静脉注射人免疫球蛋白

作品数：101被引量：297H指数：10
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相关机构：中国医学科学院北京协和医学院贵州泰邦生物制品有限公司西南医科大学附属医院首都儿科研究所附属儿童医院更多>>
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抗补体活性测定法的发展及其影响因素
《微生物学免疫学进展》2024年第6期93-99,共7页郭婷(综述) 江坤(审校) 
广东省药品监督管理局科技创新项目(2023-TDB21)。
静注人免疫球蛋白(human intravenous immunoglobulin)是一种以合并血浆为原料的血液制品。抗补体活性测定是静注人免疫球蛋白的质量控制的重要环节。为确保安全性,静注人免疫球蛋白的抗补体活性要被严格限制。《中华人民共和国药典》2...
关键词：抗补体活性 测定 静脉注射人免疫球蛋白 血液制品 
人免疫球蛋白的“意外”事件
《大众健康》2008年第7期40-40,共1页余俊先 
背景：2008年5月29日．国家食品药品监督管理局接到国家药品不良反应监测中心报告．江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514的静脉注射人免疫球蛋白（pH4）后出现严重不良事件．5月22日～2...
关键词：静脉注射用人免疫球蛋白 国家食品药品监督管理局 静脉注射人免疫球蛋白 药品不良反应监测中心 生物制药有限公司 第二附属医院 不良事件 江西 
静脉注射人免疫球蛋白的质量控制被引量：12
《中国生物制品学杂志》2005年第1期73-75,共3页任跃明 程雅琴 倪道明 
静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)在抗体置换、免疫调节等方面有着广泛的应用。由于IVIG经静脉注射 ,且用量较大 ,其质量控制尤为重要。控制IVIG质量主要包括IgG的完整性、抗补体活性 (ACA)、多聚体含量、杂蛋白含量、抗体效价、病毒安全...
关键词：人免疫球蛋白 静脉注射 IVIG 多聚体 病毒安全性 经静脉 免疫调节 抗体效价 补体活性 蛋白含量 
低pH孵放、干热处理冻干静脉注射人免疫球蛋白的实验研究被引量：1
《微生物学杂志》2004年第2期16-17,共2页杨红育 陈立新 康辉 张宏超 孙延国 聂荣国 陈维金 刘淑英 
主要介绍冻干静脉注射人免疫球蛋白 (IVIG)分别通过 60℃ 72h,80℃ 72h ,低pH孵放 2 1d处理后 ,IVIG的各项理化及生物活性的变化 ,以及IVIG经过低pH孵放的灭活病毒情况。实验结果表明 ,处理后的IVIG其IgG各组份相对含量、抗补体活性 (A...
关键词：人免疫球蛋白 血液制剂 病毒污染 安全性 病毒灭活 干热处理 低pH孵放 
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