研究。结果:凝胶法干扰试验结果显示,不同厂家生产的维生素B_(6)注射液,以及...
关键词：维生素B_(6)注射液 细菌内毒素 重组C因子法 干扰试验 
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